Г004-00110-00/02943151 | РЗН 2025/25926
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943151 | РЗН 2025/25926
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25926
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943151
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комбинированный набор для тестирования ZOANTM для качественного определения скрытой крови в кале (FOB) и трансферрина (TRF) иммунохроматографическим методом (ZOANTM Feces Occult Blood/Transferrin Combo Test Kit)
, в составе: 1. Устройство для тестирования - 1 шт. 2. Колпачок с экстракционным буфером - 1 шт. 3. Бумага для сбора образца - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: 1. Устройство для тестирования - 1 шт. 2. Колпачок с экстракционным буфером - 1 шт. 3. Бумага для сбора образца - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОсМедис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119602, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тропарево-Никулино, ул. Академика Анохина, д. 38, к. 4, кв. 671
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119602, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тропарево-Никулино, ул. Академика Анохина, д. 38, к. 4, кв. 671
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шицзячжуан Хипро Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shijiazhuang Hipro Biotechnology Co., Ltd., No. 3 Building, Block C, Fangyi Science Park, No. 365 Huai'an East Road, Hi-tech Zone, Shijiazhuang, 050000 Hebei P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Shijiazhuang Hipro Biotechnology Co., Ltd., No. 3 Building, Block C, Fangyi Science Park, No. 365 Huai'an East Road, Hi-tech Zone, Shijiazhuang, 050000 Hebei P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
378570
Адрес
Shijiazhuang Hipro Biotechnology Co., Ltd., No. 3 Building, Block C, Fangyi Science Park, No. 365 Huai'an East Road, Hi-tech Zone, Shijiazhuang, 050000 Hebei P.R. China