Г004-00110-00/02943836 | РЗН 2025/25932

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943836 | РЗН 2025/25932
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25932
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943836
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система инъекционная для компьютерной томографии
, в вариантах исполнения: I. Система инъекционная для компьютерной томографии SinoPower-S1, в составе: 1. Основной блок, в составе: - инъекционная головка SinoPower-S1 - 1 шт.; - блок управления SinoPower-S1 - 1 шт.; - мобильная стойка SinoPower-S1 - 1 шт. 2. Панель дистанционного управления SinoPower-S1 - 1 шт. 3. Кабель для подключения панели дистанционного управления SinoPower-S1 - 1 шт. 4. Стаканчик для жидкости SinoPower-S1 - 1 шт. 5. Кабель питания SinoPower-S1 - 1 шт. 6. Кабель эквипотенциальный SinoPower-S1 - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Паспорт - 1 шт. 9. Гарантийный талон - 1 шт. 10. Упаковочный лист - 1 шт. 11. Подогреватель шприца SinoPower-S1 (при необходимости) - не более 1 шт. 12. Кабель синхронизации SinoPower-S1 (при необходимости) - не более 1 шт. II. Система инъекционная для компьютерной томографии SinoPower-D1, в составе: 1. Основной блок, в составе: - инъекционная головка SinoPower-D1 - 1 шт.; - блок управления SinoPower-D1 - 1 шт.; - мобильная стойка SinoPower-D1 - 1 шт. 2. Панель дистанционного управления SinoPower-D1 - 1 шт. 3. Кабель для подключения панели дистанционного управления SinoPower-D1 - 1 шт. 4. Стаканчик для жидкости SinoPower-D1 - 1 шт. 5. Кабель питания SinoPower-D1 - 1 шт. 6. Кабель эквипотенциальный SinoPower-D1 - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Паспорт - 1 шт. 9. Гарантийный талон - 1 шт. 10. Упаковочный лист - 1 шт. 11. Подогреватель шприца SinoPower-D1 (при необходимости) - не более 2 шт. 12. Кабель синхронизации SinoPower-D1 (при необходимости) - не более 1 шт. III. Система инъекционная для компьютерной томографии SinoPower-SP, в составе: 1. Основной блок, в составе: - инъекционная головка SinoPower-SP - 1 шт.; - блок управления SinoPower-SP - 1 шт.; - мобильная стойка SinoPower-SP - 1 шт. 2. Панель дистанционного управления SinoPower-SP - 1 шт. 3. Кабель для подключения панели дистанционного управления SinoPower-SP - 1 шт. 4. Адаптер сетевого питания для панели дистанционного управления SinoPower-SP - 1 шт. 5. Стаканчик для жидкости SinoPower-SP - 1 шт. 6. Кабель питания SinoPower-SP - 1 шт. 7. Кабель эквипотенциальный SinoPower-SP - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Паспорт - 1 шт. 10. Гарантийный талон - 1 шт. 11. Упаковочный лист - 1 шт. 12. Ручной переключатель SinoPower-SP (при необходимости) - не более 1 шт. 13. Подогреватель шприца SinoPower-SP (при необходимости) - не более 1 шт. 14. Кабель синхронизации SinoPower-SP (при необходимости) - не более 1 шт. IV. Система инъекционная для компьютерной томографии SinoPower-DP, в составе: 1. Основной блок, в составе: - инъекционная головка SinoPower-DP - 1 шт.; - блок управления SinoPower-DP - 1 шт.; - мобильная стойка SinoPower-DP - 1 шт. 2. Панель дистанционного управления SinoPower-DP - 1 шт. 3. Кабель для подключения панели дистанционного управления SinoPower-DP - 1 шт. 4. Адаптер сетевого питания для панели дистанционного управления SinoPower-DP - 1 шт. 5. Стаканчик для жидкости SinoPower-DP - 1 шт. 6. Кабель питания SinoPower-DP - 1 шт. 7. Кабель эквипотенциальный SinoPower-DP - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Паспорт - 1 шт. 10. Гарантийный талон - 1 шт. 11. Упаковочный лист - 1 шт. 