Г004-00110-00/02943565 | РЗН 2025/25887
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943565 | РЗН 2025/25887
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25887
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943565
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат дентальный керамический по ТУ 32.50.22-001-98884410-2024
, в вариантах исполнения: I. Имплантат CI, в составе: 1.1. Имплантат CI - 1 шт., в вариантах исполнения: - CI-01-4.8-12; - CI-01-4.8-14; - СI-02-5.0-08; - СI-02-5.0-10; - CI-02-5.0-12; - CI-02-6.0-08; - CI-02-6.0-10; - CI-02-6.0-12; - CI-03-3.8-10; - CI-03-3.8-12; - CI-03-3.8-14; - CI-04-4.0-10; - CI-04-4.0-12; - CI-04-4.0-14; - CI-05-4.0-12; - CI-05-4.0-14; - CI-06-4.0-10; - CI-06-4.0-12; - CI-06-4.0-14; - CI-06-4.0-16; - CI-06-4.0-18; - CI-07-3.7-10; - CI-07-3.7-12; - CI-07-3.7-14; - CI-07-3.7-16; - CI-08-4.8-12; - CI-08-4.8-14; - CI-09-4.5-12; - CI-09-4.5-14; - CI-09-4.5-16; - CI-10-4.0-16-2; - CI-10-4.0-16-4; - CI-11-4.С-10; - CI-11-4.0-12; - CI-11-4.0-14; - CI-11-4.0-16. 1.2. Этикетка-стикер - 3 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Имплантат CI-II, в составе: 2.1. Имплантат CI-II - 1 шт., в вариантах исполнения: - CI-II-4.5-08; - CI-II-4.5-10; - CI-II-4.5-12; - CI-II-4.5-14. 2.2. Абатмент CI-II-A-6.0 - 1 шт. 2.3. Этикетка-стикер - 3 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Винты-заглушки - 1 шт., в вариантах исполнения: - с-САР-6.0; - р-САР-6.0.
, в вариантах исполнения: I. Имплантат CI, в составе: 1.1. Имплантат CI - 1 шт., в вариантах исполнения: - CI-01-4.8-12; - CI-01-4.8-14; - СI-02-5.0-08; - СI-02-5.0-10; - CI-02-5.0-12; - CI-02-6.0-08; - CI-02-6.0-10; - CI-02-6.0-12; - CI-03-3.8-10; - CI-03-3.8-12; - CI-03-3.8-14; - CI-04-4.0-10; - CI-04-4.0-12; - CI-04-4.0-14; - CI-05-4.0-12; - CI-05-4.0-14; - CI-06-4.0-10; - CI-06-4.0-12; - CI-06-4.0-14; - CI-06-4.0-16; - CI-06-4.0-18; - CI-07-3.7-10; - CI-07-3.7-12; - CI-07-3.7-14; - CI-07-3.7-16; - CI-08-4.8-12; - CI-08-4.8-14; - CI-09-4.5-12; - CI-09-4.5-14; - CI-09-4.5-16; - CI-10-4.0-16-2; - CI-10-4.0-16-4; - CI-11-4.С-10; - CI-11-4.0-12; - CI-11-4.0-14; - CI-11-4.0-16. 1.2. Этикетка-стикер - 3 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Имплантат CI-II, в составе: 2.1. Имплантат CI-II - 1 шт., в вариантах исполнения: - CI-II-4.5-08; - CI-II-4.5-10; - CI-II-4.5-12; - CI-II-4.5-14. 2.2. Абатмент CI-II-A-6.0 - 1 шт. 2.3. Этикетка-стикер - 3 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Винты-заглушки - 1 шт., в вариантах исполнения: - с-САР-6.0; - р-САР-6.0.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МОЙЕ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634055, Россия, г. Томск, пр-кт Развития, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634055, Россия, г. Томск, пр-кт Развития, д. 8
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302480
302490
Адрес
ООО "МОЙЕ", 634055, Томская область, г. Томск, пр-кт Развития, д. 8