Г004-00110-00/02943839 | РЗН 2025/25944
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943839 | РЗН 2025/25944
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25944
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943839
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся (окисленная регенерированная целлюлоза) Surgi-ORC
в составе:
I. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся (окисленная регенерированная целлюлоза) Surgi-ORC, в необходимом варианте исполнения – 12 шт.
Варианты исполнения:
1) Surgi-ORC Original/Standard: SOO-502; SOO-66; SOO-0101; SOO-0102; SOO-0203; SOO-0205; SOO-0214; SOO-0304; SOO-0408;
2) Surgi-ORC Knit: SOK-0101; SOK-0102; SOK-0103; SOK-0135; SOK-0203; SOK-0204; SOK-0304; SOK-0404; SOK-5608; SOK-0609;
3) Surgi-ORC Fibril: SOF-0101; SOF-0102; SOF-0202; SOF-0203; SOF-0204; SOF-0304; SOF-0404;
4) Surgi-ORC Non-Woven/SNOW: SON-0102; SON-0202; SON-0203; SON-0204; SON-0304; SON 0404.
II. Инструкция по применению – 1 шт.
в составе:
I. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся (окисленная регенерированная целлюлоза) Surgi-ORC, в необходимом варианте исполнения – 12 шт.
Варианты исполнения:
1) Surgi-ORC Original/Standard: SOO-502; SOO-66; SOO-0101; SOO-0102; SOO-0203; SOO-0205; SOO-0214; SOO-0304; SOO-0408;
2) Surgi-ORC Knit: SOK-0101; SOK-0102; SOK-0103; SOK-0135; SOK-0203; SOK-0204; SOK-0304; SOK-0404; SOK-5608; SOK-0609;
3) Surgi-ORC Fibril: SOF-0101; SOF-0102; SOF-0202; SOF-0203; SOF-0204; SOF-0304; SOF-0404;
4) Surgi-ORC Non-Woven/SNOW: SON-0102; SON-0202; SON-0203; SON-0204; SON-0304; SON 0404.
II. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МНПК АВИС ЛАЙФ САЙНС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141407, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ХИМКИ, Г ХИМКИ, Ш КУРКИНСКОЕ, СТР. 2, ПОМЕЩ. 302
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141407, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ХИМКИ, Г ХИМКИ, Ш КУРКИНСКОЕ, СТР. 2, ПОМЕЩ. 302
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Aegis Lifesciences Private Limited («Эгис Лайфсайенс Прайвэт Лимитед»)
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
215/216, Mahagujarat Industrial Estate, Moraiya, Ahmedabad-382213, Gujarat, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
215/216, Mahagujarat Industrial Estate, Moraiya, Ahmedabad-382213, Gujarat, India
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.161
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся (окисленная регенерированная целлюлоза) Surgi-ORC используется в качестве дополнительного средства в различных хирургических процедурах для оказания помощи, когда контроль кровотечения из капиллярных, венозных и мелких артериальных сосудов с помощью давления, лигатуры и других традиционных процедур неэффективен или нецелесообразен. Материал Surgi-ORC может быть разрезан по размеру при проведении эндоскопических процедур.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181170
Адрес
Aegis Lifesciences Private Limited («Эгис Лайфсайенс Прайвэт Лимитед»), 215/216, Mahagujarat Industrial Estate, Moraiya, Ahmedabad-382213, Gujarat, India; Aegis Lifesciences Private Limited («Эгис Лайфсайенс Прайвэт Лимитед»), Bhagwan Park, Dashrath - Ranoli Road, Off. N.H.No.8, Dashrath 391740, Dist. Vadodara, Gujarat, India
Наименование
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся (окисленная регенерированная целлюлоза) Surgi-ORC
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25944
Дата регистрации МИ
24.07.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943839
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.07.2025 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.161
Вид
181170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы