Г004-00110-00/02939568 | РЗН 2025/25791
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939568 | РЗН 2025/25791
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25791
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939568
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 в мазке из ротоглотки "ХЕМАТест CoviNAg"
в вариантах исполнения: I. Комплект 1: - кассета - 1 шт.; - буфер для образца - 1 х 4,0 мл; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, 150 мм, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2021/15079) - 1 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, 0,5 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2: - кассета - 25 шт.; - буфер для образца - 25 х 4,0 мл; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, 150 мм, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, 0,5 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект 3: - кассета - 50 шт.; - буфер для образца - 50 х 4,0 мл; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, 150 мм, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2021/15079) - 50 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, 0,5 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 50 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Комплект 1: - кассета - 1 шт.; - буфер для образца - 1 х 4,0 мл; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, 150 мм, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2021/15079) - 1 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, 0,5 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2: - кассета - 25 шт.; - буфер для образца - 25 х 4,0 мл; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, 150 мм, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, 0,5 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект 3: - кассета - 50 шт.; - буфер для образца - 50 х 4,0 мл; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, 150 мм, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2021/15079) - 50 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, 0,5 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 50 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ХЕМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 Марта, д. 3, к. 3, помещ. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 Марта, д. 3, к. 3, помещ. 2
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
ООО "ХЕМА", 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В