Г004-00110-00/02943698 | РЗН 2025/25792
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943698 | РЗН 2025/25792
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25792
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943698
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспандер тканевый Motiva Flora®
, варианты исполнения: 1. Экспандер тканевый Motiva Flora® SmoothSilk® Corsé Full Height с гладкой поверхностью со сверхвысокой проекцией большой высоты, в составе, варианты исполнения: 1.1. Экспандер тканевый, артикулы: XMF-54, XMF-58, XMF-62, XMF-66, XMF-70, XMF-74 - 1 шт.; 1.2. Карточка пациента - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Стикеры пациента - 10 шт. 1.5. Локатор портов Motiva Flora® - 1 шт., в составе (при необходимости): - Локатор портов - 1 шт.; - USB-кабель - 1 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт.; - Краткое справочное руководство - 1 шт. 2. Экспандер тканевый Motiva Flora® SmoothSilk® Corsé Medium Height с гладкой поверхностью со сверхвысокой проекцией средней высоты, в составе, варианты исполнения: 2.1. Экспандер тканевый, артикулы: XMM-54, XMM-58, XMM-62, XMM-66, XMM-70 - 1 шт.; 2.2. Карточка пациента - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.4. Стикеры пациента - 10 шт. 2.5. Локатор портов Motiva Flora® - 1 шт., в составе (при необходимости): - Локатор портов - 1 шт.; - USB-кабель - 1 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт.; - Краткое справочное руководство - 1 шт. 3. Экспандер тканевый Motiva Flora® SmoothSilk® Corsé Low Height с гладкой поверхностью со сверхвысокой проекцией малой высоты, в составе, варианты исполнения: 3.1. Экспандер тканевый, артикулы: XML-54, XML-58, XML-62, XML-66 - 1 шт.; 3.2. Карточка пациента - 1 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3.4. Стикеры пациента - 10 шт. 3.5. Локатор портов Motiva Flora® - 1 шт., в составе (при необходимости): - Локатор портов - 1 шт.; - USB-кабель - 1 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт.; - Краткое справочное руководство - 1 шт.
, варианты исполнения: 1. Экспандер тканевый Motiva Flora® SmoothSilk® Corsé Full Height с гладкой поверхностью со сверхвысокой проекцией большой высоты, в составе, варианты исполнения: 1.1. Экспандер тканевый, артикулы: XMF-54, XMF-58, XMF-62, XMF-66, XMF-70, XMF-74 - 1 шт.; 1.2. Карточка пациента - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Стикеры пациента - 10 шт. 1.5. Локатор портов Motiva Flora® - 1 шт., в составе (при необходимости): - Локатор портов - 1 шт.; - USB-кабель - 1 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт.; - Краткое справочное руководство - 1 шт. 2. Экспандер тканевый Motiva Flora® SmoothSilk® Corsé Medium Height с гладкой поверхностью со сверхвысокой проекцией средней высоты, в составе, варианты исполнения: 2.1. Экспандер тканевый, артикулы: XMM-54, XMM-58, XMM-62, XMM-66, XMM-70 - 1 шт.; 2.2. Карточка пациента - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.4. Стикеры пациента - 10 шт. 2.5. Локатор портов Motiva Flora® - 1 шт., в составе (при необходимости): - Локатор портов - 1 шт.; - USB-кабель - 1 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт.; - Краткое справочное руководство - 1 шт. 3. Экспандер тканевый Motiva Flora® SmoothSilk® Corsé Low Height с гладкой поверхностью со сверхвысокой проекцией малой высоты, в составе, варианты исполнения: 3.1. Экспандер тканевый, артикулы: XML-54, XML-58, XML-62, XML-66 - 1 шт.; 3.2. Карточка пациента - 1 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3.4. Стикеры пациента - 10 шт. 3.5. Локатор портов Motiva Flora® - 1 шт., в составе (при необходимости): - Локатор портов - 1 шт.; - USB-кабель - 1 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт.; - Краткое справочное руководство - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ренессанс Эстетика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121096, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский Парк, ул. Василисы Кожиной, д. 1, к. 1, помещ. 2/20
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121096, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский Парк, ул. Василисы Кожиной, д. 1, к. 1, помещ. 2/20
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Истеблишмент Лэбз С.А."
Страна производителя
Республика Коста-Рика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Коста-Рика, Establishment Labs S.A., Coyol Free Zone & Business Park Building, 4th Street, Building B15, Alajuela, Costa Rica
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Коста-Рика, Establishment Labs S.A., Coyol Free Zone & Business Park Building, 4th Street, Building B15, Alajuela, Costa Rica
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
294000
Адрес
Establishment Labs S.A., Coyol Free Zone & Business Park Building, 0 Street, Building B-25, Alajuela, Costa Rica; Establishment Labs S.A., Coyol Free Zone & Business Park Building, Building B23, 2nd Street, Alajuela, 20113, Costa Rica