Г004-00110-00/02939647 | РЗН 2025/25883

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939647 | РЗН 2025/25883
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25883
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939647
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект деталей аппарата внеочагового чрескостного остеосинтеза "ВС Мед" с инструментом для установки по ТУ 32.50.22-001-47116773-2024
, в составе: I. Варианты исполнения: 1 Комплект деталей аппарата внеочагового чрескостного остеосинтеза «ВС-Мед 4» с инструментом для установки, в составе: 1.1. Стержень несущий (резьбовой), варианты исполнения, в типоразмерах: М8х250 мм или М8х300 мм, или М8х400 мм, или M10x250 мм, или M10x300 мм, - 1 шт. 1.2. Стержень поперечный (резьбовой), варианты исполнения, в типоразмерах: М6х120 мм или М6х150 мм, или М8х120 мм, или М8х150 мм, - 4 шт. 1.3. Винт Шанца, диаметром 6, варианты исполнения, в типоразмерах: ВШК100-100 мм или ВШК120-120 мм, или ВШК140-140 мм, - 4 шт. 1.4. Блок крепежный, варианты исполнения, в типоразмерах: 6x6 и/или 6x8 и/или 8x8 и/или 8x10 - 8 шт. 1.5. Гайка, варианты исполнения, в типоразмерах М6 и/или М8, и/или М10 - 32 шт. 1.6. Навигационная система, варианты исполнения: 6/1,2 или 6/2,0 - 1 шт. 2. Комплект деталей аппарата внеочагового чрескостного остеосинтеза «ВС-Мед 6» с инструментом для установки, в составе: 2.1. Стержень несущий (резьбовой), варианты исполнения, в типоразмерах: М8х300 мм или М8х400 мм, или М10х300 мм, или М10х400 мм - 1 шт. 2.2. Стержень поперечный (резьбовой), варианты исполнения, в типоразмерах: М6х150 мм или М6х180 мм, или М8х150 мм, или М8х180 мм - 6 шт. 2.3. Винт Шанца, диаметром 6, варианты исполнения, в типоразмерах: ВШК120-120 мм или ВШК140-140 мм, или ВШК160-160 мм - 6 шт. 2.4. Блок крепежный, варианты исполнения, в типоразмерах: 6x6 и/или 6x8 и/или 8x8 и/или 8x10 - 12 шт. 2.5. Гайка, варианты исполнения, в типоразмерах М6 и/или М8, и/или М10 - 48 шт. 2.6. Навигационная система, варианты исполнения: 6/1,2 или 6/2,0 - 1 шт. 3. Комплект деталей аппарата внеочагового чрескостного остеосинтеза «ВС-Мед 8» с инструментом для установки, в составе: 3.1. Стержень несущий (резьбовой), варианты исполнения, в типоразмерах: М8х250 мм или М8х300 мм, или М8х400 мм, или М10х250 мм, или М10х300 мм, или М10х400 мм. - 1 шт. 3.2. Стержень поперечный (резьбовой), варианты исполнения, в типоразмерах: М6х120 мм или М6х150 мм, или М6х180 мм, или М8х120 мм, или М8х150 мм, или М8х180 мм - 8 шт. 3.3. Винт Шанца, диаметром 6, варианты исполнения, в типоразмерах: ВШК100-100 мм или ВШК120-120 мм, или ВШК140-140 мм, или ВШК160-160 мм - 8 шт. 3.4. Блок крепежный, варианты исполнения, в типоразмерах: 6x6 и/или 6x8 и/или 8x8 и/или 8x10 - 16 шт. 3.5. Гайка, варианты исполнения, в типоразмерах М6 и/или М8, и/или М10 - 64 шт. 3.6. Навигационная система, не более 1 шт., варианты исполнения, (при необходимости) в типоразмерах: 6/1,2 или 6/2,0. II. Эксплуатационная документация: - информационный вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - руководство по эксплуатации ВСМЕ.943361.100.00.00 РЭ - 1 шт. (по запросу).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВС-Мед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109428, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Рязанский, ул. Стахановская, д. 6, стр. 6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109428, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Рязанский, ул. Стахановская, д. 6, стр. 6
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
266380
Адрес
ООО "ВС-Мед", 109428, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Рязанский, ул. Стахановская, д. 6, стр. 6
Документы