Г004-00110-00/02943050 | РЗН 2025/25846
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943050 | РЗН 2025/25846
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25846
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943050
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инсуффлятор эндоскопический для желудочно-кишечного тракта VSE Assist CO2 по ТУ 32.50.50-005-19757792-2024
, в составе: 1. Инсуффлятор эндоскопический для желудочно-кишечного тракта VSE Assist CO2, REF: VSEA.CO2 - 1 шт. 2. Трубка для подачи газа с коннектором LuerLock, REF: CO2.tube+ - 2 шт. 3. Трубка для подачи газа, REF: CO2.tube (при необходимости) - 1 шт. 4. Коннектор LuerLock, REF: CO2.Luer (при необходимости) - 1 шт. 5. Соединительная пневморозетка, REF: CO2.CF - 1 шт. 6. Консольный переходник, REF: CO2.CA - 1 шт. 7. Хомуты металлические, REF: CO2.MC - 4 шт. 8. Редуктор углекислотный, REF: CO2.reducer - 1 шт. 9. Рукав высокого давления, REF: CO2.HPH - 1 шт. 10. Адаптер соединительный, исполнение 1, REF: A1.CO2.OL (при необходимости) - 1 шт. 11. Адаптер соединительный, исполнение 2, REF: A2.CO2.PE (при необходимости) - 1 шт. 12. Адаптер соединительный, исполнение 3, REF: A3.CO2.FU (при необходимости) - 1 шт. 13. Адаптер соединительный, исполнение 4, REF: A4.CO2.SO (при необходимости) - 1 шт. 14. Кольцо уплотнительное, исполнение 1, REF: CO2.ring-1 (при необходимости) - 1 шт. 15. Кольцо уплотнительное, исполнение 2, REF: CO2.ring-2 (при необходимости) - 1 шт. 16. Кольцо уплотнительное, исполнение 3, REF: CO2.ring-3 (при необходимости) - 1 шт. 17. Трубка переходник, исполнение 1, REF: CO2.tube.a-1 (при необходимости) - 1 шт. 18. Трубка переходник, исполнение 2, REF: CO2.tube.a-2 (при необходимости) - 1 шт. 19. Шнур питания, REF: CO2.power - 1 шт. 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в составе: 1. Инсуффлятор эндоскопический для желудочно-кишечного тракта VSE Assist CO2, REF: VSEA.CO2 - 1 шт. 2. Трубка для подачи газа с коннектором LuerLock, REF: CO2.tube+ - 2 шт. 3. Трубка для подачи газа, REF: CO2.tube (при необходимости) - 1 шт. 4. Коннектор LuerLock, REF: CO2.Luer (при необходимости) - 1 шт. 5. Соединительная пневморозетка, REF: CO2.CF - 1 шт. 6. Консольный переходник, REF: CO2.CA - 1 шт. 7. Хомуты металлические, REF: CO2.MC - 4 шт. 8. Редуктор углекислотный, REF: CO2.reducer - 1 шт. 9. Рукав высокого давления, REF: CO2.HPH - 1 шт. 10. Адаптер соединительный, исполнение 1, REF: A1.CO2.OL (при необходимости) - 1 шт. 11. Адаптер соединительный, исполнение 2, REF: A2.CO2.PE (при необходимости) - 1 шт. 12. Адаптер соединительный, исполнение 3, REF: A3.CO2.FU (при необходимости) - 1 шт. 13. Адаптер соединительный, исполнение 4, REF: A4.CO2.SO (при необходимости) - 1 шт. 14. Кольцо уплотнительное, исполнение 1, REF: CO2.ring-1 (при необходимости) - 1 шт. 15. Кольцо уплотнительное, исполнение 2, REF: CO2.ring-2 (при необходимости) - 1 шт. 16. Кольцо уплотнительное, исполнение 3, REF: CO2.ring-3 (при необходимости) - 1 шт. 17. Трубка переходник, исполнение 1, REF: CO2.tube.a-1 (при необходимости) - 1 шт. 18. Трубка переходник, исполнение 2, REF: CO2.tube.a-2 (при необходимости) - 1 шт. 19. Шнур питания, REF: CO2.power - 1 шт. 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПК ПРОМЕТЕЙ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190005, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, наб. Обводного канала, д. 118А, лит. Б, помещ. 2Н, 3Н, 4Н, помещ. 549А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190005, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, наб. Обводного канала, д. 118А, лит. Б, помещ. 2Н, 3Н, 4Н, помещ. 549А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271810
Адрес
ООО «Латераль», 190005, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, наб. Обводного канала, д. 118а, литера Б, помещ. 2Н, 3Н, 4Н, оф. 547А; ООО "ПК ПРОМЕТЕЙ", 190005, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, наб. Обводного канала, д. 118а, литера Б, помещ. 2Н, 3Н, 4Н, офис 549