Г004-00110-00/02938976 | РЗН 2025/25777
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938976 | РЗН 2025/25777
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25777
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938976
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фиксаторы анкерные хирургические нерассасывающиеся
I. Фиксаторы анкерные хирургические нерассасывающиеся, в вариантах исполнения: 1. Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала PEEK с устройством для введения, в вариантах исполнения: 1.1. Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала PEEK, размер 4,5×17 мм, c 2 нитями и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала PEEK, размер 4,5×17 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 1.2. Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала PEEK, размер 5,5×17 мм, с 2 нитями и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала PEEK, размер 5,5×17 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 1.3. Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала PEEK, размер 6,5×17 мм, с 2 нитями и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала PEEK, размер 6,5×17 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 1.4. Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала PEEK, размер 4,5×17 мм, c 3 нитями и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала PEEK, размер 4,5×17 мм – 1шт.; - Нить #2 UHS – 3 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 2. Фиксатор анкерный i-Lock безузловой из материала PEEK с устройством для введения, в вариантах исполнения: 2.1. Фиксатор анкерный i-Lock безузловой из материала PEEK, размер 4,75×19 мм, вкручиваемый, с 1 нитью и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный i-Lock безузловой из материала PEEK, размер 4,75×19 мм, вкручиваемый – 1 шт.; - Нить #2 UHS – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 2.2. Фиксатор анкерный i-Lock безузловой из материала PEEK, размер 5,5×19 мм, вкручиваемый, с 1 нитью и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный i-Lock безузловой из материала PEEK, размер 5,5×19 мм вкручиваемый – 1 шт.; - Нить #2 UHS – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 2.3. Фиксатор анкерный i-Lock безузловой из материала PEEK, размер 2,5×8 мм, забивной, с устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный i-Lock безузловой из материала PEEK, размер 2,5×8 мм, забивной – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 2.4. Фиксатор анкерный i-Lock безузловой из материала PEEK, размер 3,0×16 мм, забивной, с устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный i-Lock безузловой из материала PEEK, размер 3,0×16 мм, забивной, – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 2.5. Фиксатор анкерный i-Lock безузловой из материала PEEK, размер 3,5×19 мм, забивной, с устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный i-Lock безузловой из материала PEEK размер 3,5×19 мм, забивной – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 2.6. Фиксатор анкерный i-Lock безузловой из материала PEEK, размер 4,5×24 мм, забивной, с устройством для введения, в составе; - Фиксатор анкерный i-Lock безузловой из материала PEEK, размер 4,5×24 мм, забивной – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 3. Фиксатор анкерный i-Lock безузловой из материала титан, размер 4,75×24,5 мм, вкручиваемый, с 1 нитью и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный i-Lock безузловой из материала титан, размер 4,75×24,5 мм, вкручиваемый – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 1 шт. 4. Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала титан с устройством для введения, в вариантах исполнения: 4.1. Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала титан, размер 4,5×19 мм, с 1 нитью и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала титан, размер 4,5×19 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 4.2. Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала титан, размер 4,5×19 мм, с 2 нитями и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала титан, размер 4,5×19 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 4.3. Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала титан, размер 5,5×19 мм, с 2 нитями и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала титан, размер 5,5×19 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 4.4. Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала титан, размер 6,5×20 мм, с 2 нитями и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала титан, размер 6,5×20 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 5. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан с устройством для введения, в вариантах исполнения: 5.1. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,9×12 мм, с 1 нитью длиной 1000 мм и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,9×12 мм– 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 5.2. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,9×12 мм, с 1 нитью длиной 1000 мм и устройством для введения, с рукояткой типа В, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,9×12 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 1 шт.; - Устройство для введения с рукояткой типа В – 1 шт. 5.3. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,9×12 мм, с 1 нитью длиной 1200 мм и устройством для введения, с рукояткой типа В, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,9×12 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1200 мм – 1 шт.; - Устройство для введения с рукояткой типа В – 1 шт. 5.4. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,9×12 мм, с 1 нитью длиной 1200 мм и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,9×12 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1200 мм – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 5.5. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 5,0×16 мм, с 2 нитями и устройством для введения, с рукояткой типа В, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 5,0×16 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 2 шт.; - Устройство для введения с рукояткой типа В – 1 шт. 5.6. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 5,0×16 мм, с 2 нитями и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 5,0×16 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 2 шт. - Устройство для введения – 1 шт. 5.7. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 3,5×12 мм, с 1 нитью и устройством для введения, с рукояткой типа В, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 3,5×12 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 1 шт.; - Устройство для введения с рукояткой типа В – 1 шт. 5.8. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 3,5×13 мм, с 2 нитями и устройством для введения, с рукояткой типа В, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 3,5×13 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 2 шт.; - Устройство для введения с рукояткой типа В – 1 шт. 5.9. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 3,5×12 мм, с 1 нитью и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 3,5×12 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 5.10. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 3,5×13 мм, с 2 нитями и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 3,5×13 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 5.11. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,0×4 мм, с 1 нитью и устройством для введения, с рукояткой типа В, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,0×4 мм – 1 шт.; - Нить #0 UHS, длина 900 мм – 1 шт.; - Устройство для введения с рукояткой типа В – 1 шт. 5.12. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,0×4 мм, с 1 нитью и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,0×4 мм – 1 шт.; - Нить #0 UHS, длина 900 мм – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 6. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан с иглами и устройством для введения, в вариантах исполнения: 6.1. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,0×4 мм, с 1 нитью, 1 иглой и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,0×4 мм – 1 шт.; - Нить #0 UHS, длина 900 мм – 1 шт.; - Игла колющая дугообразная 8×12 мм – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 6.2. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,9×12 мм, с 1 нитью, с 1 иглой и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,9×12 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 1 шт.; - Игла колющая дугообразная 11×17 мм – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 6.3. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 3,5×12 мм, с 1 нитью, 1 иглой и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 3,5×12 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 1 шт.; - Игла колющая дугообразная 11×17 мм – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 6.4. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 3,5×13 мм с 2 нитями, 2 иглами и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 3,5×13 мм – 1 шт. - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 2 шт.; - Игла колющая дугообразная 11×17 мм – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 6.5. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 5,0×16 мм, с 2 нитями, 2 иглами и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 5,0×16 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 2 шт.; - Игла колющая дугообразная 11×17 мм – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 7. Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный из материала UHMWPE с устройством для введения, в вариантах исполнения: 7.1. Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 1,3×15 мм, с 1 нитью и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 1,3×15 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1200 мм – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 7.2. Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 1,8×15 мм, с 2 нитями длиной 1200 мм и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 1,8×15 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1200 мм – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 7.3. Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 1,8×15 мм, с 2 нитями длиной 1000 мм и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 1,8×15 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 7.4. Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 1,8×15 мм, с 2 нитями, 2 иглами и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 1,8×15 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 2 шт.; - Игла колющая дугообразная 11×17 мм – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 7.5. Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 2,5×15 мм, с 2 нитями и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 2,5×15 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1100 мм – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 7.6. Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 2,5×15 мм, с 2 нитями, 2 иглами и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 2,5×15 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 2 шт.; - Игла колющая дугообразная 11×17 мм – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 7.7. Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 2,5×15 мм, с 3 нитями и устройством для введения, в составе: 1. Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 2,5×15 мм – 1 шт.; 2. Нить #2 UHS, длина 1100 мм – 3 шт.; 3. Устройство для введения – 1 шт. 7.8. Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 3,0×15 мм, с 2 нитями и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 3,0×15 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1100 мм – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 7.9. Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 3,0×15 мм, с 2 нитями, 2 иглами и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 3,0×15 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 2 шт.; - Игла колющая дугообразная 11×17 мм – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 7.10. Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 3,0×15 мм, с 3 нитями и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 3,0×15 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1100 мм – 3 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. II. Инструкция по применению – 1 шт. III. Стикер пациента – 6 шт.
