Г004-00110-00/02939655 | РЗН 2025/25941
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939655 | РЗН 2025/25941
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25941
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939655
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цитофлуориметр (Flow Cytometer) серии BF
, в вариантах исполнения: I. BF-700 B3R1, BF-700 В4, BF-700 B4R1, BF-700 В5, BF-700 B4R2, BF-700 B5R2, BF-700 B5R3: 1. Цитофлуориметр (Flow Cytometer) - 1 шт. 2. Управляющий компьютер (Host Computer) - 1 шт. 3. Инструкция по эксплуатации (Flow Cytometer Operation Instruction) - 1 шт. 4. Памятка пользователю (Flow Cytometer Operation Procedure) - при необходимости, 1 шт. 5. Сертификат качества продукта (Product Certificate) - 1 шт. 6. Кабель для передачи данных (Network Cable) - 1 шт. 7. Сетевой фильтр (Power Outlet) - при необходимости, 1 шт. 8. Коврик для мыши (Mouse Pad) - при необходимости, 1 шт. 9. Предохранитель (Fuse ТЗ. 15А) - 2 шт. 10. Заземляющий кабель 3-метровый (3 Metres Ground Cable) - 1 шт. 11. Штатив для реагентов (Reagent Bottle Holder) - 1 шт. 12. Набор фильтров (Filter Assembly) - 1 шт. 13. Пробирки для анализа одноразовые полистироловые 12x75 мм (Standard Flow Tube 12x75 mm) - при необходимости, 200 шт. 14. Кабель питания (Instrument Host Power Cable) - 1 шт. 15. Датчик уровня проточной жидкости (Синий) (Sheath Bottle Cap Set (Blue)) - 1 шт. 16. Датчик уровня сливной жидкости (Красный) (Waste Bottle Cap Set (Red)) - 1 шт. 17. Датчик уровня очищающей жидкости (Жёлтый) (Detergent Bottle Cap Set (Yellow)) - 1 шт. II. BF-710 B3R1, BF-710 B4, BF-710 B4R1, BF-710 B5, BF-710 B4R2, BF-710 B5R2, BF-710 B5R3: 1. Цитофлуориметр (Flow Cytometer) - 1 шт. 2. Управляющий компьютер (Host Computer) - 1 шт. 3. Инструкция по эксплуатации (Flow Cytometer Operation Instruction) - 1 шт. 4. Памятка пользователю (Flow Cytometer Operation Procedure) - при необходимости, 1 шт. 5. Сертификат качества продукта (Product Certificate) - 1 шт. 6. Кабель для передачи данных (Network Cable) - 1 шт. 7. Сетевой фильтр (Power Outlet) - при необходимости, 1 шт. 8. Коврик для мыши (Mouse Pad) - при необходимости, 1 шт. 9. Предохранитель (Fuse Т3.15А) - 2 шт. 10. Заземляющий кабель 3-метровый (3 Metres Ground Cable) - 1 шт. 11. Штатив для реагентов (Reagent Bottle Holder) - 1 шт. 12. Набор фильтров (Filter Assembly) - 1 шт. 13. Пробирки для анализа одноразовые полистироловые 12x75 мм (Standard Flow Tube 12x75 mm) - при необходимости, 200 шт. 14. Кабель питания (Instrument Host Power Cable) - 1 шт. 15. Датчик уровня проточной жидкости (Синий) (Sheath Bottle Cap Set (Blue)) - 1 шт. 16. Датчик уровня сливной жидкости (Красный) (Waste Bottle Cap Set (Red)) - 1 шт. 17. Датчик уровня очищающей жидкости (Жёлтый) (Detergent Bottle Cap Set (Yellow)) - 1 шт. 18. Автоматический дозатор проб (Autosampler) - при необходимости, 1 шт. 19. Карусель для пробирок (Tube Carousel) - при необходимости, 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. BF-700 B3R1, BF-700 В4, BF-700 B4R1, BF-700 В5, BF-700 B4R2, BF-700 B5R2, BF-700 B5R3: 1. Цитофлуориметр (Flow Cytometer) - 1 шт. 2. Управляющий компьютер (Host Computer) - 1 шт. 3. Инструкция по эксплуатации (Flow Cytometer Operation Instruction) - 1 шт. 4. Памятка пользователю (Flow Cytometer Operation Procedure) - при необходимости, 1 шт. 5. Сертификат качества продукта (Product Certificate) - 1 шт. 6. Кабель для передачи данных (Network Cable) - 1 шт. 7. Сетевой фильтр (Power Outlet) - при необходимости, 1 шт. 8. Коврик для мыши (Mouse Pad) - при необходимости, 1 шт. 9. Предохранитель (Fuse ТЗ. 15А) - 2 шт. 10. Заземляющий кабель 3-метровый (3 Metres Ground Cable) - 1 шт. 11. Штатив для реагентов (Reagent Bottle Holder) - 1 шт. 12. Набор фильтров (Filter Assembly) - 1 шт. 13. Пробирки для анализа одноразовые полистироловые 12x75 мм (Standard Flow Tube 12x75 mm) - при необходимости, 200 шт. 14. Кабель питания (Instrument Host Power Cable) - 1 шт. 15. Датчик уровня проточной жидкости (Синий) (Sheath Bottle Cap Set (Blue)) - 1 шт. 16. Датчик уровня сливной жидкости (Красный) (Waste Bottle Cap Set (Red)) - 1 шт. 17. Датчик уровня очищающей жидкости (Жёлтый) (Detergent Bottle Cap Set (Yellow)) - 1 шт. II. BF-710 B3R1, BF-710 B4, BF-710 B4R1, BF-710 B5, BF-710 B4R2, BF-710 B5R2, BF-710 B5R3: 1. Цитофлуориметр (Flow Cytometer) - 1 шт. 2. Управляющий компьютер (Host Computer) - 1 шт. 3. Инструкция по эксплуатации (Flow Cytometer Operation Instruction) - 1 шт. 4. Памятка пользователю (Flow Cytometer Operation Procedure) - при необходимости, 1 шт. 5. Сертификат качества продукта (Product Certificate) - 1 шт. 6. Кабель для передачи данных (Network Cable) - 1 шт. 7. Сетевой фильтр (Power Outlet) - при необходимости, 1 шт. 8. Коврик для мыши (Mouse Pad) - при необходимости, 1 шт. 9. Предохранитель (Fuse Т3.15А) - 2 шт. 10. Заземляющий кабель 3-метровый (3 Metres Ground Cable) - 1 шт. 11. Штатив для реагентов (Reagent Bottle Holder) - 1 шт. 12. Набор фильтров (Filter Assembly) - 1 шт. 13. Пробирки для анализа одноразовые полистироловые 12x75 мм (Standard Flow Tube 12x75 mm) - при необходимости, 200 шт. 14. Кабель питания (Instrument Host Power Cable) - 1 шт. 15. Датчик уровня проточной жидкости (Синий) (Sheath Bottle Cap Set (Blue)) - 1 шт. 16. Датчик уровня сливной жидкости (Красный) (Waste Bottle Cap Set (Red)) - 1 шт. 17. Датчик уровня очищающей жидкости (Жёлтый) (Detergent Bottle Cap Set (Yellow)) - 1 шт. 18. Автоматический дозатор проб (Autosampler) - при необходимости, 1 шт. 19. Карусель для пробирок (Tube Carousel) - при необходимости, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Инвитро Импорт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
398001, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Первомайская, д. 78, помещ. 29
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
398001, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Первомайская, д. 78, помещ. 29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07 Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07 Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103380
Адрес
URIT Medical Electronic Со., Ltd., NО.4 East Alley, Jiuhua Road, 541001 Guilin, Guangxi, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; URIT Medical Electronic Со., Ltd., No. D-07 Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China; URIT Medical Electronic Со., Ltd., 1F & 2F of Building No. 1, Building №. 2, No. GX-G08, East Side of Donghuan Road,Qixing District, 541004 Guilin, Guangxi, P.R. China; URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-02, Information Industry District, High-tech Zone, 541004 Guilin, Guangxi, P.R. China