Г004-00110-00/02943112 | РЗН 2025/25983
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943112 | РЗН 2025/25983
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25983
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943112
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер для дистального доступа Easyport
варианты исполнения: 1. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 115 см, в составе: 1.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 115 см - 1 шт./уп. 1.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп. 1.3. Интродьюсер - 1 шт./уп. 1.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 2. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 125 см, в составе: 2.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 125 см - 1 шт./уп. 2.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп. 2.3. Интродьюсер - 1 шт./уп. 2.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 2.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 3. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 131 см, в составе: 3.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 131 см - 1 шт./уп. 3.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп. 3.3. Интродьюсер - 1 шт./уп. 3.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 3.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 4. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 135 см, в составе: 4.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 135 см - 1 шт./уп. 4.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп. 4.3. Интродьюсер - 1 шт./уп. 4.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 4.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 5. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 6F, 115 см, в составе: 5.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 115 см - 1 шт./уп. 5.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп. 5.3. Интродьюсер - 1 шт./уп. 5.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 5.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 6. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 6F, 125 см, в составе: 6.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 125 см - 1 шт./уп. 6.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп. 6.3. Интродьюсер - 1 шт./уп. 6.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 6.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 7. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 6F, 131 см, в составе: 7.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 131 см - 1 шт./уп. 7.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп. 7.3. Интродьюсер - 1 шт./уп. 7.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 7.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 8. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 6F, 135 см, в составе: 8.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 135 см - 1 шт./уп. 8.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп. 8.3. Интродьюсер - 1 шт./уп. 8.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 8.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 9. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 5F, 115 см, в составе: 9.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 115 см - 1 шт./уп. 9.2. Интродьюсер - 1 шт./уп. 9.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 9.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 10. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 5F, 125 см, в составе: 10.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 125 см - 1 шт./уп. 10.2. Интродьюсер - 1 шт./уп. 10.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 10.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 11. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 5F, 131 см, в составе: 11.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 131 см - 1 шт./уп. 11.2. Интродьюсер - 1 шт./уп. 11.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 11.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 12. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 5F, 135 см, в составе: 12.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 135 см - 1 шт./уп. 12.2. Интродьюсер - 1 шт./уп. 12.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 12.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 13. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 6F, 115 см, в составе: 13.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 115 см - 1 шт./уп. 13.2. Интродьюсер - 1 шт./уп. 13.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 13.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 14. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 6F, 125 см, в составе: 14.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 125 см - 1 шт./уп. 14.2. Интродьюсер - 1 шт./уп. 14.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 14.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 15. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 6F, 131 см, в составе: 15.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 131 см - 1 шт./уп. 15.2. Интродьюсер - 1 шт./уп. 15.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 15.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 16. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 6F, 135 см, в составе: 16.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 135 см - 1 шт./уп. 16.2. Интродьюсер - 1 шт./уп. 16.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 16.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
варианты исполнения: 1. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 115 см, в составе: 1.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 115 см - 1 шт./уп. 1.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп. 1.3. Интродьюсер - 1 шт./уп. 1.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 2. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 125 см, в составе: 2.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 125 см - 1 шт./уп. 2.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп. 2.3. Интродьюсер - 1 шт./уп. 2.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 2.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 3. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 131 см, в составе: 3.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 131 см - 1 шт./уп. 3.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп. 3.3. Интродьюсер - 1 шт./уп. 3.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 3.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 4. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 135 см, в составе: 4.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 135 см - 1 шт./уп. 4.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп. 4.3. Интродьюсер - 1 шт./уп. 4.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 4.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 5. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 6F, 115 см, в составе: 5.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 115 см - 1 шт./уп. 5.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп. 5.3. Интродьюсер - 1 шт./уп. 5.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 5.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 6. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 6F, 125 см, в составе: 6.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 125 см - 1 шт./уп. 6.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп. 6.3. Интродьюсер - 1 шт./уп. 6.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 6.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 7. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 6F, 131 см, в составе: 7.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 131 см - 1 шт./уп. 7.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп. 7.3. Интродьюсер - 1 шт./уп. 7.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 7.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 8. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 6F, 135 см, в составе: 8.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 135 см - 1 шт./уп. 8.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп. 8.3. Интродьюсер - 1 шт./уп. 8.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 8.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 9. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 5F, 115 см, в составе: 9.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 115 см - 1 шт./уп. 9.2. Интродьюсер - 1 шт./уп. 9.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 9.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 10. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 5F, 125 см, в составе: 10.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 125 см - 1 шт./уп. 10.2. Интродьюсер - 1 шт./уп. 10.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 10.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 11. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 5F, 131 см, в составе: 11.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 131 см - 1 шт./уп. 11.2. Интродьюсер - 1 шт./уп. 11.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 11.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 12. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 5F, 135 см, в составе: 12.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 135 см - 1 шт./уп. 12.2. Интродьюсер - 1 шт./уп. 12.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 12.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 13. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 6F, 115 см, в составе: 13.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 115 см - 1 шт./уп. 13.2. Интродьюсер - 1 шт./уп. 13.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 13.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 14. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 6F, 125 см, в составе: 14.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 125 см - 1 шт./уп. 14.2. Интродьюсер - 1 шт./уп. 14.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 14.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 15. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 6F, 131 см, в составе: 15.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 131 см - 1 шт./уп. 15.2. Интродьюсер - 1 шт./уп. 15.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 15.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 16. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 6F, 135 см, в составе: 16.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 135 см - 1 шт./уп. 16.2. Интродьюсер - 1 шт./уп. 16.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 16.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШПИГЕЛЬ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115569, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Орехово-Борисово Северное, ул. Домодедовская, д. 4, помещ. 19П, офис 39А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115569, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Орехово-Борисово Северное, ул. Домодедовская, д. 4, помещ. 19П, офис 39А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуанчжоу Изисэсс Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guangzhou Easycess Medical Co., Ltd., Room 701, Building B4, 11 Kaiyuan Avenue, Huangpu District, Guangzhou, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Easycess Medical Co., Ltd., Room 701, Building B4, 11 Kaiyuan Avenue, Huangpu District, Guangzhou, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131670
Адрес
Guangzhou Easycess Medical Co., Ltd, Room 701, Building B4, 11 Kaiyuan Avenue, Huangpu District, Guangzhou, Guangdong, 510530 China