Г004-00110-00/02939029 | РЗН 2025/25795

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939029 | РЗН 2025/25795
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25795
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939029
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат VOLONIC Lidocaine с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики
, в вариантах исполнения: I. Имплантат VOLONIC Intense Lidocaine, в комплекте: 1. Комплектация 1: - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 0,55 мл - 1 шт.; - игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.; - игла 25G х 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплектация 2: - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1,1 мл - 1 шт.; - игла 27G x 1/2" (0,40 x 12,7 мм) - 1 шт.; - игла 25G х 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Комплектация 3: - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 2,2 мл - 1 шт.; - игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.; - игла 25G х 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. II. Имплантат VOLONIC Mild Lidocaine, в комплекте: 1. Комплектация 1: - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 0,55 мл - 1 шт.; - игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплектация 2: - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1,1 мл - 1 шт.; - игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Комплектация 3: - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 2,2 мл - 1 шт.; - игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. III. Имплантат VOLONIC Light Lidocaine, в комплекте: 1. Комплектация 1: - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 0,55 мл - 1 шт.; - игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.; - игла 30G X 1/2" (0,30 х 12,7 мм) - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплектация 2: - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1,1 мл - 1 шт.; - игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.; - игла 30G X 1/2" (0,30 х 12,7 мм) - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Комплектация 3: - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 2,2 мл - 1 шт.; - игла 27G X 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Жетема Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Jetema Co., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Jetema Co., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
122160
Адрес
Jetema Co., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Документы