Г004-00110-00/02939645 | РЗН 2025/25843
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939645 | РЗН 2025/25843
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25843
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939645
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-2022
в составе:
I. Варианты исполнения:
- в рулонах массой по 25 г, 50 г, 100 г, 200г, 250 г, 500 г, 1000 г, 2500 г.;
- в зигзагообразной ленте массой по 50 г, 100 г, 200 г, 250 г;
- в спрессованных кипах массой по 20 кг, 30 кг, 40 кг, 50 кг.
II. Инструкция по применению- 1 шт. на транспортную упаковку.
в составе:
I. Варианты исполнения:
- в рулонах массой по 25 г, 50 г, 100 г, 200г, 250 г, 500 г, 1000 г, 2500 г.;
- в зигзагообразной ленте массой по 50 г, 100 г, 200 г, 250 г;
- в спрессованных кипах массой по 20 кг, 30 кг, 40 кг, 50 кг.
II. Инструкция по применению- 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РУСВАТА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
390044, ОБЛАСТЬ РЯЗАНСКАЯ,ГОРОД РЯЗАНЬ,ПРОЕЗД 2-Й МЕРВИНСКИЙ, 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
390044, ОБЛАСТЬ РЯЗАНСКАЯ,ГОРОД РЯЗАНЬ,ПРОЕЗД 2-Й МЕРВИНСКИЙ, 8
ОКП
-
ОКПД2
13.99.19.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для применения в больничных, амбулаторных и домашних условиях при наложении повязок, компрессов, при обработке кожных покровов. Не предназначена для обработки раневых поверхностей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
241370
241390
Адрес
ООО "РУСВАТА", 391022, Рязанская область, Клепиковский р-н, Екшурское с.п., с. Екшур, ул. Красный Октябрь, д. 31б, 31д, 31ч
Наименование
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25843
Дата регистрации МИ
11.07.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939645
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.07.2025 по 19.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
13.99.19.111
Вид
241370; 241390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы