Г004-00110-00/02943572 | РЗН 2025/25861
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943572 | РЗН 2025/25861
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25861
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943572
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор кала автоматический AVE-562
, в составе: 1. Основной блок анализатора кала автоматического AVE-562 - 1 шт. 2. Системный блок - 1 шт. 3. Аппаратный ключ лицензирования - 1 шт. 4. Видеокарта - 1 шт. 5. Монитор - 1 шт. 6. Клавиатура - 1 шт. 7. Мышь - 1 шт. 8. Держатель кювет - 1 шт. 9. Кабель питания - 2 шт. 10. Кабель COM-порт (15-62) - 1 шт. 11. Кабель COM-порта ёмкости для реагентов - 3 шт. 12. Трубка насоса - 2 шт. 13. Датчик уровня жидких отходов - 1 шт. 14. Сливная трубка отходов (3000 мм) - 1 шт. 15. Трубка промывающей системы (1500мм) - 1 шт. 16. Соединитель быстросъёмный - 1 шт. 17. Игла для чистки сопла пробозаборника - 1 шт. 18. Комплект ключей шестигранных угловых - 1 шт. 19. Контейнер для загрузки контрольных материалов - 5 шт. 20. Ёмкость для жидких отходов (5 л) с крышкой или ёмкость для жидких отходов (5 л) с крышкой жесткая - 1 шт. 21. Ёмкость для разбавителя (5 л) с крышкой или ёмкость для разбавителя (5 л) с крышкой жесткая -1 шт. 22. Штатив для контейнеров с образцами- 10 шт. 23. Предохранитель (T3.15A) - 2 шт. 24. Контейнер для хранения - 1 шт. 25. Этикетка маркировочная для трубок - 1 шт. 26. Этикетка маркировочная цветная для тестовых наборов - 1 шт. 27. Памятка по отбору образцов кала - 1 шт. 28. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в составе: 1. Основной блок анализатора кала автоматического AVE-562 - 1 шт. 2. Системный блок - 1 шт. 3. Аппаратный ключ лицензирования - 1 шт. 4. Видеокарта - 1 шт. 5. Монитор - 1 шт. 6. Клавиатура - 1 шт. 7. Мышь - 1 шт. 8. Держатель кювет - 1 шт. 9. Кабель питания - 2 шт. 10. Кабель COM-порт (15-62) - 1 шт. 11. Кабель COM-порта ёмкости для реагентов - 3 шт. 12. Трубка насоса - 2 шт. 13. Датчик уровня жидких отходов - 1 шт. 14. Сливная трубка отходов (3000 мм) - 1 шт. 15. Трубка промывающей системы (1500мм) - 1 шт. 16. Соединитель быстросъёмный - 1 шт. 17. Игла для чистки сопла пробозаборника - 1 шт. 18. Комплект ключей шестигранных угловых - 1 шт. 19. Контейнер для загрузки контрольных материалов - 5 шт. 20. Ёмкость для жидких отходов (5 л) с крышкой или ёмкость для жидких отходов (5 л) с крышкой жесткая - 1 шт. 21. Ёмкость для разбавителя (5 л) с крышкой или ёмкость для разбавителя (5 л) с крышкой жесткая -1 шт. 22. Штатив для контейнеров с образцами- 10 шт. 23. Предохранитель (T3.15A) - 2 шт. 24. Контейнер для хранения - 1 шт. 25. Этикетка маркировочная для трубок - 1 шт. 26. Этикетка маркировочная цветная для тестовых наборов - 1 шт. 27. Памятка по отбору образцов кала - 1 шт. 28. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АВЕ Саенс энд Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, AVE Science & Technology Co., Ltd, AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Street, Yuelu District, Changsha City, Hunan Province, P. R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, AVE Science & Technology Co., Ltd, AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Street, Yuelu District, Changsha City, Hunan Province, P. R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
370690
Адрес
AVE Science & Technology Co., Ltd., AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Community, Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA