Г004-00110-00/02943560 | РЗН 2025/25920
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943560 | РЗН 2025/25920
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25920
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943560
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный для анализатора реологии крови для диагностики in vitro
в вариантах исполнения: I. Материал контрольный ньютоновской жидкости, в составе: 1.1 Материал контрольный ньютоновской жидкости ZLN-100, фасовка 1x100 мл. 1.2 Инструкция по применению. II. Материал контрольный ньютоновской жидкости, в составе: 2.1 Материал контрольный ньютоновской жидкости ZLB-100, фасовка 1x100 мл. 2.2 Инструкция по применению.
в вариантах исполнения: I. Материал контрольный ньютоновской жидкости, в составе: 1.1 Материал контрольный ньютоновской жидкости ZLN-100, фасовка 1x100 мл. 1.2 Инструкция по применению. II. Материал контрольный ньютоновской жидкости, в составе: 2.1 Материал контрольный ньютоновской жидкости ZLB-100, фасовка 1x100 мл. 2.2 Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Хелена РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Беиджинг ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., B1-7/F Building 1, Yard No.8, Baiying Road, Shunyi District, Beijing, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., B1-7/F Building 1, Yard No.8, Baiying Road, Shunyi District, Beijing, China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
402360
Адрес
Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., 1-4/F, Building 1, Yard No.8, Baiying Road, Shunyi District, Beijing, China; ZONCI (Sanhe) Co., Ltd., North Side of Gushan North Road, West Side of Yingbing North Road, Yanjiao Development Zone, Sanhe City, Hebei Province, China