12. Ручной переключатель SinoPower-DP (при необходимости) - не более 1 шт. 13. Подогреватель шприца SinoPower-DP (при необходимости) - не более 2 шт. 14. Кабель синхронизации SinoPower-DP (при необходимости) - не более 1 шт. V. Система инъекционная для компьютерной томографии Discovery-D1, в составе: 1. Основной, в составе: - инъекционная головка Discovery-D1 - 1 шт.; - блок управления Discovery-D1 - 1 шт.; - мобильная стойка Discovery-D1 - 1 шт. 2. Панель дистанционного управления Discovery-D1 - 1 шт. 3. Коммуникационный Wi-Fi модуль Discovery-D1 - 1 шт. 4. Кабель для подключения коммуникационного Wi-Fi модуля Discovery-D1 - 1 шт. 5. Адаптер сетевого питания для панели дистанционного управления Discovery-D1 - 1 шт. 6. Кабель питания Discovery-D1 - 1 шт. 7. Кабель эквипотенциальный Discovery-D1- 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Паспорт - 1 шт. 10. Гарантийный талон - 1 шт. 11. Упаковочный лист - 1 шт. 12. Ручной переключатель Discovery-D1 (при необходимости) - не более 1 шт. 13. Держатель для инфузионных емкостей (при необходимости) Discovery-D1 - не более 1 шт. 14. Лоток Discovery-D1 (при необходимости) - не более 1 шт. 15. Подогреватель шприца Discovery-D1 (при необходимости) - не более 2 шт. 16. Кабель для подключения панели дистанционного управления Discovery-D1 (при необходимости) - не более 1 шт. 17. Модуль синхронизации Discovery-D1 (при необходимости) - не более 1 шт. 18. Кабель для подключения модуля синхронизации (при необходимости) Discovery-D1 - не более 1 шт. 19. Кабель синхронизации Discovery-D1 (при необходимости) - не более 1 шт. VI. Система инъекционная для компьютерной томографии Discovery-D, в составе: 1. Основной, в составе: - инъекционная головка Discovery-D - 1 шт.; - блок управления со встроенной батареей Discovery-D - 1 шт.; - мобильная стойка Discovery-D - 1 шт. 2. Панель дистанционного управления Discovery-D - 1 шт. 3. Коммуникационный Wi-Fi модуль Discovery-D - 1 шт. 4. Кабель для подключения коммуникационного Wi-Fi модуля Discovery-D - 1 шт. 5. Адаптер сетевого питания для панели дистанционного управления Discovery-D - 1 шт. 6. Кабель питания Discovery-D - 1 шт. 7. Кабель эквипотенциальный Discovery-D - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Паспорт - 1 шт. 10. Гарантийный талон - 1 шт. 11. Упаковочный лист - 1 шт. 12. Ручной переключатель Discovery-D (при необходимости) - не более 1 шт. 13. Держатель для инфузионных емкостей Discovery-D (при необходимости) - не более 1 шт. 14. Лоток Discovery-D (при необходимости) - не более 1 шт. 15. Подогреватель шприца Discovery-D (при необходимости) - не более 2 шт. 16. Кабель для подключения панели дистанционного управления Discovery-D (при необходимости) - не более 1 шт. 17. Модуль синхронизации Discovery-D (при необходимости) - не более 1 шт. 18. Кабель для подключения модуля синхронизации Discovery-D (при необходимости) - не более 1 шт. 19. Кабель синхронизации Discovery-D (при необходимости) - не более 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО НПФ "МЕДТЕХМАРКЕТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107150, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Метрогородок, Пермская ул., д. 11, стр. 5, эт. 2, помещ. 221
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107150, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Метрогородок, Пермская ул., д. 11, стр. 5, эт. 2, помещ. 221
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
245020
Адрес
Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055, Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Документы