Г004-00110-00/02943113 | РЗН 2025/25995
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943113 | РЗН 2025/25995
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25995
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943113
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate различных типоразмеров
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер SX, длина 19 мм. 2. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Slider в блистерах по 3 шт., длина 21 мм. 3. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Slider в блистерах по 3 шт., длина 25 мм. 4. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Slider в блистерах по 3 шт., длина 31 мм. 5. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Slider в блистерах по 6 шт., длина 21 мм. 6. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Slider в блистерах по 6 шт., длина 25 мм. 7. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Slider в блистерах по 6 шт., длина 31 мм. 8. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Shaper в блистерах по 3 шт., длина 21 мм. 9. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Shaper в блистерах по 3 шт., длина 25 мм. 10. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Shaper в блистерах по 3 шт., длина 31 мм. 11. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Shaper в блистерах по 6 шт., длина 21 мм. 12. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Shaper в блистерах по 6 шт., длина 25 мм. 13. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Shaper в блистерах по 6 шт., длина 31 мм. 14. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 3 шт., размер F1, длина 21 мм. 15. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 3 шт., размер F1, длина 25 мм. 16. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 3 шт., размер F1, длина 31 мм. 17. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер F1, длина 21 мм. 18. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер F1, длина 25 мм. 19. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер F1, длина 31 мм. 20. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 3 шт., размер F2, длина 21 мм. 21. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 3 шт., размер F2, длина 25 мм. 22. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 3 шт., размер F2, длина 31 мм. 23. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер F2, длина 21 мм. 24. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер F2, длина 25 мм. 25. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер F2, длина 31 мм. 26. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 3 шт., размер F3, длина 21 мм. 27. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 3 шт., размер F3, длина 25 мм. 28. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 3 шт., размер F3, длина 31 мм. 29. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер F3, длина 21 мм. 30. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер F3, длина 25 мм. 31. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер F3, длина 31 мм. 32. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер FХ, длина 21 мм. 33. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер FХ, длина 25 мм. 34. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер FХ, длина 31 мм. 35. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер FXL, длина 21 мм. 36. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер FXL, длина 25 мм. 37. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер FXL, длина 31 мм. 38. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Sequence в блистерах по 5 шт., длина 21 мм, в составе: - инструмент ProTaper Ultimate Slider, длина 21 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Shaper, длина 21 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate, размер F1, длина 21 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate, размер F2, длина 21 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate, размер F3, длина 21 мм - 1 шт. 39. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Sequence в блистерах по 5 шт., длина 25 мм, в составе: - инструмент ProTaper Ultimate Slider, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Shaper, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate, размер F1, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate, размер F2, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate, размер F3, длина 25 мм - 1 шт. 40. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Sequence, в блистерах по 5 шт., длина 31 мм, в составе: - инструмент ProTaper Ultimate Slider, длина 31 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Shaper, длина 31 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate, размер F1, длина 31 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate, размер F2, длина 31 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate, размер F3, длина 31 мм - 1 шт. 41. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Demo Pack в блистерах по 5 шт., длина 25 мм, в составе: - инструмент ProTaper Ultimate Slider, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Shaper, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate, размер F1, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate, размер F2, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate, размер F3, длина 25 мм - 1 шт; - брошюра - 1 шт. (при необходимости). II. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер SX, длина 19 мм. 2. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Slider в блистерах по 3 шт., длина 21 мм. 3. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Slider в блистерах по 3 шт., длина 25 мм. 4. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Slider в блистерах по 3 шт., длина 31 мм. 5. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Slider в блистерах по 6 шт., длина 21 мм. 6. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Slider в блистерах по 6 шт., длина 25 мм. 7. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Slider в блистерах по 6 шт., длина 31 мм. 8. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Shaper в блистерах по 3 шт., длина 21 мм. 9. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Shaper в блистерах по 3 шт., длина 25 мм. 10. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Shaper в блистерах по 3 шт., длина 31 мм. 11. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Shaper в блистерах по 6 шт., длина 21 мм. 12. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Shaper в блистерах по 6 шт., длина 25 мм. 13. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Shaper в блистерах по 6 шт., длина 31 мм. 14. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 3 шт., размер F1, длина 21 мм. 15. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 3 шт., размер F1, длина 25 мм. 16. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 3 шт., размер F1, длина 31 мм. 17. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер F1, длина 21 мм. 18. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер F1, длина 25 мм. 19. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер F1, длина 31 мм. 20. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 3 шт., размер F2, длина 21 мм. 21. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 3 шт., размер F2, длина 25 мм. 22. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 3 шт., размер F2, длина 31 мм. 23. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер F2, длина 21 мм. 24. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер F2, длина 25 мм. 25. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер F2, длина 31 мм. 26. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 3 шт., размер F3, длина 21 мм. 27. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 3 шт., размер F3, длина 25 мм. 28. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 3 шт., размер F3, длина 31 мм. 29. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер F3, длина 21 мм. 30. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер F3, длина 25 мм. 31. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер F3, длина 31 мм. 32. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер FХ, длина 21 мм. 33. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер FХ, длина 25 мм. 34. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер FХ, длина 31 мм. 35. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер FXL, длина 21 мм. 36. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер FXL, длина 25 мм. 37. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate в блистерах по 6 шт., размер FXL, длина 31 мм. 38. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Sequence в блистерах по 5 шт., длина 21 мм, в составе: - инструмент ProTaper Ultimate Slider, длина 21 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Shaper, длина 21 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate, размер F1, длина 21 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate, размер F2, длина 21 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate, размер F3, длина 21 мм - 1 шт. 39. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Sequence в блистерах по 5 шт., длина 25 мм, в составе: - инструмент ProTaper Ultimate Slider, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Shaper, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate, размер F1, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate, размер F2, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate, размер F3, длина 25 мм - 1 шт. 40. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Sequence, в блистерах по 5 шт., длина 31 мм, в составе: - инструмент ProTaper Ultimate Slider, длина 31 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Shaper, длина 31 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate, размер F1, длина 31 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate, размер F2, длина 31 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate, размер F3, длина 31 мм - 1 шт. 41. Инструмент стерильный эндодонтический ProTaper Ultimate Demo Pack в блистерах по 5 шт., длина 25 мм, в составе: - инструмент ProTaper Ultimate Slider, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Shaper, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate, размер F1, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate, размер F2, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate, размер F3, длина 25 мм - 1 шт; - брошюра - 1 шт. (при необходимости). II. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270110
Адрес
Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland; Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin de Beau-Site 5, Ballaigues CH-1338, Switzerland; Synergy Health Däniken AG, Hogenweidstrasse 6, Däniken, CH-4658, Switzerland