Г004-00110-00/02943799 | РЗН 2025/25794

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943799 | РЗН 2025/25794
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.07.2025 по 08.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25794
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943799
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии АЙКОНЛАБ по ТУ 32.50.22-004-89868501-2023
, в составе: I. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии АЙКОНЛАБ по ТУ 32.50.22-004-89868501-2023, в вариантах исполнения: 1. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии УроЛифт - 1-140-10 - 1 шт. 2. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии УроЛифт - 2-140-10 - 1 шт. 3. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии УроЛифт - 3-140-10 - 1 шт. 4. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии УроЛифт - 4-70-10, в составе: - Деталь-4-70-10 - 2 шт. 5. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии УроЛифт - 4-80-10, в составе: - Деталь-4-80-10 - 2 шт. 6. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии УроЛифт - 5-300-11 - 1 шт. 7. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии УроЛифт - 6-400-11 - 1 шт. 8. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии УроЛифт - 7-400-11 - 1 шт. 9. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии УроЛифт - 9-400-11 - 1 шт. 10. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии УроФикс - 1-400-15 - 1 шт. 11. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии УроФикс - 2-400-15 - 1 шт. 12. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии УроФикс - 3-300-15 - 1 шт. 13. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии УроФикс - 4-300-15 - 1 шт. 14. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии УроФикс - 5-400-15 - 1 шт. 15. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии ГинеФло - 1-80-80-14 - 1 шт. 16. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии ГинеФло - 1-80-90-14 - 1 шт. 17. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии ГинеФло - 1-105-80-14 - 1 шт. 18. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии ГинеФло - 1-115-80-14 - 1 шт. 19. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии ГинеФло - 2-80-80-14 - 1 шт. 20. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии ГинеФло - 2-80-90-14 - 1 шт. 21. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии ГинеФло - 2-105-80-14 - 1 шт. 22. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии ГинеФло - 2-115-80-14 - 1 шт. 23. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии ГинеФло - 3-160-20-14 - 1 шт. 24. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии ГинеФло - 3-180-20-14 - 1 шт. 25. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии ГинеФло - 4-160-20-14 - 1 шт. 26. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии ГинеФло - 4-180-20-14 - 1 шт. 27. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии ГинеФло - 5-88-110-50 - 1 шт. 28. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии ГинеФло - 5-90-125-30 - 1 шт. 29. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии ГинеФло - 5-120-150-68 - 1 шт. 30. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии ГинеФло - 5-125-170-40 - 1 шт. 31. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии ГинеФло - 6-88-110-50 - 1 шт. 32. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии ГинеФло - 6-90-125-30 - 1 шт. 33. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии ГинеФло - 6-120-150-68 - 1 шт. 34. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии ГинеФло - 6-125-170-40 - 1 шт. 35. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии ГинеФло - 7-180 - 1 шт. 36. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии ГинеФло - 8-295-58 - 1 шт. 37. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии ГинеФло - 9-295-58 - 1 шт. 38. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии ГинеФло - 10-295-58 - 1 шт. 39. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии ГинеФло - 11-265-70, в составе: - Деталь А - 1 шт.; - Деталь В - 1 шт. 40. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии ГинеФло - 12-265-70, в составе: - Деталь А - 1 шт; - Деталь В - 1 шт 41. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии ГинеФло - 13-265-70 - 1 шт. 42. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии ГинеФло - 14-230-42-12 - 1 шт. 43. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии ГинеФло - 15-230-42-12 - 1 шт. 44. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии РеНи-ультралайт - 100-50 - 1 шт. 45. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии РеНи-ультралайт - 110-60 - 1 шт. 46. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии РеНи-ультралайт - 120-80 - 1 шт. 47. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии РеНи-ультралайт - 150-100 - 1 шт. 48. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии РеНи-ультралайт - 150 - 1 шт. 49. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии РеНи-ультралайт -200-100 - 1 шт. 50. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии РеНи-ультралайт -200-150 - 1 шт. 51. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии РеНи-ультралайт -250-200 - 1 шт. 52. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии РеНи-ультралайт -300-200 - 1 шт. 53. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии РеНи-ультралайт - 400-300 - 1 шт. 54. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии РеНи-стандарт - 100-50 - 1 шт. 55. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии РеНи-стандарт - 110-60 - 1 шт. 56. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии РеНи-стандарт - 120-80 - 1 шт. 57. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии РеНи-стандарт - 150-100 - 1 шт. 58. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии РеНи-стандарт - 150 - 1 шт. 59. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии РеНи-стандарт - 200-100 - 1 шт. 60. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии РеНи-стандарт - 200-150 - 1 шт. 61. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии РеНи-стандарт - 250-200 - 1 шт. 62. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии РеНи-стандарт - 300-200 - 1 шт. 63. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии РеНи-стандарт - 400-300 - 1 шт. 64. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии АндроФлекс - 1-300-14 - 1 шт. 65. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии АндроФлекс - 2-300-14 - 1 шт. 66. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии АндроФлекс - 3-300-14 - 1 шт. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Стикер - не менее 5 шт. IV. Карточка пациента - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Айкон Лаб ГмбХ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603003, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1, офис 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603003, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1, офис 204
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
273970
320710
320780
343010
Адрес
ООО "Айкон Лаб ГмбХ", 603003, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1, литер БЯ; ООО "Айкон Лаб ГмбХ", 603009, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Батумская, д. 7а
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии АЙКОНЛАБ по ТУ 32.50.22-004-89868501-2023
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/25794
Дата регистрации МИ
07.07.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943799
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2026
Период действия
с 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.160
Вид
273970; 320710; 320780; 343010
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы