Г004-00110-00/02943104 | РЗН 2025/25871
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943104 | РЗН 2025/25871
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25871
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943104
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одежда медицинская одноразовая нестерильная по ТУ 14.19.32-001-45581879-2022
, в составе: 1. Варианты исполнения: 1.1. Халат медицинский одноразовый нестерильный: модельный ряд 1, 4 - 17, размерный ряд: от 44-0 до 68-8 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка. 1.2. Шапочка одноразовая нестерильная: модельный ряд 1 - 7, размерный ряд: от г-1 до г-6 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка. 1.3. Костюм медицинский (рубашка, брюки) одноразовый нестерильный: модельный ряд 1 -18, размерный ряд: от 44-0 до 68-8 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка. 1.4. Нарукавники одноразовые нестерильные: модельный ряд 1 - 2, размерный ряд: г-1, г-2 в количестве от 1 до 100 пар - 1 упаковка/групповая упаковка. 1.5. Фартук одноразовый нестерильный: модельный ряд 1 - 4, размерный ряд: от г-1 до г-32 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка. 1.6. Комбинезон одноразовый нестерильный: модельный ряд 1 - 8, размерный ряд: от 46-0 до 68-7 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка. 1.7. Бахилы одноразовые нестерильные: модельный ряд 1 - 5, размерный ряд: от г-1 до г-9 в количестве от 1 до 100 пар - 1 упаковка/групповая упаковка. 1.8. Трусики процедурные одноразовые нестерильные: модельный ряд 1, размерный ряд; от г-1 до г-3 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка. 1.9. Рубашка одноразовая нестерильная: модельный ряд 1 - 4, размерный ряд: от 44-2 до 68-6 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка. 1.10. Брюки одноразовые нестерильные: модельный ряд 1 - 5, размерный ряд: от 44-2 до 68-8 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка. 1.11. Маска медицинская одноразовая нестерильная: модельный ряд 1 - 6, размерный ряд: г-1, г-2 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка. 1.12. Шорты проктологические одноразовые нестерильные: модельный ряд 1 - 2, размерный ряд: от г-1 до г-6 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка. 1.13. Накидка одноразовая нестерильная: модельный ряд 1-3, размерный ряд: от г-1 до г-3 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка. 2. Этикетка - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: 1. Варианты исполнения: 1.1. Халат медицинский одноразовый нестерильный: модельный ряд 1, 4 - 17, размерный ряд: от 44-0 до 68-8 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка. 1.2. Шапочка одноразовая нестерильная: модельный ряд 1 - 7, размерный ряд: от г-1 до г-6 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка. 1.3. Костюм медицинский (рубашка, брюки) одноразовый нестерильный: модельный ряд 1 -18, размерный ряд: от 44-0 до 68-8 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка. 1.4. Нарукавники одноразовые нестерильные: модельный ряд 1 - 2, размерный ряд: г-1, г-2 в количестве от 1 до 100 пар - 1 упаковка/групповая упаковка. 1.5. Фартук одноразовый нестерильный: модельный ряд 1 - 4, размерный ряд: от г-1 до г-32 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка. 1.6. Комбинезон одноразовый нестерильный: модельный ряд 1 - 8, размерный ряд: от 46-0 до 68-7 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка. 1.7. Бахилы одноразовые нестерильные: модельный ряд 1 - 5, размерный ряд: от г-1 до г-9 в количестве от 1 до 100 пар - 1 упаковка/групповая упаковка. 1.8. Трусики процедурные одноразовые нестерильные: модельный ряд 1, размерный ряд; от г-1 до г-3 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка. 1.9. Рубашка одноразовая нестерильная: модельный ряд 1 - 4, размерный ряд: от 44-2 до 68-6 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка. 1.10. Брюки одноразовые нестерильные: модельный ряд 1 - 5, размерный ряд: от 44-2 до 68-8 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка. 1.11. Маска медицинская одноразовая нестерильная: модельный ряд 1 - 6, размерный ряд: г-1, г-2 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка. 1.12. Шорты проктологические одноразовые нестерильные: модельный ряд 1 - 2, размерный ряд: от г-1 до г-6 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка. 1.13. Накидка одноразовая нестерильная: модельный ряд 1-3, размерный ряд: от г-1 до г-3 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка. 2. Этикетка - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДАРПИКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
422527, Россия, Республика Татарстан, Зеленодольский муниципальный р-н, г. Зеленодольск, г.п. г. Зеленодольск, п/р Промышленная площадка Зеленодольск, стр. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
422527, Россия, Республика Татарстан, Зеленодольский муниципальный р-н, г. Зеленодольск, г.п. г. Зеленодольск, п/р Промышленная площадка Зеленодольск, стр. 4
ОКП
-
ОКПД2
14.19.32.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ООО "ДАРПИКС", 422527, Республика Татарстан, м. р-н Зеленодольский, г.п. г. Зеленодольск, г. Зеленодольск, п/р Промышленная площадка Зеленодольск, стр. 4