Г004-00110-00/02943589 | РЗН 2025/25961
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943589 | РЗН 2025/25961
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25961
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943589
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени "МБС-Тест FAST SARS-Cov-2 РНК", по ТУ 20.59.52-049-26329720-2025
, в составе: - «ПКО» - положительный контроль - 1 пр. (100 мкл); - «ОКО» - отрицательный контроль - 1 пр. (100 мкл); - «РС FAST» - реакционная смесь - 1 пр. (0,6 мл); - «Буф FAST» - буферный раствор - 1 пр. (1,7 мл); - «Планшет 96-луночный для проведения ПЦР» - планшет из бесцветного полистирола - 1 шт.; - «Пленка для запаивания планшета 96-луночного» - прозрачная клейкая пленка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: - «ПКО» - положительный контроль - 1 пр. (100 мкл); - «ОКО» - отрицательный контроль - 1 пр. (100 мкл); - «РС FAST» - реакционная смесь - 1 пр. (0,6 мл); - «Буф FAST» - буферный раствор - 1 пр. (1,7 мл); - «Планшет 96-луночный для проведения ПЦР» - планшет из бесцветного полистирола - 1 шт.; - «Пленка для запаивания планшета 96-луночного» - прозрачная клейкая пленка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медико-биологический Союз"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142160
Адрес
ООО "Медико-биологический Союз", 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16