Г004-00110-00/02943840 | РЗН 2025/25940
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943840 | РЗН 2025/25940
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25940
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943840
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование силовое для травматологии и ортопедии по ТУ 32.50.22-003-74466754-2023
в вариантах исполнения: 1. Сагиттальная пила BJ1101 в составе: 1.1. Сагиттальная пила BJ1101 - 1 шт. 1.2. Аккумулятор BJ1001 - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство BJ1002 - 1 шт. 1.4. Контейнер для стерилизации BJ1004 - 1 шт. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт. 1.6. Гарантийный талон - 1 шт. 1.7. Пильные полотна, длиной: 70 мм, 90 мм, 100 мм; толщиной: 0,8 мм, 1,0 мм, 1,2 мм, 1,27 мм). (при необходимости) - не более 10 шт. 2. Дрель BJ1102 в составе: 2.1. Дрель BJ1102 - 1 шт. 2.2. Аккумулятор BJ1001 - 2 шт. 2.3. Зарядное устройство BJ1002 - 1 шт. 2.4. Ключ BJ1005 - 1 шт. 2.5. Зажимной патрон J2506C - 1 шт. 2.6. Контейнер для стерилизации BJ1004 - 1 шт. 2.7. Инструкция по применению - 1 шт. 2.8. Гарантийный талон - 1 шт. 3. Дрель канюлированная BJ1103B в составе: 3.1. Дрель канюлированная BJ1103B - 1 шт. 3.2. Аккумулятор BJ1001 - 2 шт. 3.3. Зарядное устройство BJ1002 - 1 шт. 3.4. Ключ BJ1005 - 1 шт. 3.5. Зажимной патрон BJ.B-05-00 - 1 шт. 3.6. Контейнер для стерилизации BJ1004 - 1 шт. 3.7. Инструкция по применению - 1 шт. 3.8. Гарантийный талон - 1 шт. 4. Сагиттальная пила BJ1301 в составе: 4.1. Сагиттальная пила BJ1301 - 1 шт. 4.2. Аккумулятор BJ1001 - 2 шт. 4.3. Зарядное устройство BJ1002 - 1 шт. 4.4. Контейнер для стерилизации BJ1004 - 1 шт. 4.5. Инструкция по применению - 1 шт. 4.6. Гарантийный талон - 1 шт. 4.7. Пильные полотна, длиной: 70 мм, 90 мм, 100 мм; толщиной: 0,8 мм, 1,0 мм, 1,2 мм, 1,27 мм (при необходимости) - не более 10 шт. 5. Дрель канюлированная BJ1303B в составе: 5.1. Дрель канюлированная BJ1303B - 1 шт. 5.2. Аккумулятор BJ1001 - 2 шт. 5.3. Зарядное устройство BJ1002 - 1 шт. 5.4. Ключ BJ1005 - 1 шт. 5.5. Зажимной патрон BJ.B-05-00 - 1 шт. 5.6. Контейнер для стерилизации BJ1004 - 1 шт. 5.7. Инструкция по применению - 1 шт. 5.8. Гарантийный талон - 1 шт. 6. Сагиттальная пила BJ4101 в составе: 6.1. Сагиттальная пила BJ4101 - 1 шт. 6.2. Аккумулятор BJ4001 - 2 шт. 6.3. Зарядное устройство BJ1002 - 1 шт. 6.4. Контейнер для стерилизации BJ4004 - 1 шт. 6.5. Инструкция по применению - 1 шт. 6.6. Гарантийный талон - 1 шт. 6.7. Пильные полотна длиной: 70 мм, 90 мм, 100 мм; толщиной: 0,8 мм, 1,0 мм, 1,2 мм, 1,27 мм (при необходимости) - не более 10 шт. 7. Дрель канюлированная BJ4103B в составе: 7.1. Дрель канюлированная BJ4103B - 1 шт. 7.2. Аккумулятор BJ4001 - 2 шт. 7.3. Зарядное устройство BJ1002 - 1 шт. 7.4. Ключ BJ1005 - 1 шт. 7.5. Зажимной патрон BJ.B-05-00 - 1 шт. 7.6. Контейнер для стерилизации BJ4004 - 1 шт. 7.7. Инструкция по применению - 1 шт. 7.8. Гарантийный талон - 1 шт. 8. Сагиттальная пила BJ5101 в