Г004-00110-00/02943127 | РЗН 2025/25870
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943127 | РЗН 2025/25870
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25870
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943127
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный для анализа кала на скрытую кровь на автоматическом анализаторе кала AVE
, в вариантах исполнения: I. Материал контрольный отрицательный, в составе: 1. Материал контрольный отрицательный, 6 мл - 1 флакон. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Материал контрольный положительный, средний уровень, в составе: 1. Материал контрольный положительный, средний уровень, 6 мл - 1 флакон. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Материал контрольный отрицательный, в составе: 1. Материал контрольный отрицательный, 6 мл - 1 флакон. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Материал контрольный положительный, средний уровень, в составе: 1. Материал контрольный положительный, средний уровень, 6 мл - 1 флакон. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АВЕ Саенс энд Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, AVE Science & Technology Co., Ltd, AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Street, Yuelu District, Changsha City, Hunan Province, P. R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, AVE Science & Technology Co., Ltd, AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Street, Yuelu District, Changsha City, Hunan Province, P. R. China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121060
Адрес
AVE Science & Technology Co., Ltd., AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Community, Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA