Г004-00110-00/02943081 | РЗН 2025/25847
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943081 | РЗН 2025/25847
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25847
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943081
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для in vitro диагностики, для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека ферментативным методом
в вариантах исполнения: I. Комплектация 1, в составе: 1. Реагент R1 - 2 флакона по 60 мл. 2. Реагент R2 - 2 флакона по 20 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплектация 2, в составе: 1. Реагент R1 - 1 флакон 45 мл. 2. Реагент R2 - 1 флакон 15 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Комплектация 1, в составе: 1. Реагент R1 - 2 флакона по 60 мл. 2. Реагент R2 - 2 флакона по 20 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплектация 2, в составе: 1. Реагент R1 - 1 флакон 45 мл. 2. Реагент R2 - 1 флакон 15 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330660
Адрес
Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. China.