Г004-00110-00/02943833 | РЗН 2025/25900
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943833 | РЗН 2025/25900
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25900
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943833
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос инфузионный эластомерный Total Fuser
, в составе: I. Насос инфузионный эластомерный Total Fuser, варианты исполнения: 1. Насос инфузионный эластомерный Total Fuser с постоянной скоростью потока, модели: I0020M, I0010M, I0005M, I0050M, I0020M-E, I0020R, I0040R, I0050R, I0080R, I0100R, I0020L, I0040L, I0050L, I0080L, I0100L - 5 шт./уп., 10 шт./уп. 2. Насос инфузионный эластомерный Total Fuser с постоянной скоростью потока с модулем PCA (болюс), модели: N2015AM, N1015AM, N1015BM, N2015BM, N5015AM, N5015BM, N2015CM, N2030AM, N2030BM, N2030CM, N1015CM, N5015CM, N8015AM, N8015BM, N8015CM, N2008AM, N2008BM, N2008CM, N0515AM, N0515BM, N0515CM, N2015AM-E, N1015AM-E, N1015BM-E, N2030AM-E, N2030BM-E, N5015AM-E, N5015BM-E, N2008AM-E, N2008BM-E, N2015AR, N2015BR, N2015CR, N4015AR, N4015BR, N4015CR, N5015AR, N5015BR, N5015CR, N8015AR, N8015BR, N8015CR, N10015AR, N10015BR, N10015CR, N2015AL, N2015BL, N2015CL, N4015AL, N4015BL, N4015CL, N5015AL, N5015BL, N5015CL, N8015AL, N8015BL, N8015CL, N10015AL, N10015BL, N10015CL - 5шт./уп., 10 шт./уп. 3. Насос инфузионный эластомерный Total Fuser с регулируемой скоростью потока, модели: NSI14M8, NSI14L8 - 5 шт./уп., 10 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт. для каждой групповой упаковки.
, в составе: I. Насос инфузионный эластомерный Total Fuser, варианты исполнения: 1. Насос инфузионный эластомерный Total Fuser с постоянной скоростью потока, модели: I0020M, I0010M, I0005M, I0050M, I0020M-E, I0020R, I0040R, I0050R, I0080R, I0100R, I0020L, I0040L, I0050L, I0080L, I0100L - 5 шт./уп., 10 шт./уп. 2. Насос инфузионный эластомерный Total Fuser с постоянной скоростью потока с модулем PCA (болюс), модели: N2015AM, N1015AM, N1015BM, N2015BM, N5015AM, N5015BM, N2015CM, N2030AM, N2030BM, N2030CM, N1015CM, N5015CM, N8015AM, N8015BM, N8015CM, N2008AM, N2008BM, N2008CM, N0515AM, N0515BM, N0515CM, N2015AM-E, N1015AM-E, N1015BM-E, N2030AM-E, N2030BM-E, N5015AM-E, N5015BM-E, N2008AM-E, N2008BM-E, N2015AR, N2015BR, N2015CR, N4015AR, N4015BR, N4015CR, N5015AR, N5015BR, N5015CR, N8015AR, N8015BR, N8015CR, N10015AR, N10015BR, N10015CR, N2015AL, N2015BL, N2015CL, N4015AL, N4015BL, N4015CL, N5015AL, N5015BL, N5015CL, N8015AL, N8015BL, N8015CL, N10015AL, N10015BL, N10015CL - 5шт./уп., 10 шт./уп. 3. Насос инфузионный эластомерный Total Fuser с регулируемой скоростью потока, модели: NSI14M8, NSI14L8 - 5 шт./уп., 10 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт. для каждой групповой упаковки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Маримед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
350062, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Новицкого А.М., д. 2/4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
350062, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Новицкого А.М., д. 2/4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИННОТЕХ Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, INNOTECH Inc., 16, Sarihyeon-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, INNOTECH Inc., 16, Sarihyeon-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
288180
Адрес
INNOTECH Inc., 16, Sarihyeon-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea; Iso Valley Co., Ltd., 144, Dongsin-gil, Jeonui-myeon, Sejong-si, Republic of Korea