Г004-00110-00/02943160 | РЗН 2025/25935

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943160 | РЗН 2025/25935
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25935
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943160
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование эндоскопическое для WL/FI визуализации и обработки видеоизображений с принадлежностями
в составе: 1. Блок обработки видеоизображений для 2D/3D визуализации Einstein Vision® EV3.0 FI, PV650, в составе: 1.1. Блок обработки видеоизображений для 2D/3D визуализации Einstein Vision® EV3.0 FI - 1 шт. 1.2. Кабель SDI с разъемом BNC красный, 3,0 м (с ферритовым кольцом) - 1 шт. 1.3. Кабель SDI с разъемом BNC зеленый, 3,0 м (с ферритовым кольцом) - 1 шт. 1.4. Кабель соединительный - 1 шт. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт. 1.6. USB-накопитель с цифровыми версиями инструкции по применению и сопроводительной документацией - 1 шт. 1.7. Брошюра к лицензии на ПО с открытым исходным кодом - 1 шт. 2. Источник света эндоскопический WL/FI (WL/FI light source), ОР951 (при необходимости), в составе: 2.1. Источник света эндоскопический WL/FI (WL/FI light source) - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. USB-накопитель с цифровыми версиями инструкции по применению и сопроводительной документацией - 1 шт. 3. Монитор жидкокристаллический цветной 3D Full HD с диагональю 31,5 дюйма, PV648 (при необходимости), в составе: 3.1. Монитор жидкокристаллический цветной 3D Full HD с диагональю 31,5 дюйма - 1 шт. 3.2. Блок питания - 1 шт. 3.3. Крышка кабеля (с винтами) - 1 шт. 3.4. Винты крепёжные - 8 шт. 3.5. Очки поляризационные 3D незапотевающие - 3 шт. 3.6. Диск с инструкций по применению - 1 шт. 3.7. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Кабель DVI-D Dual Link, 2,0 м: PV436 - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Кабель DVI, 3,0 м: PV437 - не более 3 шт. (при необходимости). 6. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 0,8 м: ТА008205 - 1 шт. (при необходимости). 7. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 1,5 м: GK534 - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 4 м: GK535 - 1 шт. (при необходимости). 9. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 5 м: GK537 - 1 шт. (при необходимости). 10. Кабель сетевой, 1,5 м: ТЕ780 - 1 шт. (при необходимости). 11. Кабель сетевой, 5 м: ТЕ730 - 1 шт. (при необходимости). 12. Кабель сетевой, 1 м: ТЕ676 - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, лит. А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, лит. А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
149560
271720
271850
Адрес
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany; Schölly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str. 1-3, 79211 Denzlingen, Germany; EIZO Corporation, 153, Shimokashiwano, Hakusan, Ishikawa 924-8566, Japan
Документы