Г004-00110-00/02939625 | РЗН 2025/25831

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939625 | РЗН 2025/25831
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25831
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939625
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Блоки из диоксида циркония для изготовления стоматологических протезов по технологии CAD/CAM, с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Блоки диоксида циркония HT-Plus: - цвет: белый, диаметр: 98, 95 мм, толщина: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25, 30 мм; - цвет: белый, размер (длина*ширина): 89*71 мм, толщина: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25 мм; - оттенки: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4, диаметр: 98, 95 мм, толщина: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25, 30 мм; - оттенки: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4, размер (длина*ширина): 89*71 мм, толщина: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25 мм; 2. Блоки из диоксида циркония ST: - цвет: белый, диаметр: 98, 95 мм, толщина: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25, 30 мм; - цвет: белый, размер (длина*ширина): 89*71 мм, толщина: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25 мм; - оттенки: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4, диаметр: 98, 95 мм, толщина: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25, 30 мм; - оттенки: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4, размер (длина*ширина): 89*71 мм, толщина: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25 мм; - оттенки многослойные: ML-A1, ML-A2, ML-A3, ML-A3.5, ML-A4, ML-B1, ML-B2, ML-B3, ML-B4, ML-C1, ML-C2, ML-C3, ML-C4, ML-D2, ML-D3, ML-D4, ML-BL1, ML-BL2, ML-BL3, ML-BL4, диаметр: 98, 95 мм, толщина: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25, 30 мм; - оттенки многослойные: ML-A1, ML-A2, ML-A3, ML-A3.5, ML-A4, ML-B1, ML-B2, ML-B3, ML-B4, ML-C1, ML-C2, ML-C3, ML-C4, ML-D2, ML-D3, ML-D4, ML-BL1, ML-BL2, ML-BL3, ML-BL4, размер (длина*ширина): 89*71 мм, толщина: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25 мм; 3. Блоки из диоксида циркония SHT: - цвет: белый, диаметр: 98, 95 мм, толщина: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25, 30 мм; - цвет: белый, размер (длина*ширина): 89*71 мм, толщина: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25 мм; - оттенки: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4, диаметр: 98, 95 мм, толщина: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25, 30 мм; - оттенки: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4, размер (длина*ширина): 89*71 мм, толщина: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25 мм; - оттенки многослойные: ML-A1, ML-A2, ML-A3, ML-A3.5, ML-A4, ML-B1, ML-B2, ML-B3, ML-B4, ML-C1, ML-C2, ML-C3, ML-C4, ML-D2, ML-D3, ML-D4, ML-BL1, ML-BL2, ML-BL3, ML-BL4, диаметр: 98, 95 мм, толщина: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25, 30 мм; - оттенки многослойные: ML-A1, ML-A2, ML-A3, ML-A3.5, ML-A4, ML-B1, ML-B2, ML-B3, ML-B4, ML-C1, ML-C2, ML-C3, ML-C4, ML-D2, ML-D3, ML-D4, ML-BL1, ML-BL2, ML-BL3, ML-BL4, размер (длина*ширина): 89*71 мм, толщина: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25 мм; 4. Блоки из диоксида циркония UT: - цвет: белый, диаметр: 98, 95 мм, толщина: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25, 30 мм; - цвет: белый, размер (длина*ширина): 89*71 мм, толщина: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25 мм; - оттенки: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4, диаметр: 98, 95 мм, толщина: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25, 30 мм; - оттенки: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4, размер (длина*ширина): 89*71 мм, толщина: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25 мм; - оттенки многослойные: ML-A1, ML-A2, ML-A3, ML-A3.5, ML-A4, ML-B1, ML-B2, ML-B3, ML-B4, ML-C1, ML-C2, ML-C3, ML-C4, ML-D2, ML-D3, ML-D4, ML-BL1, ML-BL2, ML-BL3, ML-BL4, диаметр: 98, 95 мм, толщина: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25, 30 мм; - оттенки многослойные: ML-A1, ML-A2, ML-A3, ML-A3.5, ML-A4, ML-B1, ML-B2, ML-B3, ML-B4, ML-C1, ML-C2, ML-C3, ML-C4, ML-D2, ML-D3, ML-D4, ML-BL1, ML-BL2, ML-BL3, ML-BL4, размер (длина*ширина): 89*71 мм, толщина: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25 мм; 5. Блоки из диоксида циркония 3D-Pro: - оттенки многослойные: ML-A1, ML-A2, ML-A3, ML-A3.5, ML-A4, ML-B1, ML-B2, ML-B3, ML-B4, ML-C1, ML-C2, ML-C3, ML-C4, ML-D2, ML-D3, ML-D4, ML-BL1, ML-BL2, ML-BL3, ML-BL4, диаметр: 98, 95 мм, толщина: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25, 30 мм; - оттенки многослойные: ML-A1, ML-A2, ML-A3, ML-A3.5, ML-A4, ML-B1, ML-B2, ML-B3, ML-B4, ML-C1, ML-C2, ML-C3, ML-C4, ML-D2, ML-D3, ML-D4, ML-BL1, ML-BL2, ML-BL3, ML-BL4, размер (длина*ширина): 89*71 мм, толщина: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25 мм; Принадлежности: 1. Жидкость для окрашивания (флакон 25 или 50 мл), серия из 16 оттенков: - HT-Plus-A1, HT-Plus-A2, HT-Plus-A3, HT-Plus-A3.5, HT-Plus-A4, HT-Plus-B1, HT-Plus-B2, HT-Plus-B3, HT-Plus-B4, HT-Plus-C1, HT-Plus-C2, HT-Plus-C3, HT-Plus-C4, HT-Plus-D2, HT-Plus-D3, HT-Plus-D4; - ST-A1, ST-A2, ST-A3, ST-A3.5, ST-A4, ST-B1, ST-B2, ST-B3, ST-B4, ST-C1, ST-C2, ST-C3, ST-C4, ST-D2, ST-D3, ST-D4; - SHT-A1, SHT-A2, SHT-A3, SHT-A3.5, SHT-A4, SHT-B1, SHT-B2, SHT-B3, SHT-B4, SHT-C1, SHT-C2, SHT-C3, SHT-C4, SHT-D2, SHT-D3, SHT-D4; - UT-A1, UT-A2, UT-A3, UT-A3.5, UT-A4, UT-B1, UT-B2, UT-B3, UT-B4, UT-C1, UT-C2, UT-C3, UT-C4, UT-D2, UT-D3, UT-D4; 2. Жидкость для окрашивания (флакон 25 или 50 мл), серия из 29 оттенков: - HT-Plus-S0M1, HT-Plus-S0M2, HT-Plus-S0M3, HT-Plus-S1M1, HT-Plus-S1M2, HT-Plus-S2L1.5, HT-Plus-S2L2.5, HT-Plus-S2M1, HT-Plus-S2M2, HT-Plus-S2M3, HT-Plus-S2R1.5, HT-Plus-S2R2.5, HT-Plus-S3L1.5, HT-Plus-S3L2.5, HT-Plus-S3M1, HT-Plus-S3M2, HT-Plus-S3M3, HT-Plus-S3R1.5, HT-Plus-S3R2.5, HT-Plus-S4L1.5, HT-Plus-S4L2.5, HT-Plus-S4M1, HT-Plus-S4M2, HT-Plus-S4M3, HT-Plus-S4R1.5, HT-Plus-S4R2.5, HT-Plus-S5M1, HT-Plus-S5M2, HT-Plus-S5M3; - ST-S0M1, ST-S0M2, ST-S0M3, ST-S1M1, ST-S1M2, ST-S2L1.5, ST-S2L2.5, ST-S2M1, ST-S2M2, ST-S2M3, ST-S2R1.5, ST-S2R2.5, ST-S3L1.5, ST-S3L2.5, ST-S3M1, ST-S3M2, ST-S3M3, ST-S3R1.5, ST-S3R2.5, ST-S4L1.5, ST-S4L2.5, ST-S4M1, ST-S4M2, ST-S4M3, ST-S4R1.5, ST-S4R2.5, ST-S5M1, ST-S5M2, ST-S5M3; - SHT-S0M1, SHT-S0M2, SHT-S0M3, SHT-S1M1, SHT-S1M2, SHT-S2L1.5, SHT-S2L2.5, SHT-S2M1, SHT-S2M2, SHT-S2M3, SHT-S2R1.5, SHT-S2R2.5, SHT-S3L1.5, SHT-S3L2.5, SHT-S3M1, SHT-S3M2, SHT-S3M3, SHT-S3R1.5, SHT-S3R2.5, SHT-S4L1.5, SHT-S4L2.5, SHT-S4M1, SHT-S4M2, SHT-S4M3, SHT-S4R1.5, SHT-S4R2.5, SHT-S5M1, SHT-S5M2, SHT-S5M3; - UT-S0M1, UT-S0M2, UT-S0M3, UT-S1M1, UT-S1M2, UT-S2L1.5, UT-S2L2.5, UT-S2M1, UT-S2M2, UT-S2M3, UT-S2R1.5, UT-S2R2.5, UT-S3L1.5, UT-S3L2.5, UT-S3M1, UT-S3M2, UT-S3M3, UT-S3R1.5, UT-S3R2.5, UT-S4L1.5, UT-S4L2.5, UT-S4M1, UT-S4M2, UT-S4M3, UT-S4R1.5, UT-S4R2.5, UT-S5M1, UT-S5M2, UT-S5M3.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мисен"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1, помещ. 13/5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1, помещ. 13/5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ануи Миисен Интелидженс Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Anhui Miisen Intelligence Technology Co., Ltd, Fanchang Economic Development Zone, Wuhu, Anhui, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Anhui Miisen Intelligence Technology Co., Ltd, Fanchang Economic Development Zone, Wuhu, Anhui, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
Anhui Miisen Intelligence Technology Co., Ltd., B6, Zone B, Chungu 3D Printing Intelligent Equipment Industrial Park, Fanchang Economic Development Zone, Wuhu City, 241200, Anhui Province, P.R. China
Документы