Г004-00110-00/02943691 | РЗН 2025/25799
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943691 | РЗН 2025/25799
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25799
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943691
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор мочи Н-500
в составе: 1. Анализатор (Analyzer) - 1 шт. 2. Упаковочный лист (Analyzer packing list) - 1 шт. 3. Краткая инструкция по обслуживанию анализатора (Maintenance Procedure) - 1 шт. 4. Краткая инструкция по работе с анализатором (Operation Procedure) - 1 шт. 5. Акт о приемке установки оборудования (Installation Acceptance Report) - 2 шт. 6. Руководство пользователя (User Manual) - 1 шт. 7. Сертификат (Certificate) - 1 шт. 8. CD диск с программным обеспечением (Software Installation CD) - 1 шт. 9. Кабель для последовательного порта (Serial Port Cable) - 1 шт. 10. Кабель питания (Power Cable) - 1 шт. 11. Предохранитель (Fuse) - 2 шт. 12. Устройство для считывания штрихкодов (Barcode Reader) - 1 шт. 13. Бумага для термопечати (Thermal Printing Paper) - 1 шт. 14. Щетка (Brush) - 1 шт. 15. Пенал с калибровочными полосками (Standard Strip Box) - 1 упак. (2 полоски в упак.)
в составе: 1. Анализатор (Analyzer) - 1 шт. 2. Упаковочный лист (Analyzer packing list) - 1 шт. 3. Краткая инструкция по обслуживанию анализатора (Maintenance Procedure) - 1 шт. 4. Краткая инструкция по работе с анализатором (Operation Procedure) - 1 шт. 5. Акт о приемке установки оборудования (Installation Acceptance Report) - 2 шт. 6. Руководство пользователя (User Manual) - 1 шт. 7. Сертификат (Certificate) - 1 шт. 8. CD диск с программным обеспечением (Software Installation CD) - 1 шт. 9. Кабель для последовательного порта (Serial Port Cable) - 1 шт. 10. Кабель питания (Power Cable) - 1 шт. 11. Предохранитель (Fuse) - 2 шт. 12. Устройство для считывания штрихкодов (Barcode Reader) - 1 шт. 13. Бумага для термопечати (Thermal Printing Paper) - 1 шт. 14. Щетка (Brush) - 1 шт. 15. Пенал с калибровочными полосками (Standard Strip Box) - 1 упак. (2 полоски в упак.)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261240
Адрес
Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. China.; Dirui Industrial Co., Ltd., 3333 Yiju Road, New & High Tech. Development Zone Changchun, Jilin 130103, P.R. China