Г004-00110-00/02943519 | РЗН 2025/25978
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943519 | РЗН 2025/25978
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25978
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943519
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag Covid-19 (SARS-CoV-2)» по ТУ 21.20.23-017-46753495-2024, Lot № 06
, варианты комплектации: 1. Комплект №1 рассчитан на исследование 1 образца, состав набора: - Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт.; - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 1 шт.; - Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения: - Зонд тип А универсальный - тип А2, производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект №2 рассчитан на исследование 25 образцов, состав набора: - Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт.; - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 25 шт.; - Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения: - Зонд тип А универсальный - тип А2, производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058) - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
, варианты комплектации: 1. Комплект №1 рассчитан на исследование 1 образца, состав набора: - Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт.; - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 1 шт.; - Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения: - Зонд тип А универсальный - тип А2, производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект №2 рассчитан на исследование 25 образцов, состав набора: - Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт.; - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 25 шт.; - Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения: - Зонд тип А универсальный - тип А2, производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058) - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, г. Челябинск, вн. р-н Калининский, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, эт. 1, помещ.6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, г. Челябинск, вн. р-н Калининский, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, эт. 1, помещ.6
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ", 454016, Челябинская область, г.о. Челябинсктй, вн.р-н Калининский, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, эт. 1, помещ. 2, помещ.6