Г004-00110-00/02943094 | РЗН 2025/25811
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943094 | РЗН 2025/25811
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25811
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943094
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Центрифуга "Armed"
, варианты исполнения: I. MCKD-05, в составе: 1. Центрифуга - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Ротор угловой запасной - 1 шт. 4. Адаптер для пробирки, размер 1 - 8 шт. 5. Адаптер для пробирки, размер 2 - 8 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 экз. II. MCKD-07, в составе: 1. Центрифуга - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Ротор угловой запасной - 1 шт. 4. Адаптер для пробирки, размер 1 - 8 шт. 5. Адаптер для пробирки, размер 2 - 8 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 экз. III. НС-16В, в составе: 1. Центрифуга - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Щетка электродвигателя запасная - 2 шт. 4. Пробирка коническая, 1,5 мл - 13 шт. 5. Предохранитель плавкий F5AL250V запасной - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IV. TDL-6A, в составе: 1. Центрифуга - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Уплотнитель для пробирки - 38 шт. 4. Предохранитель плавкий F10AL250V запасной - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. V. LC-04F Floor рефрижераторная, в составе: 1. Центрифуга - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Адаптер для пробирок с пробирками, в составе: - адаптер на 6 пробирок - 4 шт.; - пробирка цилиндрическая, 10 мл - 24 шт. 4. Адаптер для пробирки с пробиркой, в составе: - адаптер на 1 пробирку - 4 шт.; - пробирка цилиндрическая, 100 мл - 4 шт. 5. Адаптер для пробирок с пробирками, в составе: - адаптер на 4 пробирки - 4 шт.; - пробирка цилиндрическая, 15 мл - 16 шт. 6. Предохранитель плавкий F10AL250V запасной - 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VI. LC-05F рефрижераторная, в составе: 1. Центрифуга - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Уплотнитель для пробирки - 31 шт. 4. Ключ для открытия крышки - 1 шт. 5. Предохранитель плавкий F10AL250V запасной - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VII. LC-06F рефрижераторная, в составе: 1. Центрифуга - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Ключ для открытия крышки - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VIII. LC-06F Floor рефрижераторная, в составе: 1. Центрифуга - 1 шт. 2. Ключ для открытия крышки - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IX. LC-06F Floor рефрижераторная для крови 500ml х4, в составе: 1. Центрифуга - 1 шт. 2. Ключ для открытия крышки - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
, варианты исполнения: I. MCKD-05, в составе: 1. Центрифуга - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Ротор угловой запасной - 1 шт. 4. Адаптер для пробирки, размер 1 - 8 шт. 5. Адаптер для пробирки, размер 2 - 8 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 экз. II. MCKD-07, в составе: 1. Центрифуга - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Ротор угловой запасной - 1 шт. 4. Адаптер для пробирки, размер 1 - 8 шт. 5. Адаптер для пробирки, размер 2 - 8 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 экз. III. НС-16В, в составе: 1. Центрифуга - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Щетка электродвигателя запасная - 2 шт. 4. Пробирка коническая, 1,5 мл - 13 шт. 5. Предохранитель плавкий F5AL250V запасной - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IV. TDL-6A, в составе: 1. Центрифуга - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Уплотнитель для пробирки - 38 шт. 4. Предохранитель плавкий F10AL250V запасной - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. V. LC-04F Floor рефрижераторная, в составе: 1. Центрифуга - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Адаптер для пробирок с пробирками, в составе: - адаптер на 6 пробирок - 4 шт.; - пробирка цилиндрическая, 10 мл - 24 шт. 4. Адаптер для пробирки с пробиркой, в составе: - адаптер на 1 пробирку - 4 шт.; - пробирка цилиндрическая, 100 мл - 4 шт. 5. Адаптер для пробирок с пробирками, в составе: - адаптер на 4 пробирки - 4 шт.; - пробирка цилиндрическая, 15 мл - 16 шт. 6. Предохранитель плавкий F10AL250V запасной - 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VI. LC-05F рефрижераторная, в составе: 1. Центрифуга - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Уплотнитель для пробирки - 31 шт. 4. Ключ для открытия крышки - 1 шт. 5. Предохранитель плавкий F10AL250V запасной - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VII. LC-06F рефрижераторная, в составе: 1. Центрифуга - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Ключ для открытия крышки - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VIII. LC-06F Floor рефрижераторная, в составе: 1. Центрифуга - 1 шт. 2. Ключ для открытия крышки - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IX. LC-06F Floor рефрижераторная для крови 500ml х4, в составе: 1. Центрифуга - 1 шт. 2. Ключ для открытия крышки - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПОРА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Северная, зд. 5, помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Северная, зд. 5, помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зенит Лаб (Цзянсу) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zenith Lab (Jiangsu) Co., Ltd., No. 12 Hongshan Road, Industrial Park, Jincheng Town, Jintan District, Changzhou, Jiangsu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zenith Lab (Jiangsu) Co., Ltd., No. 12 Hongshan Road, Industrial Park, Jincheng Town, Jintan District, Changzhou, Jiangsu, China
ОКП
-
ОКПД2
28.29.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260430
Адрес
Zenith Lab (Jiangsu) Co., Ltd., No. 12 Hongshan Road, Industrial Park, Jincheng Town, Jintan District, Changzhou, Jiangsu, China