Г004-00110-00/02943077 | РЗН 2025/25984
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943077 | РЗН 2025/25984
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25984
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943077
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов HAEMOGLOBIN A1c II (HbA1c II) для количественного определения гликированного гемоглобина
, в составе: 1. Латексный реагент R1 - 4 х 20 мл. 2. Реагент с антителами к HbA1c R2 - 4 х 8,6 мл. 3. Гемолизирующий раствор HbA1c II Haem Soln - 2 х 100 мл. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: 1. Латексный реагент R1 - 4 х 20 мл. 2. Реагент с антителами к HbA1c R2 - 4 х 8,6 мл. 3. Гемолизирующий раствор HbA1c II Haem Soln - 2 х 100 мл. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФУД ДИАГНОСТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. Машиностроения 2-я, д. 17, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 63, офис 24
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, Москва, ул. Машиностроения 2-я, д. 17, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 63, офис 24
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рендокс Лабораториз Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Country Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Country Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128860
Адрес
Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom; Randox Teoranta, Meenmore, Dungloe, Donegal, F94 TV06, Ireland; Randox Science Park, 30 Randalstown Rd, Antrim, BT41 4FL, United Kingdom; Randox Labоratories Ltd., 61 Largy Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4RR, United Kingdom; Randox Labоratories Ltd., 34 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QX, United Kingdom; Randox Labоratories Ltd., 36 Largy Road, Crumlin, County Antrim, BT29 2RN, United Kingdom; Randox Labоratories Ltd., 44 Largy Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4RN, United Kingdom