Г004-00110-00/02943788 | РЗН 2025/25945
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943788 | РЗН 2025/25945
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.07.2025 по 16.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25945
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943788
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоска погружного типа для определения беременности по ТУ 20.59.52-002-36241452-2025
, в вариантах исполнения: 1. Тест-полоска погружного типа для определения беременности, в составе: 1.1. Тест-полоска погружного типа (блистер) - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Тест-полоска погружного типа для определения беременности, в составе: 2.1. Тест-полоска погружного типа (блистер) - 1 шт. в коробке. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Две тест-полоски погружного типа для определения беременности, в составе: 3.1. Тест-полоска погружного типа (блистер) - 2 шт. в коробке. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Тест-полоска погружного типа для определения беременности, в составе: 1.1. Тест-полоска погружного типа (блистер) - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Тест-полоска погружного типа для определения беременности, в составе: 2.1. Тест-полоска погружного типа (блистер) - 1 шт. в коробке. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Две тест-полоски погружного типа для определения беременности, в составе: 3.1. Тест-полоска погружного типа (блистер) - 2 шт. в коробке. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410512, Россия, Саратовская область, г. о. город Саратов, с. Березина Речка, Магистральная, зд. 1Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410512, Россия, Саратовская область, г. о. город Саратов, с. Березина Речка, Магистральная, зд. 1Б
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
205650
Адрес
410512, Саратовская область, Саратовская область, г. о. город Саратов, с. Березина Речка, Магистральная, зд. 1Б; Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang P.R. China
Наименование
Тест-полоска погружного типа для определения беременности по ТУ 20.59.52-002-36241452-2025
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/25945
Дата регистрации МИ
24.07.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943788
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2026
Период действия
с 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
205650
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы