РЗН 2025/25879

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2025/25879
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25879
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделие на верхние конечности по ТУ 32.50.22-001-2015335242-2024
I. Варианты исполнения: 1. Бандаж-косынка для руки (размеры: XS, S/M, L/XL, цвет: черный), в составе: - бандаж-косынка для руки - 1 шт.; - вкладыш - 1 шт. 2. Бандаж-косынка для руки AIR (размер универсальный, цвет: черный), в составе: - бандаж-косынка для руки AIR - 1 шт.; - вкладыш - 1 шт. 3. Бандаж Дезо для плеча и руки (размеры: XS, S/M, L/XL, цвет: черный), в составе: - бандаж Дезо для плеча и руки - 1 шт.; - вкладыш - 1 шт. 4. Бандаж Дезо для плеча и руки AIR (размеры: XS, S/M, L/XL, цвет: черный), в составе: - бандаж Дезо для плеча и руки AIR - 1 шт.; - вкладыш - 1 шт. 5. Бандаж лучезапястный с ребром жесткости (размер универсальный, цвет: черный), в составе: - бандаж лучезапястный с ребром жесткости - 1 шт.; - вкладыш - 1 шт. 6. Бандаж-фиксатор на лучезапястный сустав (размер универсальный, цвет: черный), в составе: - бандаж-фиксатор на лучезапястный сустав - 1 шт.; - вкладыш - 1 шт. 7. Ортез пластиковый на лучезапястный сустав (размеры: XS, S, М, L, цвет: бежевый), в составе: - ортез пластиковый на лучезапястный сустав - 1 шт.; - вкладыш - 1 шт. 8. Ортез на руку и плечо с отведением 15° (размер универсальный, цвет: черный), в составе: - ортез на руку и плечо с отведением 15° - 1 шт.; - вкладыш - 1 шт. 9. Ортез на локтевой сустав (размеры: S, М, L, XL, цвет: черный), в составе: - ортез на локтевой сустав - 1 шт.; - вкладыш - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт. в транспортной уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188348, Россия, Ленинградская область, Гатчинский р-н, д. Пудомяги, ул. Кленовая, д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188348, Россия, Ленинградская область, Гатчинский р-н, д. Пудомяги, ул. Кленовая, д. 4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
208780
208850
280370
302530
Адрес
ИП Мазалов Ю.К., 196105, г. Санкт-Петербург, ул. Решетникова, д. 12, литера Н, помещ. 1-Н, ком. 18-23
Документы