Г004-00110-00/02939246 | РЗН 2025/25912
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939246 | РЗН 2025/25912
Статус
Отменено
Период действия версии
с 24.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25912
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939246
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
20.05.2026
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская многофункциональная электрическая по ТУ 32.50.50-001-46013338-2024
, в вариантах исполнения: 1. Кровать медицинская многофункциональная электрическая по ТУ 32.50.50-001-46013338-2024, модель Papi 2 (BM.02.00.00.00.00.000), в составе: 1.1. Кровать медицинская многофункциональная электрическая, модель Papi 2, в собранном виде - 1 шт., в составе: 1.1.1. Платформа матрасная 8-и секционная (ложе) - 1 шт. 1.1.2. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинных секций - 2 шт. 1.1.3. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренных секций - 2 шт. 1.1.4. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона секции голени - 2 шт. 1.1.5. Двигатель линейный с приводом регулировки поворота продольной секции - 2 шт. 1.1.6. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона системы вертикализации - 2 шт. 1.1.7. Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа - 3 шт. 1.1.8. Пульт управления с монитором на кабеле - 1 шт. 1.1.9. Пульт управления пациента ручной на кабеле - 1 шт. 1.1.10. Блок управления - 1 шт. 1.1.11. Кабель питания - 1 шт. 1.1.12. Комплект из 4-х пластиковых боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки и функцией поворота панели на 45° и 90° - 1 шт. 1.1.13. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые - 4 шт. 1.1.14. Держатель-рельс для крючков универсальных - 2 шт. 1.1.15. Ходовая часть: - рама ходовой части - 1 шт.; - колесо на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами - 4 шт.; - механизм центрального управления блокировкой колес с 4-мя педалями управления - 1 шт. 1.1.16. Крючки универсальные - 4 шт. 1.2. Ограждения торцевые - 4 шт. 1.3. Фиксатор для ограничения подвижности пациента АльцФикC™ по ТУ 32.50.50-004-17241647-2021, варианты исполнения: фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «фастекс» для грудины (артикул af070), фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «фастекс» для бедер (артикул af069), производства ООО "Альцстор", Россия, РУ № РЗН 2022/16960 - 2 шт. 1.4. Матрац медицинский беспружинный с водонепроницаемым чехлом по ТУ 9396-001-09922741-2014, вариант исполнения: НПВВ 8762, производства ООО "ЭсДжиМедикал", Россия, РУ № РЗН 2016/5212 - 1 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.6. Упаковочный лист - 1 шт. 2. Кровать медицинская многофункциональная электрическая по ТУ 32.50.50-001-46013338-2024, модель Papi 3 (BM.03.00.00.00.00.000), в составе: 2.1. Кровать медицинская многофункциональная электрическая, модель Papi 3, в собранном виде - 1 шт., в составе: 2.1.1. Платформа матрасная 8-и секционная (ложе) - 1 шт. 2.1.2. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинных секций - 2 шт. 2.1.3. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренных секций - 2 шт. 2.1.4. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона секции голени - 2 шт. 2.1.5. Двигатель линейный с приводом регулировки поворота продольной секции - 2 шт. 2.1.6. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона системы вертикализации - 2 шт. 2.1.7. Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа - 3 шт. 2.1.8. Пульт управления с монитором на кабеле - 1 шт. 2.1.9. Пульт управления пациента ручной на кабеле - 1 шт. 2.1.10. Блок управления - 1 шт. 2.1.11. Кабель питания - 1 шт. 2.1.12. Комплект из 4-х пластиковых боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки - 1 шт. 2.1.13. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые - 4 шт. 2.1.14. Держатель-рельс для крючков универсальных - 2 шт. 2.1.15. Ходовая часть: - рама ходовой части - 1 шт.; - колесо на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами - 4 шт.; - механизм центрального управления блокировкой колес с 4-мя педалями управления - 1 шт. 2.1.16. Крючки универсальные - 4 шт. 2.2. Ограждения торцевые - 4 шт. 2.3. Фиксатор для ограничения подвижности пациента АльцФикC™ по ТУ 32.50.50-004-17241647-2021, варианты исполнения: фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «фастекс» для грудины (артикул af070), фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «фастекс» для бедер (артикул af069), производства ООО "Альцстор", Россия, РУ № РЗН 2022/16960 - 2 шт. 2.4. Матрац медицинский беспружинный с водонепроницаемым чехлом по ТУ 9396-001-09922741-2014, вариант исполнения: НПВВ 8762, производства ООО "ЭсДжиМедикал", Россия, РУ № РЗН 2016/5212 - 1 шт. 2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.6. Упаковочный лист - 1 шт. 3. Кровать медицинская многофункциональная электрическая по ТУ 32.50.50-001-46013338-2024, модель Papi 4 (BM.04.00.00.00.00.000), в составе: 3.1. Кровать медицинская многофункциональная электрическая, модель Papi 4, в собранном виде - 1 шт., в составе: 3.1.1. Платформа матрасная 8-и секционная (ложе) - 1 шт. 3.1.2. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинных секций - 1 шт. 3.1.3. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренных секций - 1 шт. 3.1.4. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона секции голени - 1 шт. 3.1.5. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона системы вертикализации - 2 шт. 3.1.6. Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа - 3 шт. 3.1.7. Пульт управления с монитором на кабеле - 1 шт. 3.1.8. Пульт управления пациента ручной на кабеле - 1 шт. 3.1.9. Блок управления - 1 шт. 3.1.10. Кабель питания - 1 шт. 3.1.11. Комплект из 4-х пластиковых боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки - 1 шт. 3.1.12. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые - 4 шт. 3.1.13. Держатель-рельс для крючков универсальных - 2 шт. 3.1.14. Ходовая часть: - рама ходовой части - 1 шт.; - колесо на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами - 4 шт.; - механизм центрального управления блокировкой колес с 4-мя педалями управления - 1 шт. 3.1.15. Крючки универсальные - 4 шт. 3.2. Ограждения торцевые - 4 шт. 3.3. Фиксатор для ограничения подвижности пациента АльцФикC™ по ТУ 32.50.50-004-17241647-2021, варианты исполнения: фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «фастекс» для грудины (артикул af070), фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «фастекс» для бедер (артикул af069), производства ООО "Альцстор", Россия, РУ № РЗН 2022/16960 - 2 шт. 3.4. Матрац медицинский беспружинный с водонепроницаемым чехлом по ТУ 9396-001-09922741-2014, вариант исполнения: НПВВ 8762, производства ООО "ЭсДжиМедикал", Россия, РУ № РЗН 2016/5212 - 1 шт. 3.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.6. Упаковочный лист - 1 шт. 4. Кровать медицинская многофункциональная электрическая по ТУ 32.50.50-001-46013338-2024, модель Papi 5 (BM.05.00.00.00.00.000), в составе: 4.1. Кровать медицинская многофункциональная электрическая, модель Papi 5, в собранном виде - 1 шт., в составе: 4.1.1. Платформа матрасная 8-и секционная (ложе) - 1 шт. 4.1.2. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинных секций - 1 шт. 4.1.3. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренных секций - 1 шт. 4.1.4. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона системы вертикализации - 2 шт. 4.1.5. Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа - 3 шт. 4.1.6. Пульт управления с монитором на кабеле - 1 шт. 4.1.7. Пульт управления пациента ручной на кабеле - 1 шт. 4.1.8. Блок управления - 1 шт. 4.1.9. Кабель питания - 1 шт. 4.1.10. Комплект из 4-х пластиковых боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки - 1 шт. 4.1.11. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые - 4 шт. 4.1.12. Держатель-рельс для крючков универсальных - 2 шт. 4.1.13. Ходовая часть: - рама ходовой части - 1 шт.; - колесо на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами - 4 шт.; - механизм центрального управления блокировкой колес с 4-мя педалями управления - 1 шт. 4.1.14. Крючки универсальные - 4 шт. 4.2. Ограждения торцевые - 4 шт. 4.3. Фиксатор для ограничения подвижности пациента АльцФикC™ по ТУ 32.50.50-004-17241647-2021, варианты исполнения: фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «фастекс» для грудины (артикул af070), фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «фастекс» для бедер (артикул af069), производства ООО "Альцстор", Россия, РУ № РЗН 2022/16960 - 2 шт. 4.4. Матрац медицинский беспружинный с водонепроницаемым чехлом по ТУ 9396-001-09922741-2014, вариант исполнения: НПВВ 8762, производства ООО "ЭсДжиМедикал", Россия, РУ № РЗН 2016/5212 - 1 шт. 4.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.6. Упаковочный лист - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Кровать медицинская многофункциональная электрическая по ТУ 32.50.50-001-46013338-2024, модель Papi 2 (BM.02.00.00.00.00.000), в составе: 1.1. Кровать медицинская многофункциональная электрическая, модель Papi 2, в собранном виде - 1 шт., в составе: 1.1.1. Платформа матрасная 8-и секционная (ложе) - 1 шт. 1.1.2. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинных секций - 2 шт. 1.1.3. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренных секций - 2 шт. 1.1.4. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона секции голени - 2 шт. 1.1.5. Двигатель линейный с приводом регулировки поворота продольной секции - 2 шт. 1.1.6. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона системы вертикализации - 2 шт. 1.1.7. Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа - 3 шт. 1.1.8. Пульт управления с монитором на кабеле - 1 шт. 1.1.9. Пульт управления пациента ручной на кабеле - 1 шт. 1.1.10. Блок управления - 1 шт. 1.1.11. Кабель питания - 1 шт. 1.1.12. Комплект из 4-х пластиковых боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки и функцией поворота панели на 45° и 90° - 1 шт. 1.1.13. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые - 4 шт. 1.1.14. Держатель-рельс для крючков универсальных - 2 шт. 1.1.15. Ходовая часть: - рама ходовой части - 1 шт.; - колесо на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами - 4 шт.; - механизм центрального управления блокировкой колес с 4-мя педалями управления - 1 шт. 1.1.16. Крючки универсальные - 4 шт. 1.2. Ограждения торцевые - 4 шт. 1.3. Фиксатор для ограничения подвижности пациента АльцФикC™ по ТУ 32.50.50-004-17241647-2021, варианты исполнения: фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «фастекс» для грудины (артикул af070), фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «фастекс» для бедер (артикул af069), производства ООО "Альцстор", Россия, РУ № РЗН 2022/16960 - 2 шт. 1.4. Матрац медицинский беспружинный с водонепроницаемым чехлом по ТУ 9396-001-09922741-2014, вариант исполнения: НПВВ 8762, производства ООО "ЭсДжиМедикал", Россия, РУ № РЗН 2016/5212 - 1 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.6. Упаковочный лист - 1 шт. 2. Кровать медицинская многофункциональная электрическая по ТУ 32.50.50-001-46013338-2024, модель Papi 3 (BM.03.00.00.00.00.000), в составе: 2.1. Кровать медицинская многофункциональная электрическая, модель Papi 3, в собранном виде - 1 шт., в составе: 2.1.1. Платформа матрасная 8-и секционная (ложе) - 1 шт. 2.1.2. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинных секций - 2 шт. 2.1.3. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренных секций - 2 шт. 2.1.4. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона секции голени - 2 шт. 2.1.5. Двигатель линейный с приводом регулировки поворота продольной секции - 2 шт. 2.1.6. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона системы вертикализации - 2 шт. 2.1.7. Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа - 3 шт. 2.1.8. Пульт управления с монитором на кабеле - 1 шт. 2.1.9. Пульт управления пациента ручной на кабеле - 1 шт. 2.1.10. Блок управления - 1 шт. 2.1.11. Кабель питания - 1 шт. 2.1.12. Комплект из 4-х пластиковых боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки - 1 шт. 2.1.13. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые - 4 шт. 2.1.14. Держатель-рельс для крючков универсальных - 2 шт. 2.1.15. Ходовая часть: - рама ходовой части - 1 шт.; - колесо на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами - 4 шт.; - механизм центрального управления блокировкой колес с 4-мя педалями управления - 1 шт. 2.1.16. Крючки универсальные - 4 шт. 2.2. Ограждения торцевые - 4 шт. 2.3. Фиксатор для ограничения подвижности пациента АльцФикC™ по ТУ 32.50.50-004-17241647-2021, варианты исполнения: фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «фастекс» для грудины (артикул af070), фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «фастекс» для бедер (артикул af069), производства ООО "Альцстор", Россия, РУ № РЗН 2022/16960 - 2 шт. 2.4. Матрац медицинский беспружинный с водонепроницаемым чехлом по ТУ 9396-001-09922741-2014, вариант исполнения: НПВВ 8762, производства ООО "ЭсДжиМедикал", Россия, РУ № РЗН 2016/5212 - 1 шт. 2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.6. Упаковочный лист - 1 шт. 3. Кровать медицинская многофункциональная электрическая по ТУ 32.50.50-001-46013338-2024, модель Papi 4 (BM.04.00.00.00.00.000), в составе: 3.1. Кровать медицинская многофункциональная электрическая, модель Papi 4, в собранном виде - 1 шт., в составе: 3.1.1. Платформа матрасная 8-и секционная (ложе) - 1 шт. 3.1.2. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинных секций - 1 шт. 3.1.3. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренных секций - 1 шт. 3.1.4. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона секции голени - 1 шт. 3.1.5. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона системы вертикализации - 2 шт. 3.1.6. Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа - 3 шт. 3.1.7. Пульт управления с монитором на кабеле - 1 шт. 3.1.8. Пульт управления пациента ручной на кабеле - 1 шт. 3.1.9. Блок управления - 1 шт. 3.1.10. Кабель питания - 1 шт. 3.1.11. Комплект из 4-х пластиковых боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки - 1 шт. 3.1.12. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые - 4 шт. 3.1.13. Держатель-рельс для крючков универсальных - 2 шт. 3.1.14. Ходовая часть: - рама ходовой части - 1 шт.; - колесо на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами - 4 шт.; - механизм центрального управления блокировкой колес с 4-мя педалями управления - 1 шт. 3.1.15. Крючки универсальные - 4 шт. 3.2. Ограждения торцевые - 4 шт. 3.3. Фиксатор для ограничения подвижности пациента АльцФикC™ по ТУ 32.50.50-004-17241647-2021, варианты исполнения: фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «фастекс» для грудины (артикул af070), фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «фастекс» для бедер (артикул af069), производства ООО "Альцстор", Россия, РУ № РЗН 2022/16960 - 2 шт. 3.4. Матрац медицинский беспружинный с водонепроницаемым чехлом по ТУ 9396-001-09922741-2014, вариант исполнения: НПВВ 8762, производства ООО "ЭсДжиМедикал", Россия, РУ № РЗН 2016/5212 - 1 шт. 3.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.6. Упаковочный лист - 1 шт. 4. Кровать медицинская многофункциональная электрическая по ТУ 32.50.50-001-46013338-2024, модель Papi 5 (BM.05.00.00.00.00.000), в составе: 4.1. Кровать медицинская многофункциональная электрическая, модель Papi 5, в собранном виде - 1 шт., в составе: 4.1.1. Платформа матрасная 8-и секционная (ложе) - 1 шт. 4.1.2. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинных секций - 1 шт. 4.1.3. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренных секций - 1 шт. 4.1.4. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона системы вертикализации - 2 шт. 4.1.5. Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа - 3 шт. 4.1.6. Пульт управления с монитором на кабеле - 1 шт. 4.1.7. Пульт управления пациента ручной на кабеле - 1 шт. 4.1.8. Блок управления - 1 шт. 4.1.9. Кабель питания - 1 шт. 4.1.10. Комплект из 4-х пластиковых боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки - 1 шт. 4.1.11. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые - 4 шт. 4.1.12. Держатель-рельс для крючков универсальных - 2 шт. 4.1.13. Ходовая часть: - рама ходовой части - 1 шт.; - колесо на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами - 4 шт.; - механизм центрального управления блокировкой колес с 4-мя педалями управления - 1 шт. 4.1.14. Крючки универсальные - 4 шт. 4.2. Ограждения торцевые - 4 шт. 4.3. Фиксатор для ограничения подвижности пациента АльцФикC™ по ТУ 32.50.50-004-17241647-2021, варианты исполнения: фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «фастекс» для грудины (артикул af070), фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «фастекс» для бедер (артикул af069), производства ООО "Альцстор", Россия, РУ № РЗН 2022/16960 - 2 шт. 4.4. Матрац медицинский беспружинный с водонепроницаемым чехлом по ТУ 9396-001-09922741-2014, вариант исполнения: НПВВ 8762, производства ООО "ЭсДжиМедикал", Россия, РУ № РЗН 2016/5212 - 1 шт. 4.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.6. Упаковочный лист - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПАПИЙОН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115280, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Ленинская Слобода, д. 19, помещ. 62/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115280, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Ленинская Слобода, д. 19, помещ. 62/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149110
Адрес
ООО "Папийон", 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая Роща, д. 7/34