РЗН 2025/25849

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2025/25849
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25849
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные ортокератологические "Точная Оптика"
, в вариантах исполнения: 1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM INFINITE BLUE UV, цвет синий, в составе: 1.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM INFINITE BLUE UV, цвет синий - 1 шт.; - кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр; - радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм; - диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм; - общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM INFINITE GREEN UV, цвет зеленый, в составе: 2.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM INFINITE GREEN UV, цвет зеленый - 1 шт.; - кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр; - радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм; - диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм; - общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM INFINITE RED UV, цвет красный, в составе: 3.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM INFINITE RED UV, цвет красный - 1 шт.; - кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр; - радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм; - диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм; - общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM INFINITE YELLOW UV, цвет жёлтый, в составе: 4.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM INFINITE YELLOW UV, цвет жёлтый - 1 шт.; - кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр; - радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм; - диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм; - общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRA BLUE UV, цвет синий, в составе: 5.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRA BLUE UV, цвет синий - 1 шт.; - кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр; - радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм; - диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм; - общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRA GREEN UV, цвет зелёный, в составе: 6.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRA GREEN UV, цвет зелёный - 1 шт.; - кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр; - радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм; - диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм; - общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRA GREY, цвет серый, в составе: 7.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRA GREY, цвет серый - 1 шт.; - кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр; - радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм; - диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм; - общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRA VIOLET UV, цвет фиолетовый, в составе: 8.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRA VIOLET UV, цвет фиолетовый - 1 шт.; - кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр; - радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм; - диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм; - общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTREME BLUE UV, цвет синий, в составе: 9.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTREME BLUE UV, цвет синий - 1 шт.; - кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр; - радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм; - диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм; - общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTREME GREEN UV, цвет зелёный, в составе: 10.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTREME GREEN UV, цвет зелёный - 1 шт.; - кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр; - радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм; - диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм; - общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм. 10.2. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTREME VIOLET, цвет фиолетовый, в составе: 11.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTREME VIOLET, цвет фиолетовый - 1 шт.; - кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр; - радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм; - диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм; - общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм. 11.2. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал Acuity 200 Orange Non-UV, цвет оранжевый, в составе: 12.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал Acuity 200 Orange Non-UV, цвет оранжевый - 1 шт.; - кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр; - радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм; - диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм; - общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм. 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал Acuity 200 Blue Non-UV, цвет синий, в составе: 13.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал Acuity 200 Blue Non-UV, цвет синий - 1 шт.; - кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр; - радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм; - диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм; - общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм. 13.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
460047, Россия, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Дружбы, д. 4, кв. 56
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
460047, Россия, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Дружбы, д. 4, кв. 56
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
239930
Адрес
Индивидуальный предприниматель "Хасанов Артур Ильфакович", 460000, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Ленинская, д. 53, пом.2
Документы