Г004-00110-00/02939520 | РЗН 2025/25778
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939520 | РЗН 2025/25778
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25778
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939520
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контрольный материал Sediment Dual Control для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro
в вариантах исполнения: 1. Контрольный материал Sedim ent Dual Control для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro, уровень 0, 10 мл, в составе: 1.1. Контрольный материал Sedim ent Dual Control для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro, уровень 0, 10 мл - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Контрольный материал Sedim ent Dual Control для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro, уровень 0, 60 мл, в составе: 2.1. Контрольный материал Sedim ent Dual Control для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro, уровень 0, 60 мл - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Контрольный материал Sedim ent Dual Control для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro, уровень 1 ,1 0 мл, в составе: 3.1. Контрольный материал Sedim ent Dual Control для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro, уровень 1, 10 мл - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Контрольный материал Sedim ent Dual Control для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro, уровень 1, 60 мл, в составе: 4.1. Контрольный материал Sedim ent Dual Control для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro, уровень 1, 60 мл - 1 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Контрольный материал Sedim ent Dual Control для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro, уровень 2, 10 мл, в составе: 5.1. Контрольный материал Sedim ent Dual Control для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro, уровень 2, 10 мл - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Контрольный материал Sedim ent Dual Control для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro, уровень 2, 60 мл, в составе: 6.1. Контрольный материал Sedim ent Dual Control для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro, уровень 2, 60 мл - 1 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Контрольный материал Sedim ent Dual Control для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro, уровень 0, 10 мл, в составе: 1.1. Контрольный материал Sedim ent Dual Control для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro, уровень 0, 10 мл - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Контрольный материал Sedim ent Dual Control для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro, уровень 0, 60 мл, в составе: 2.1. Контрольный материал Sedim ent Dual Control для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro, уровень 0, 60 мл - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Контрольный материал Sedim ent Dual Control для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro, уровень 1 ,1 0 мл, в составе: 3.1. Контрольный материал Sedim ent Dual Control для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro, уровень 1, 10 мл - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Контрольный материал Sedim ent Dual Control для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro, уровень 1, 60 мл, в составе: 4.1. Контрольный материал Sedim ent Dual Control для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro, уровень 1, 60 мл - 1 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Контрольный материал Sedim ent Dual Control для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro, уровень 2, 10 мл, в составе: 5.1. Контрольный материал Sedim ent Dual Control для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro, уровень 2, 10 мл - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Контрольный материал Sedim ent Dual Control для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro, уровень 2, 60 мл, в составе: 6.1. Контрольный материал Sedim ent Dual Control для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro, уровень 2, 60 мл - 1 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Результат-Аудит"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зибио Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zybio Inc., No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zybio Inc., No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150190
Адрес
Zybio Inc., Floor 1 to Floor 4, Building 27/28, No. 10 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA