Г004-00110-00/02939565 | РЗН 2025/25810
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939565 | РЗН 2025/25810
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25810
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939565
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для приготовления питательных сред ProfiClave PCX
, в составе: 1. Прибор для приготовления питательных сред ProfiClave PCX - 1 шт. 2. Емкость для приготовления питательных сред - не более 3 шт. 3. Магнитная мешалка - 1 шт. 4. Магнитный адаптер для трубки извлечения среды - 1 шт. 5. Крышка порта - 2 шт. 6. Быстроразъемный фильтр - 1 шт. 7. Металлический крупноячеистый фильтр для слива - 1 шт., в составе: 7.1. Сетчатый фильтр грубой очистки (впускное отверстие для воды, 1х) (при необходимости) - 1 шт. 8. Гибкий датчик температуры РТ100 - 1 шт. 9. Комплект трубок для подключения воды (для охлаждения и слива) - 1 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. 11. Мини-USВ-накопитель данных - 1 шт. 12. Прокладка ёмкости для приготовления питательных сред - 3 шт. 13. Панельный принтер PCX (при необходимости) - 1 шт. 14. Прокладка для заглушки порта (при необходимости) - 2 шт. 15. Дозатор жидкости - 1 шт. (при необходимости), в составе: 15.1. Фиксатор трубки. 15.2. Набор трубок. 16. Соединитель для декантации (внутренний диаметр трубки: 3,0-5,0 мм) (при необходимости) - 1 шт. 17. Соединитель для декантации (внутренний диаметр трубки 6,0-8,0 мм) (при необходимости) - 1 шт. 18. Соединительная водяная воронка PCX (при необходимости) - 1 шт. 19. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: 1. Прибор для приготовления питательных сред ProfiClave PCX - 1 шт. 2. Емкость для приготовления питательных сред - не более 3 шт. 3. Магнитная мешалка - 1 шт. 4. Магнитный адаптер для трубки извлечения среды - 1 шт. 5. Крышка порта - 2 шт. 6. Быстроразъемный фильтр - 1 шт. 7. Металлический крупноячеистый фильтр для слива - 1 шт., в составе: 7.1. Сетчатый фильтр грубой очистки (впускное отверстие для воды, 1х) (при необходимости) - 1 шт. 8. Гибкий датчик температуры РТ100 - 1 шт. 9. Комплект трубок для подключения воды (для охлаждения и слива) - 1 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. 11. Мини-USВ-накопитель данных - 1 шт. 12. Прокладка ёмкости для приготовления питательных сред - 3 шт. 13. Панельный принтер PCX (при необходимости) - 1 шт. 14. Прокладка для заглушки порта (при необходимости) - 2 шт. 15. Дозатор жидкости - 1 шт. (при необходимости), в составе: 15.1. Фиксатор трубки. 15.2. Набор трубок. 16. Соединитель для декантации (внутренний диаметр трубки: 3,0-5,0 мм) (при необходимости) - 1 шт. 17. Соединитель для декантации (внутренний диаметр трубки 6,0-8,0 мм) (при необходимости) - 1 шт. 18. Соединительная водяная воронка PCX (при необходимости) - 1 шт. 19. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Хелена РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Савеловский, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Савеловский, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биотул АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, BioTool AG, Industrie Neuhof 9, 3422 Kirchberg, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, BioTool AG, Industrie Neuhof 9, 3422 Kirchberg, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
356110
Адрес
Styromat AG, Weinfelderstrasse 113, CH-8580 Amriswil, Switzerland