Г004-00110-00/02943580 | РЗН 2025/25999
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943580 | РЗН 2025/25999
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.08.2025 по 16.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25999
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943580
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель интрадермальный абсорбируемый с гиалуронатом натрия Novacutan
в вариантах исполнения: 1. Гель интрадермальный абсорбируемый с гиалуронатом натрия Novacutan Master, в составе: - предварительно заполненный стерильный шприц 3 мл, (объем геля 2 мл) - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная Nanoneedles by Fillers.ru JTN-31006, внешний диаметр иглы 31G (0,254-0,267 мм), длина иглы 6 мм, РУ РЗН 2023/20907, производитель "ДЖЕИЛ ТЕХ Ко., Лтд.", Республика Корея - 2 шт.; - этикетки самоклеягциеся - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Гель интрадермальный абсорбируемый с гиалуронатом натрия Novacutan Eye, в составе: - предварительно заполненный стерильный шприц 3 мл, (объем геля 2 мл) - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерилъная Nanoneedles by Fillers.ru JTN-31006, внешний диаметр иглы 31G (0,254-0,267 мм), длина иглы 6 мм, РУ РЗН 2023/20907, производители "ДЖЕИЛ ТЕХ Ко., Лтд.", Республика Корея - 2 шт.; - этикетки самоклеящиеся - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Гель интрадермальный абсорбируемый с гиалуронатом натрия Novacutan Prima, в составе: - предварительно заполненный стерильный шприц 3 мл, (объем геля 2 мл) - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная Nanoneedles by Fillers.ru JTN-31006, внешний диаметр иглы 31G (0,254-0,267 мм), длина иглы 6 мм, РУ РЗН 2023/20907, производитель "ДЖЕИЛ ТЕХ Ко., Лтд.", Республика Корея - 2 шт.; - этикетки самоклеящиеся - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Гель интрадермальный абсорбируемый с гиалуронатом натрия Novacutan Master, в составе: - предварительно заполненный стерильный шприц 3 мл, (объем геля 2 мл) - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная Nanoneedles by Fillers.ru JTN-31006, внешний диаметр иглы 31G (0,254-0,267 мм), длина иглы 6 мм, РУ РЗН 2023/20907, производитель "ДЖЕИЛ ТЕХ Ко., Лтд.", Республика Корея - 2 шт.; - этикетки самоклеягциеся - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Гель интрадермальный абсорбируемый с гиалуронатом натрия Novacutan Eye, в составе: - предварительно заполненный стерильный шприц 3 мл, (объем геля 2 мл) - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерилъная Nanoneedles by Fillers.ru JTN-31006, внешний диаметр иглы 31G (0,254-0,267 мм), длина иглы 6 мм, РУ РЗН 2023/20907, производители "ДЖЕИЛ ТЕХ Ко., Лтд.", Республика Корея - 2 шт.; - этикетки самоклеящиеся - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Гель интрадермальный абсорбируемый с гиалуронатом натрия Novacutan Prima, в составе: - предварительно заполненный стерильный шприц 3 мл, (объем геля 2 мл) - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная Nanoneedles by Fillers.ru JTN-31006, внешний диаметр иглы 31G (0,254-0,267 мм), длина иглы 6 мм, РУ РЗН 2023/20907, производитель "ДЖЕИЛ ТЕХ Ко., Лтд.", Республика Корея - 2 шт.; - этикетки самоклеящиеся - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедБиоСистем"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт., д. 80, к. Г, эт. технический, помещ. XII, К 13, офис А1А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт., д. 80, к. Г, эт. технический, помещ. XII, К 13, офис А1А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛАБОРАТУАР ФИЖИ, САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, LABORATOIRES FIJIE, SAS, 91 rue de Monceau, 75008 Paris, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, LABORATOIRES FIJIE, SAS, 91 rue de Monceau, 75008 Paris, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
S.Thepharm Co., Ltd., 1111, 1112, 1101-ho, 19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Наименование
Гель интрадермальный абсорбируемый с гиалуронатом натрия Novacutan
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/25999
Дата регистрации МИ
01.08.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943580
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2026
Период действия
с 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы