Г004-00110-00/02943442 | РЗН 2025/25815

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943442 | РЗН 2025/25815
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25815
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943442
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический пломбировочный A-UNO цирконосодержащий, композитный, наногибридный, светоотверждаемый, светодиффузионный, с эффектом камуфляжа, для реставраций одним оттенком всех видов дефектов
, в вариантах исполнения: I. Материал стоматологический пломбировочный A-UNO Universal, A-UNO Universal St цирконосодержащий, композитный, наногибридный, светоотверждаемый, светодиффузионный, с эффектом камуфляжа, для реставраций одним оттенком всех видов дефектов, универсальный: 1. Материал стоматологический пломбировочный A-UNO Universal цирконосодержащий, композитный, наногибридный, светоотверждаемый, светодиффузионный, с эффектом камуфляжа, для реставраций одним оттенком всех видов дефектов, универсальный, в составе: 1.1. Шприц A-UNO Universal в потребительской упаковке, 4 г (2 мл) ± 0,5 г - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Материал стоматологический пломбировочный A-UNO Universal цирконосодержащий, композитный, наногибридный, светоотверждаемый, светодиффузионный, с эффектом камуфляжа, для реставраций одним оттенком всех видов дефектов, универсальный, в составе: 2.1. Шприц A-UNO Universal в потребительской упаковке, 1 г (0,5 мл) ± 0,5 г - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Материал стоматологический пломбировочный A-UNO Universal St цирконосодержащий, композитный, наногибридный, светоотверждаемый, светодиффузионный, с эффектом камуфляжа, для реставраций одним оттенком всех видов дефектов, универсальный, в составе: 3.1. Шприц A-UNO Universal St в потребительской упаковке, 4 г (2 мл) ± 0,5 г - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Материал стоматологический пломбировочный A-UNO Universal St цирконосодержащий, композитный, наногибридный, светоотверждаемый, светодиффузионный, с эффектом камуфляжа, для реставраций одним оттенком всех видов дефектов, универсальный, в составе: 4.1. Шприц A-UNO Universal St в потребительской упаковке, 1 г (0,5 мл) ± 0,5 г - 1 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Материал стоматологический пломбировочный A-UNO Flow, A-UNO Flow St цирконосодержащий, композитный, наногибридный, светоотверждаемый, светодиффузионный, с эффектом камуфляжа, для реставраций одним оттенком всех видов дефектов, жидкотекучий: 1. Материал стоматологический пломбировочный A-UNO Flow цирконосодержащий, композитный, наногибридный, светоотверждаемый, светодиффузионный, с эффектом камуфляжа, для реставраций одним оттенком всех видов дефектов, жидкотекучий, в составе: 1.1. Шприц A-UNO Flow в потребительской упаковке, 2.8 г (1.5 мл) ± 0,5 г - 1 шт. 1.2. Канюля одноразовая Needle Tip для нанесения текучего материала - 10 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Материал стоматологический пломбировочный A-UNO Flow цирконосодержащий, композитный, наногибридный, светоотверждаемый, светодиффузионный, с эффектом камуфляжа, для реставраций одним оттенком всех видов дефектов, жидкотекучий, в составе: 2.1. Шприц A-UNO Flow в потребительской упаковке, 1 г (0.5 мл) ± 0,5 г - 1 шт. 2.2. Канюля одноразовая Needle Tip для нанесения текучего материала - 10 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Материал стоматологический пломбировочный A-UNO Flow St цирконосодержащий, композитный, наногибридный, светоотверждаемый, светодиффузионный, с эффектом камуфляжа, для реставраций одним оттенком всех видов дефектов, жидкотекучий, в составе: 3.1. Шприц A-UNO Flow St в потребительской упаковке, 2.8 г (1.5 мл) ± 0,5 г - 1 шт. 3.2. Канюля одноразовая Needle Tip для нанесения текучего материала - 10 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Материал стоматологический пломбировочный A-UNO Flow St цирконосодержащий, композитный, наногибридный, светоотверждаемый, светодиффузионный, с эффектом камуфляжа, для реставраций одним оттенком всех видов дефектов, жидкотекучий, в составе: 4.1. Шприц A-UNO Flow St в потребительской упаковке, 1 г (0,5 мл) ± 0,5 г - 1 шт. 4.2. Канюля одноразовая Needle Tip для нанесения текучего материала - 10 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Материал стоматологический пломбировочный A-UNO Flow St Dark цирконосодержащий, композитный, наногибридный, светоотверждаемый, светодиффузионный, с эффектом камуфляжа, для реставраций одним оттенком всех видов дефектов, жидкотекучий, в составе: 5.1. Шприц A-UNO Flow St Dark в потребительской упаковке, 2.8 г (1.5 мл) ± 0,5 г - 1 шт. 5.2. Канюля одноразовая Needle Tip для нанесения текучего материала - 10 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Материал стоматологический пломбировочный A-UNO Flow St Dark цирконосодержащий, композитный, наногибридный, светоотверждаемый, светодиффузионный, с эффектом камуфляжа, для реставраций одним оттенком всех видов дефектов, жидкотекучий, в составе: 6.1. Шприц A-UNO Flow St Dark в потребительской упаковке, 1 г (0.5 мл) ± 0,5 г - 1 шт. 6.2. Канюля одноразовая Needle Tip для нанесения текучего материала - 10 шт. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Материал стоматологический пломбировочный A-UNO Flow St White цирконосодержащий, композитный, наногибридный, светоотверждаемый, светодиффузионный, с эффектом камуфляжа, для реставраций одним оттенком всех видов дефектов, жидкотекучий, в составе: 7.1. Шприц A-UNO Flow St White в потребительской упаковке, 2.8 г (1.5 мл) ± 0,5 г - 1 шт. 7.2. Канюля одноразовая Needle Tip для нанесения текучего материала - 10 шт. 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Материал стоматологический пломбировочный A-UNO Flow St White цирконосодержащий, композитный, наногибридный, светоотверждаемый, светодиффузионный, с эффектом камуфляжа, для реставраций одним оттенком всех видов дефектов, жидкотекучий, в составе: 8.1. Шприц A-UNO Flow St White в потребительской упаковке, 1 г (0.5 мл) ± 0,5 г - 1 шт. 8.2. Канюля одноразовая Needle Tip для нанесения текучего материала - 10 шт. 8.3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Материал стоматологический пломбировочный A-UNO Low Flow, A-UNO Low Flow St цирконосодержащий, композитный, наногибридный, светоотверждаемый, светодиффузион-ный, с эффектом камуфляжа, для реставраций одним оттенком всех видов дефектов, текучий: 1. Материал стоматологический пломбировочный A-UNO Low Flow цирконосодержащий, композитный, наногибридный, светоотверждаемый, светодиффузионный, с эффектом камуфляжа, для реставраций одним оттенком всех видов дефектов, текучий, в составе: 1.1. Шприц A-UNO Low Flow в потребительской упаковке, 2.8 г (1.5 мл) ± 0,5 г - 1 шт. 1.2. Канюля одноразовая Needle Tip для нанесения текучего материала - 10 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Материал стоматологический пломбировочный A-UNO Low Flow цирконосодержащий, композитный, наногибридный, светоотверждаемый, светодиффузионный, с эффектом камуфляжа, для реставраций одним оттенком всех видов дефектов, текучий, в составе: 2.1. Шприц A-UNO Low Flow в потребительской упаковке, 1 г (0.5 мл) ± 0,5 г - 1 шт. 2.2. Канюля одноразовая Needle Tip для нанесения текучего материала - 10 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Материал стоматологический пломбировочный A-UNO Low Flow St цирконосодержащий, композитный, наногибридный, светоотверждаемый, светодиффузионный, с эффектом камуфляжа, для реставраций одним оттенком всех видов дефектов, текучий, в составе: 3.1. Шприц A-UNO Low Flow St в потребительской упаковке, 2.8 г (1.5 мл) ± 0,5 г - 1 шт. 3.2. Канюля одноразовая Needle Tip для нанесения текучего материала - 10 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Материал стоматологический пломбировочный A-UNO Low Flow St цирконосодержащий, композитный, наногибридный, светоотверждаемый, светодиффузионный, с эффектом камуфляжа, для реставраций одним оттенком всех видов дефектов, жидкотекучий, в составе: 4.1. Шприц A-UNO Low Flow St в потребительской упаковке, 1 г (0,5 мл) ± 0,5 г - 1 шт. 4.2. Канюля одноразовая Needle Tip для нанесения текучего материала - 10 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Материал стоматологический пломбировочный A-UNO Low Flow St Dark цирконосодержащий, композитный, наногибридный, светоотверждаемый, светодиффузионный, с эффектом камуфляжа, для реставраций одним оттенком всех видов дефектов, жидкотекучий, в составе: 5.1. Шприц A-UNO Low Flow St Dark в потребительской упаковке, 2.8 г (1.5 мл) ± 0,5 г - 1 шт. 5.2. Канюля одноразовая Needle Tip для нанесения текучего материала - 10 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Материал стоматологический пломбировочный A-UNO Low Flow St Dark цирконосодержащий, композитный, наногибридный, светоотверждаемый, светодиффузионный, с эффектом камуфляжа, для реставраций одним оттенком всех видов дефектов, жидкотекучий, в составе: 6.1. Шприц A-UNO Low Flow St Dark в потребительской упаковке, 1 г (0.5 мл) ± 0,5 г - 1 шт. 6.2. Канюля одноразовая Needle Tip для нанесения текучего материала - 10 шт. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Материал стоматологический пломбировочный A-UNO Low Flow St White цирконосо-держащий, композитный, наногибридный, светоотверждаемый, светодиффузионный, с эффектом камуфляжа, для реставраций одним оттенком всех видов дефектов, жидкотекучий, в составе: 7.1. Шприц A-UNO Low Flow St White в потребительской упаковке, 2.8 г (1.5 мл) ± 0,5 г - 1 шт. 7.2. Канюля одноразовая Needle Tip для нанесения текучего материала - 10 шт. 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Материал стоматологический пломбировочный A-UNO Low Flow St White цирконосодержащий, композитный, наногибридный, светоотверждаемый, светодиффузионный, с эффектом камуфляжа, для реставраций одним оттенком всех видов дефектов, жидкотекучий, в составе: 8.1. Шприц A-UNO Low Flow St White в потребительской упаковке, 1 г (0.5 мл) ± 0,5 г - 1 шт. 8.2. Канюля одноразовая Needle Tip для нанесения текучего материала - 10 шт. 8.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТАЛ-ИСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125195, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 96А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125195, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 96А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЯМАКИН КО., ЛТД."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, YAMAKIN СО., LTD., 1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451 JAPAN
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, YAMAKIN СО., LTD., 1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451 JAPAN
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
281750
Адрес
YAMAKIN СО., LTD., 1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451 JAPAN
Документы