I. Фиксаторы анкерные хирургические нерассасывающиеся, в вариантах исполнения: 1. Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала PEEK с устройством для введения, в вариантах исполнения: 1.1. Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала PEEK, размер 4,5×17 мм, c 2 нитями и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала PEEK, размер 4,5×17 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 1.2. Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала PEEK, размер 5,5×17 мм, с 2 нитями и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала PEEK, размер 5,5×17 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 1.3. Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала PEEK, размер 6,5×17 мм, с 2 нитями и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала PEEK, размер 6,5×17 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 1.4. Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала PEEK, размер 4,5×17 мм, c 3 нитями и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала PEEK, размер 4,5×17 мм – 1шт.; - Нить #2 UHS – 3 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 2. Фиксатор анкерный i-Lock безузловой из материала PEEK с устройством для введения, в вариантах исполнения: 2.1. Фиксатор анкерный i-Lock безузловой из материала PEEK, размер 4,75×19 мм, вкручиваемый, с 1 нитью и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный i-Lock безузловой из материала PEEK, размер 4,75×19 мм, вкручиваемый – 1 шт.; - Нить #2 UHS – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 2.2. Фиксатор анкерный i-Lock безузловой из материала PEEK, размер 5,5×19 мм, вкручиваемый, с 1 нитью и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный i-Lock безузловой из материала PEEK, размер 5,5×19 мм вкручиваемый – 1 шт.; - Нить #2 UHS – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 2.3. Фиксатор анкерный i-Lock безузловой из материала PEEK, размер 2,5×8 мм, забивной, с устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный i-Lock безузловой из материала PEEK, размер 2,5×8 мм, забивной – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 2.4. Фиксатор анкерный i-Lock безузловой из материала PEEK, размер 3,0×16 мм, забивной, с устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный i-Lock безузловой из материала PEEK, размер 3,0×16 мм, забивной, – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 2.5. Фиксатор анкерный i-Lock безузловой из материала PEEK, размер 3,5×19 мм, забивной, с устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный i-Lock безузловой из материала PEEK размер 3,5×19 мм, забивной – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 2.6. Фиксатор анкерный i-Lock безузловой из материала PEEK, размер 4,5×24 мм, забивной, с устройством для введения, в составе; - Фиксатор анкерный i-Lock безузловой из материала PEEK, размер 4,5×24 мм, забивной – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 3. Фиксатор анкерный i-Lock безузловой из материала титан, размер 4,75×24,5 мм, вкручиваемый, с 1 нитью и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный i-Lock безузловой из материала титан, размер 4,75×24,5 мм, вкручиваемый – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 1 шт. 4. Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала титан с устройством для введения, в вариантах исполнения: 4.1. Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала титан, размер 4,5×19 мм, с 1 нитью и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала титан, размер 4,5×19 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 4.2. Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала титан, размер 4,5×19 мм, с 2 нитями и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала титан, размер 4,5×19 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 4.3. Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала титан, размер 5,5×19 мм, с 2 нитями и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала титан, размер 5,5×19 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 4.4. Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала титан, размер 6,5×20 мм, с 2 нитями и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный X-Lock узловой из материала титан, размер 6,5×20 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 5. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан с устройством для введения, в вариантах исполнения: 5.1. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,9×12 мм, с 1 нитью длиной 1000 мм и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,9×12 мм– 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 5.2. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,9×12 мм, с 1 нитью длиной 1000 мм и устройством для введения, с рукояткой типа В, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,9×12 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 1 шт.; - Устройство для введения с рукояткой типа В – 1 шт. 5.3. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,9×12 мм, с 1 нитью длиной 1200 мм и устройством для введения, с рукояткой типа В, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,9×12 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1200 мм – 1 шт.; - Устройство для введения с рукояткой типа В – 1 шт. 5.4. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,9×12 мм, с 1 нитью длиной 1200 мм и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,9×12 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1200 мм – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 5.5. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 5,0×16 мм, с 2 нитями и устройством для введения, с рукояткой типа В, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 5,0×16 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 2 шт.; - Устройство для введения с рукояткой типа В – 1 шт. 5.6. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 5,0×16 мм, с 2 нитями и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 5,0×16 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 2 шт. - Устройство для введения – 1 шт. 5.7. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 3,5×12 мм, с 1 нитью и устройством для введения, с рукояткой типа В, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 3,5×12 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 1 шт.; - Устройство для введения с рукояткой типа В – 1 шт. 5.8. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 3,5×13 мм, с 2 нитями и устройством для введения, с рукояткой типа В, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 3,5×13 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 2 шт.; - Устройство для введения с рукояткой типа В – 1 шт. 5.9. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 3,5×12 мм, с 1 нитью и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 3,5×12 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 5.10. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 3,5×13 мм, с 2 нитями и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 3,5×13 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 5.11. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,0×4 мм, с 1 нитью и устройством для введения, с рукояткой типа В, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,0×4 мм – 1 шт.; - Нить #0 UHS, длина 900 мм – 1 шт.; - Устройство для введения с рукояткой типа В – 1 шт. 5.12. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,0×4 мм, с 1 нитью и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,0×4 мм – 1 шт.; - Нить #0 UHS, длина 900 мм – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 6. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан с иглами и устройством для введения, в вариантах исполнения: 6.1. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,0×4 мм, с 1 нитью, 1 иглой и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,0×4 мм – 1 шт.; - Нить #0 UHS, длина 900 мм – 1 шт.; - Игла колющая дугообразная 8×12 мм – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 6.2. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,9×12 мм, с 1 нитью, с 1 иглой и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 2,9×12 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 1 шт.; - Игла колющая дугообразная 11×17 мм – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 6.3. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 3,5×12 мм, с 1 нитью, 1 иглой и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 3,5×12 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 1 шт.; - Игла колющая дугообразная 11×17 мм – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 6.4. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 3,5×13 мм с 2 нитями, 2 иглами и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 3,5×13 мм – 1 шт. - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 2 шт.; - Игла колющая дугообразная 11×17 мм – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 6.5. Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 5,0×16 мм, с 2 нитями, 2 иглами и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный Fastable из материала титан, размер 5,0×16 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 2 шт.; - Игла колющая дугообразная 11×17 мм – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 7. Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный из материала UHMWPE с устройством для введения, в вариантах исполнения: 7.1. Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 1,3×15 мм, с 1 нитью и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 1,3×15 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1200 мм – 1 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 7.2. Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 1,8×15 мм, с 2 нитями длиной 1200 мм и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 1,8×15 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1200 мм – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 7.3. Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 1,8×15 мм, с 2 нитями длиной 1000 мм и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 1,8×15 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 7.4. Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 1,8×15 мм, с 2 нитями, 2 иглами и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 1,8×15 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 2 шт.; - Игла колющая дугообразная 11×17 мм – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 7.5. Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 2,5×15 мм, с 2 нитями и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 2,5×15 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1100 мм – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 7.6. Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 2,5×15 мм, с 2 нитями, 2 иглами и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 2,5×15 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 2 шт.; - Игла колющая дугообразная 11×17 мм – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 7.7. Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 2,5×15 мм, с 3 нитями и устройством для введения, в составе: 1. Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 2,5×15 мм – 1 шт.; 2. Нить #2 UHS, длина 1100 мм – 3 шт.; 3. Устройство для введения – 1 шт. 7.8. Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 3,0×15 мм, с 2 нитями и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 3,0×15 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1100 мм – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 7.9. Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 3,0×15 мм, с 2 нитями, 2 иглами и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 3,0×15 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1000 мм – 2 шт.; - Игла колющая дугообразная 11×17 мм – 2 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. 7.10. Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 3,0×15 мм, с 3 нитями и устройством для введения, в составе: - Фиксатор анкерный V-Lock мягкотканный, размер 3,0×15 мм – 1 шт.; - Нить #2 UHS, длина 1100 мм – 3 шт.; - Устройство для введения – 1 шт. II. Инструкция по применению – 1 шт. III. Стикер пациента – 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Санте Медикал Системс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, помещ. XCII, ком. 32
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, помещ. XCII, ком. 32
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бэйцзин Дельта Медикал Сайенс энд Текнолоджи Корпорейшн Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd., No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No. 25 Jing Sheng Nan No. 2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd., No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No. 25 Jing Sheng Nan No. 2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285050
Адрес
Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd., No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No. 25 Jing Sheng Nan No. 2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, People's Republic of China; Beijing Borui Hygiene and Disinfection Service Co. Ltd., Workshop 3, No. 66, 4 area, YanQi Economic Development Zone, Huairou District, 101407 Beijing, People's Republic of China