Г004-00110-00/02943071 | РЗН 2025/25836
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943071 | РЗН 2025/25836
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25836
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943071
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические многоразовые для извлечения компонентов системы имплантатов
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Направляющая сверления в Rescue Drill Guide, в вариантах исполнения: 1.1. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Nobel Biocare N1 ТСС NP - 1 шт. 1.2. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Nobel Biocare N1 TCC RP - 1 шт. 1.3. Направляющая сверления Rescue Drill Guide External Hex NP - 1 шт. 1.4. Направляющая сверления Rescue Drill Guide External Hex RP - 1 шт. 1.5. Направляющая сверления Rescue Drill Guide External Hex WP - 1 шт. 1.6. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Conical Connection 3.0 - 1 шт. 1.7. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Conical Connection NP - 1 шт. 1.8. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Conical Connection RP - 1 шт. 1.9. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Conical Connection WP - 1 шт. 1.10. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Tri-Channel NP - 1 шт. 1.11. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Tri-Channel RP - 1 шт. 1.12. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Tri-Channel WP - 1 шт. 1.13. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Tri-Channel 6.0 - 1 шт. 2. Пин для извлечения абатмента Abutment Release Pin, в вариантах исполнения: 2.1. Пин для извлечения абатмента Abutment Release Pin СС 3.0 - 1 шт. 2.2. Пин для извлечения абатмента Abutment Release Pin СС NP - 1 шт. 2.3. Пин для извлечения абатмента Abutment Release Pin СС RP/WP - 1 шт. 3. Инструмент для извлечения абатмента, в вариантах исполнения: 3.1. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Instrument Zirconia СС NP - 1 шт. 3.2. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Instrument Conical Connection RP/WP Titanium - 1 шт. 3.3. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Instrument Conical Connection RP/WP Zirconia - 1 шт. 3.4. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Tool Conical Connection NP Titanium - 1 шт. 3.5. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Tool Nobel Biocare N1 TCC NP Long - 1 шт. 3.6. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Tool Nobel Biocare N1 TCC RP Long - 1 шт. 3.7. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Tool Nobel Biocare N1 TCC NP Short - 1 шт. 3.8. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Tool Nobel Biocare N1 TCC RP Short - 1 шт. 4. Инструмент для удаления винта основания Nobel Biocare N1 Base Screw Removal Tool NP/RP- 1 шт. 5. Держатель для втулки и направляющей сверления Handle for Implant Rescue Collar & Drill Guides - 1 шт. 6. Втулка для извлечения имплантатов Implant Rescue Collar, в вариантах исполнения: 6.1. Втулка для извлечения имплантатов Implant Rescue Collar Tri-Channel Ø3.5 - 1 шт. 6.2. Втулка для извлечения имплантатов Implant Rescue Collar Tri-Channel Ø4.3 - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Направляющая сверления в Rescue Drill Guide, в вариантах исполнения: 1.1. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Nobel Biocare N1 ТСС NP - 1 шт. 1.2. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Nobel Biocare N1 TCC RP - 1 шт. 1.3. Направляющая сверления Rescue Drill Guide External Hex NP - 1 шт. 1.4. Направляющая сверления Rescue Drill Guide External Hex RP - 1 шт. 1.5. Направляющая сверления Rescue Drill Guide External Hex WP - 1 шт. 1.6. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Conical Connection 3.0 - 1 шт. 1.7. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Conical Connection NP - 1 шт. 1.8. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Conical Connection RP - 1 шт. 1.9. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Conical Connection WP - 1 шт. 1.10. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Tri-Channel NP - 1 шт. 1.11. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Tri-Channel RP - 1 шт. 1.12. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Tri-Channel WP - 1 шт. 1.13. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Tri-Channel 6.0 - 1 шт. 2. Пин для извлечения абатмента Abutment Release Pin, в вариантах исполнения: 2.1. Пин для извлечения абатмента Abutment Release Pin СС 3.0 - 1 шт. 2.2. Пин для извлечения абатмента Abutment Release Pin СС NP - 1 шт. 2.3. Пин для извлечения абатмента Abutment Release Pin СС RP/WP - 1 шт. 3. Инструмент для извлечения абатмента, в вариантах исполнения: 3.1. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Instrument Zirconia СС NP - 1 шт. 3.2. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Instrument Conical Connection RP/WP Titanium - 1 шт. 3.3. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Instrument Conical Connection RP/WP Zirconia - 1 шт. 3.4. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Tool Conical Connection NP Titanium - 1 шт. 3.5. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Tool Nobel Biocare N1 TCC NP Long - 1 шт. 3.6. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Tool Nobel Biocare N1 TCC RP Long - 1 шт. 3.7. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Tool Nobel Biocare N1 TCC NP Short - 1 шт. 3.8. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Tool Nobel Biocare N1 TCC RP Short - 1 шт. 4. Инструмент для удаления винта основания Nobel Biocare N1 Base Screw Removal Tool NP/RP- 1 шт. 5. Держатель для втулки и направляющей сверления Handle for Implant Rescue Collar & Drill Guides - 1 шт. 6. Втулка для извлечения имплантатов Implant Rescue Collar, в вариантах исполнения: 6.1. Втулка для извлечения имплантатов Implant Rescue Collar Tri-Channel Ø3.5 - 1 шт. 6.2. Втулка для извлечения имплантатов Implant Rescue Collar Tri-Channel Ø4.3 - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нобель Байокер АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17, Gӧteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17, Gӧteborg, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
340650
Адрес
Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, Karlskoga 691 51, Sweden; La Precision Industry, 16 rue des Horlogers, 74950 Scionzier, France; Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA; Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark