Г004-00110-00/02939008 | РЗН 2025/25824
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939008 | РЗН 2025/25824
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25824
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939008
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система эндоскопической визуализации joimax® Camsource LED с принадлежностями
, в составе: 1. Блок управления joimax® Camsource LED - 1 шт. 2. Кабель электропитания, длина 2 м - 1 шт. 3. Головка камеры joimax® Camsource LED, варианты исполнения: 3.1. Комбинированная головка камеры - 1 шт. 3.2. Окулярная головка камеры, в составе: 3.2.1. Окулярная головка камеры - 1 шт. 3.2.2. Трансфокатор - от 1 до 3 шт. 3.2.3. Световод в комплекте с двумя адаптерами - 1 шт. до 10 шт. 4. Мониторы медицинские с принадлежностями, вариант исполнения: Монитор хирургический MDSC-8232, производства "Барко Н.В.", Бельгия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9134 - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель DVI, длина 2 м - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель HDMI, длина 2 м - 1 шт. (при необходимости). 7. Кабель BNC, длина 2 м - 1 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 экз. 9. Памятка об изделии - 1 экз. Принадлежности: 1. Адаптер световода - от 1 до 10 шт. 2. USB флеш накопитель, 16 ГБ - от 1 до 10 шт. 3. USB флеш накопитель, 4 ГБ - от 1 до 10 шт. 4. Кабель подключения к видеорекордеру Vitegra, длина 1 м - 2 шт. 5. Кабель TRS, длина 1 м - 2 шт.
, в составе: 1. Блок управления joimax® Camsource LED - 1 шт. 2. Кабель электропитания, длина 2 м - 1 шт. 3. Головка камеры joimax® Camsource LED, варианты исполнения: 3.1. Комбинированная головка камеры - 1 шт. 3.2. Окулярная головка камеры, в составе: 3.2.1. Окулярная головка камеры - 1 шт. 3.2.2. Трансфокатор - от 1 до 3 шт. 3.2.3. Световод в комплекте с двумя адаптерами - 1 шт. до 10 шт. 4. Мониторы медицинские с принадлежностями, вариант исполнения: Монитор хирургический MDSC-8232, производства "Барко Н.В.", Бельгия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9134 - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель DVI, длина 2 м - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель HDMI, длина 2 м - 1 шт. (при необходимости). 7. Кабель BNC, длина 2 м - 1 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 экз. 9. Памятка об изделии - 1 экз. Принадлежности: 1. Адаптер световода - от 1 до 10 шт. 2. USB флеш накопитель, 16 ГБ - от 1 до 10 шт. 3. USB флеш накопитель, 4 ГБ - от 1 до 10 шт. 4. Кабель подключения к видеорекордеру Vitegra, длина 1 м - 2 шт. 5. Кабель TRS, длина 1 м - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Госпиталь-интенсив"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бутырский, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, ком. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бутырский, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, ком. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джоймакс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, joimax GmbH, Amalienbadstraße 41, RaumFabrik 61, 76227 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, joimax GmbH, Amalienbadstraße 41, RaumFabrik 61, 76227 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271790
Адрес
joimax GmbH, Amalienbadstraße 41, RaumFabrik 61, 76227 Karlsruhe, Germany