Г004-00110-00/02938941 | РЗН 2025/25789
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938941 | РЗН 2025/25789
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25789
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938941
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат молочной железы с силиконовым наполнением Motiva Implants® Ergonomix2® стерильный
варианты исполнения: 1.1 Имплантат молочной железы, артикулы: E2SM-95, E2SM-110, E2SM-130, E2SM-155, E2SM-165, E2SM-175, E2SM-180, E2SM-200, E2SM-220, E2SM-235, E2SM-250, E2SM-260, E2SM-275, E2SM-290, E2SM-300, E2SM-330, E2SM-375, E2SM-420, E2SM-450, E2SM-500, E2SM-560 - 1 шт. 1.2 Карточка пациента - 1 шт. 1.3 Этикетки отслеживания изделия - 10 шт. 1.4 Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат молочной железы с силиконовым наполнением Motiva Implants® Ergonomix2® стерильный SmoothSilk® Demi с гладкой поверхностью со средней проекцией, в составе, варианты исполнения: 2.1 Имплантат молочной железы, артикулы: E2SD-125, E2SD-150, E2SD-170, E2SD-195, E2SD-210, E2SD-225, E2SD-235, E2SD-250, E2SD-270, E2SD-285, E2SD-295, E2SD-325, E2SD-335, E2SD-360, E2SD-380, E2SD-405, E2SD-450, E2SD-500, E2SD-545, E2SD-605, E2SD-660 - 1 шт. 2.2 Карточка пациента - 1 шт. 2.3 Этикетки отслеживания изделия - 10 шт. 2.4 Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантат молочной железы с силиконовым наполнением Motiva Implants® Ergonomix2® стерильный SmoothSilk® Full с гладкой поверхностью с высокой проекцией, в составе, варианты исполнения: 3.1 Имплантат молочной железы, артикулы: E2SF-135, E2SF-155, E2SF-190, E2SF-215, E2SF-240, E2SF-250, E2SF-275, E2SF-290, E2SF-320, E2SF-330, E2SF-355, E2SF-380, E2SF-400, E2SF-430, E2SF-450, E2SF-475, E2SF-535, E2SF-595, E2SF-670, E2SF-750, E2SF-825 - 1 шт. 3.2 Карточка пациента - 1 шт. 3.3 Этикетки отслеживания изделия - 10 шт. 3.4 Инструкция по применению - 1 шт. 4. Имплантат молочной железы с силиконовым наполнением Motiva Implants® Ergonomix2® стерильный SmoothSilk® Corsé с гладкой поверхностью со сверхвысокой проекцией, в составе, варианты исполнения: 4.1 Имплантат молочной железы, артикулы: E2SC-160, E2SC-190, E2SC-220, E2SC-255, E2SC-270, E2SC-290, E2SC-320, E2SC-340, E2SC-370, E2SC-395, E2SC-425, E2SC-455, E2SC-495, E2SC-530, E2SC-575, E2SC-615, E2SC-675, E2SC-755, E2SC-860, E2SC-965, E2SC-1060 - 1 шт. 4.2 Карточка пациента - 1 шт. 4.3 Этикетки отслеживания изделия - 10 шт. 4.4 Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1.1 Имплантат молочной железы, артикулы: E2SM-95, E2SM-110, E2SM-130, E2SM-155, E2SM-165, E2SM-175, E2SM-180, E2SM-200, E2SM-220, E2SM-235, E2SM-250, E2SM-260, E2SM-275, E2SM-290, E2SM-300, E2SM-330, E2SM-375, E2SM-420, E2SM-450, E2SM-500, E2SM-560 - 1 шт. 1.2 Карточка пациента - 1 шт. 1.3 Этикетки отслеживания изделия - 10 шт. 1.4 Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат молочной железы с силиконовым наполнением Motiva Implants® Ergonomix2® стерильный SmoothSilk® Demi с гладкой поверхностью со средней проекцией, в составе, варианты исполнения: 2.1 Имплантат молочной железы, артикулы: E2SD-125, E2SD-150, E2SD-170, E2SD-195, E2SD-210, E2SD-225, E2SD-235, E2SD-250, E2SD-270, E2SD-285, E2SD-295, E2SD-325, E2SD-335, E2SD-360, E2SD-380, E2SD-405, E2SD-450, E2SD-500, E2SD-545, E2SD-605, E2SD-660 - 1 шт. 2.2 Карточка пациента - 1 шт. 2.3 Этикетки отслеживания изделия - 10 шт. 2.4 Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантат молочной железы с силиконовым наполнением Motiva Implants® Ergonomix2® стерильный SmoothSilk® Full с гладкой поверхностью с высокой проекцией, в составе, варианты исполнения: 3.1 Имплантат молочной железы, артикулы: E2SF-135, E2SF-155, E2SF-190, E2SF-215, E2SF-240, E2SF-250, E2SF-275, E2SF-290, E2SF-320, E2SF-330, E2SF-355, E2SF-380, E2SF-400, E2SF-430, E2SF-450, E2SF-475, E2SF-535, E2SF-595, E2SF-670, E2SF-750, E2SF-825 - 1 шт. 3.2 Карточка пациента - 1 шт. 3.3 Этикетки отслеживания изделия - 10 шт. 3.4 Инструкция по применению - 1 шт. 4. Имплантат молочной железы с силиконовым наполнением Motiva Implants® Ergonomix2® стерильный SmoothSilk® Corsé с гладкой поверхностью со сверхвысокой проекцией, в составе, варианты исполнения: 4.1 Имплантат молочной железы, артикулы: E2SC-160, E2SC-190, E2SC-220, E2SC-255, E2SC-270, E2SC-290, E2SC-320, E2SC-340, E2SC-370, E2SC-395, E2SC-425, E2SC-455, E2SC-495, E2SC-530, E2SC-575, E2SC-615, E2SC-675, E2SC-755, E2SC-860, E2SC-965, E2SC-1060 - 1 шт. 4.2 Карточка пациента - 1 шт. 4.3 Этикетки отслеживания изделия - 10 шт. 4.4 Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ренессанс Эстетика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121096, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский Парк, ул. Василисы Кожиной, д. 1, к. 1, помещ. 2/20
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121096, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский Парк, ул. Василисы Кожиной, д. 1, к. 1, помещ. 2/20
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Истеблишмент Лэбз С.А."
Страна производителя
Республика Коста-Рика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Коста-Рика, Establishment Labs S.A., Coyol Free Zone & Business Park Building, 4th Street, Building B15, Alajuela, Costa Rica
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Коста-Рика, Establishment Labs S.A., Coyol Free Zone & Business Park Building, 4th Street, Building B15, Alajuela, Costa Rica
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
361580
Адрес
Establishment Labs S.A., Coyol Free Zone & Business Park Building, 0 Street, Building B-25, Alajuela, Costa Rica; Establishment Labs S.A., Coyol Free Zone & Business Park Building, Building B23, 2nd Street, Alajuela, 20113, Costa Rica