составе: 8.1. Сагиттальная пила BJ5101 - 1 шт. 8.2. Аккумулятор BJ43001 - 2 шт. 8.3. Чехол для аккумулятора BJ43003 - 2 шт. 8.4. Зарядное устройство BJ43002 - 1 шт. 8.5. Контейнер для стерилизации BJ43004 - 1 шт. 8.6. Инструкция по применению - 1 шт. 8.7. Гарантийный талон - 1 шт. 8.8. Пильные полотна, длиной: 70 мм, 90 мм, 100 мм; толщиной: 0,8 мм, 1,0 мм, 1,2 мм, 1,27 мм) (при необходимости) - не более 10 шт. 9. Сагиттальная пила BJ5101-II в составе: 9.1. Сагиттальная пила BJ5101-II - 1 шт. 9.2. Аккумулятор BJ43001 - 2 шт. 9.3. Чехол для аккумулятора BJ43003 - 2 шт. 9.4. Зарядное устройство BJ43002 - 1 шт. 9.5. Контейнер для стерилизации BJ43004 - 1 шт. 9.6. Инструкция по применению - 1 шт. 9.7. Гарантийный талон - 1 шт. 9.8. Пильные полотна, длиной: 70 мм, 90 мм, 100 мм; толщиной: 0,8 мм, 1,0 мм, 1,2 мм, 1,27 мм (при необходимости) - не более 10 шт. 10. Дрель для расширения вертлужной впадины BJ5107B в составе: 10.1. Дрель для расширения вертлужной впадины BJ5107B - 1 шт. 10.2. Аккумулятор BJ43001 - 2 шт. 10.3. Чехол для аккумулятора BJ43003 - 2 шт. 10.4. Зарядное устройство BJ43002 - 1 шт. 10.5. Зажимной патрон BJ.B-05-00-JB - 1 шт. 10.6. Ключ BJ43005 - 1 шт. 10.7. Контейнер для стерилизации BJ43004 - 1 шт. 10.8. Инструкция по применению - 1 шт. 10.9. Гарантийный талон - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Сагиттальная пила BJ1101 в составе: 1.1. Сагиттальная пила BJ1101 - 1 шт. 1.2. Аккумулятор BJ1001 - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство BJ1002 - 1 шт. 1.4. Контейнер для стерилизации BJ1004 - 1 шт. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт. 1.6. Гарантийный талон - 1 шт. 1.7. Пильные полотна, длиной: 70 мм, 90 мм, 100 мм; толщиной: 0,8 мм, 1,0 мм, 1,2 мм, 1,27 мм). (при необходимости) - не более 10 шт. 2. Дрель BJ1102 в составе: 2.1. Дрель BJ1102 - 1 шт. 2.2. Аккумулятор BJ1001 - 2 шт. 2.3. Зарядное устройство BJ1002 - 1 шт. 2.4. Ключ BJ1005 - 1 шт. 2.5. Зажимной патрон J2506C - 1 шт. 2.6. Контейнер для стерилизации BJ1004 - 1 шт. 2.7. Инструкция по применению - 1 шт. 2.8. Гарантийный талон - 1 шт. 3. Дрель канюлированная BJ1103B в составе: 3.1. Дрель канюлированная BJ1103B - 1 шт. 3.2. Аккумулятор BJ1001 - 2 шт. 3.3. Зарядное устройство BJ1002 - 1 шт. 3.4. Ключ BJ1005 - 1 шт. 3.5. Зажимной патрон BJ.B-05-00 - 1 шт. 3.6. Контейнер для стерилизации BJ1004 - 1 шт. 3.7. Инструкция по применению - 1 шт. 3.8. Гарантийный талон - 1 шт. 4. Сагиттальная пила BJ1301 в составе: 4.1. Сагиттальная пила BJ1301 - 1 шт. 4.2. Аккумулятор BJ1001 - 2 шт. 4.3. Зарядное устройство BJ1002 - 1 шт. 4.4. Контейнер для стерилизации BJ1004 - 1 шт. 4.5. Инструкция по применению - 1 шт. 4.6. Гарантийный талон - 1 шт. 4.7. Пильные полотна, длиной: 70 мм, 90 мм, 100 мм; толщиной: 0,8 мм, 1,0 мм, 1,2 мм, 1,27 мм (при необходимости) - не более 10 шт. 5. Дрель канюлированная BJ1303B в составе: 5.1. Дрель канюлированная BJ1303B - 1 шт. 5.2. Аккумулятор BJ1001 - 2 шт. 5.3. Зарядное устройство BJ1002 - 1 шт. 5.4. Ключ BJ1005 - 1 шт. 5.5. Зажимной патрон BJ.B-05-00 - 1 шт. 5.6. Контейнер для стерилизации BJ1004 - 1 шт. 5.7. Инструкция по применению - 1 шт. 5.8. Гарантийный талон - 1 шт. 6. Сагиттальная пила BJ4101 в составе: 6.1. Сагиттальная пила BJ4101 - 1 шт. 6.2. Аккумулятор BJ4001 - 2 шт. 6.3. Зарядное устройство BJ1002 - 1 шт. 6.4. Контейнер для стерилизации BJ4004 - 1 шт. 6.5. Инструкция по применению - 1 шт. 6.6. Гарантийный талон - 1 шт. 6.7. Пильные полотна длиной: 70 мм, 90 мм, 100 мм; толщиной: 0,8 мм, 1,0 мм, 1,2 мм, 1,27 мм (при необходимости) - не более 10 шт. 7. Дрель канюлированная BJ4103B в составе: 7.1. Дрель канюлированная BJ4103B - 1 шт. 7.2. Аккумулятор BJ4001 - 2 шт. 7.3. Зарядное устройство BJ1002 - 1 шт. 7.4. Ключ BJ1005 - 1 шт. 7.5. Зажимной патрон BJ.B-05-00 - 1 шт. 7.6. Контейнер для стерилизации BJ4004 - 1 шт. 7.7. Инструкция по применению - 1 шт. 7.8. Гарантийный талон - 1 шт. 8. Сагиттальная пила BJ5101 в составе: 8.1. Сагиттальная пила BJ5101 - 1 шт. 8.2. Аккумулятор BJ43001 - 2 шт. 8.3. Чехол для аккумулятора BJ43003 - 2 шт. 8.4. Зарядное устройство BJ43002 - 1 шт. 8.5. Контейнер для стерилизации BJ43004 - 1 шт. 8.6. Инструкция по применению - 1 шт. 8.7. Гарантийный талон - 1 шт. 8.8. Пильные полотна, длиной: 70 мм, 90 мм, 100 мм; толщиной: 0,8 мм, 1,0 мм, 1,2 мм, 1,27 мм) (при необходимости) - не более 10 шт. 9. Сагиттальная пила BJ5101-II в составе: 9.1. Сагиттальная пила BJ5101-II - 1 шт. 9.2. Аккумулятор BJ43001 - 2 шт. 9.3. Чехол для аккумулятора BJ43003 - 2 шт. 9.4. Зарядное устройство BJ43002 - 1 шт. 9.5. Контейнер для стерилизации BJ43004 - 1 шт. 9.6. Инструкция по применению - 1 шт. 9.7. Гарантийный талон - 1 шт. 9.8. Пильные полотна, длиной: 70 мм, 90 мм, 100 мм; толщиной: 0,8 мм, 1,0 мм, 1,2 мм, 1,27 мм (при необходимости) - не более 10 шт. 10. Дрель для расширения вертлужной впадины BJ5107B в составе: 10.1. Дрель для расширения вертлужной впадины BJ5107B - 1 шт. 10.2. Аккумулятор BJ43001 - 2 шт. 10.3. Чехол для аккумулятора BJ43003 - 2 шт. 10.4. Зарядное устройство BJ43002 - 1 шт. 10.5. Зажимной патрон BJ.B-05-00-JB - 1 шт. 10.6. Ключ BJ43005 - 1 шт. 10.7. Контейнер для стерилизации BJ43004 - 1 шт. 10.8. Инструкция по применению - 1 шт. 10.9. Гарантийный талон - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МТ Про"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127287, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Савеловский, ул. 2-я Хуторская, д. 38а, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127287, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Савеловский, ул. 2-я Хуторская, д. 38а, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.139
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126410
Адрес
ООО "ИКС-ТАЙ", 140167, Московская область, Раменский г.о., с. Ульянино, стр. 2а; Shanghai Bojin Medical Instrument Co., Ltd., A Zone of F2, C Zone of F1, Building 6, No. 125, Longpan Road, Jiading District, 201801 Shanghai, P.R. China