Г004-00110-00/02939113 | РЗН 2025/25839
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939113 | РЗН 2025/25839
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25839
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939113
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Система жидкая полимерная для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии "Медритм" по ТУ 32.50.22-001-60968417-2024
варианты исполнения: 1. Система жидкая полимерная для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии «Медритм» с содержанием полимера 8 %, в составе: 1.1. Система жидкая полимерная для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии «Медритм» с содержанием полимера 8 % - 1 шт. 1.2. Идентификационная наклейка - 3 шт. 1.3. Шприцы однократного применения с иглой трёхкомпонентные стерильные: Шприцы инъекционные объемом 2 мл, РУ № ФСЗ 2011/10987, производства MedAim LLC, США - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Система жидкая полимерная для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии «Медритм» с содержанием полимера 10 %, в составе: 2.1. Система жидкая полимерная для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии «Медритм» с содержанием полимера 10 % - 1 шт. 2.2. Идентификационная наклейка - 3 шт. 2.3. Шприцы однократного применения с иглой трёхкомпонентные стерильные: Шприцы инъекционные объемом 2 мл, РУ № ФСЗ 2011/10987, производства MedAim LLC, США - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Система жидкая полимерная для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии «Медритм» с содержанием полимера 13 %, в составе: 3.1. Система жидкая полимерная для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии «Медритм» с содержанием полимера 13 % - 1 шт. 3.2. Идентификационная наклейка - 3 шт. 3.3. Шприцы однократного применения с иглой трёхкомпонентные стерильные: Шприцы инъекционные объемом 2 мл, РУ № ФСЗ 2011/10987, производства MedAim LLC, США - 1 шт. 3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Система жидкая полимерная для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии «Медритм» с содержанием полимера 8 %, в составе: 1.1. Система жидкая полимерная для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии «Медритм» с содержанием полимера 8 % - 1 шт. 1.2. Идентификационная наклейка - 3 шт. 1.3. Шприцы однократного применения с иглой трёхкомпонентные стерильные: Шприцы инъекционные объемом 2 мл, РУ № ФСЗ 2011/10987, производства MedAim LLC, США - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Система жидкая полимерная для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии «Медритм» с содержанием полимера 10 %, в составе: 2.1. Система жидкая полимерная для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии «Медритм» с содержанием полимера 10 % - 1 шт. 2.2. Идентификационная наклейка - 3 шт. 2.3. Шприцы однократного применения с иглой трёхкомпонентные стерильные: Шприцы инъекционные объемом 2 мл, РУ № ФСЗ 2011/10987, производства MedAim LLC, США - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Система жидкая полимерная для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии «Медритм» с содержанием полимера 13 %, в составе: 3.1. Система жидкая полимерная для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии «Медритм» с содержанием полимера 13 % - 1 шт. 3.2. Идентификационная наклейка - 3 шт. 3.3. Шприцы однократного применения с иглой трёхкомпонентные стерильные: Шприцы инъекционные объемом 2 мл, РУ № ФСЗ 2011/10987, производства MedAim LLC, США - 1 шт. 3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Медритм
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191028, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Литейный округ, наб реки Фонтанки, д. 28, литера А, кв. 23
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191028, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Литейный округ, наб реки Фонтанки, д. 28, литера А, кв. 23
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.193
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323520
Адрес
ООО "НанОптика", 124460, Москва, г. Зеленоград, пр-д 4801, д. 7, стр. 7