Г004-00110-00/02943679 | РЗН 2025/25776
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943679 | РЗН 2025/25776
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25776
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943679
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубка эндотрахеальная
, в вариантах исполнения: I. Трубка эндотрахеальная, ПВХ, с манжетой и с глазком Мерфи с инструкцией по эксплуатации, размеры: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0 - 10 шт./уп. II. Трубка эндотрахеальная, ПВХ, без манжеты и с глазком Мерфи с инструкцией по эксплуатации, размеры: 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0 - 10 шт./уп. III. Трубка эндотрахеальная, назальная, ПВХ, с манжетой и с глазком Мерфи с инструкцией по эксплуатации, размеры: 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 10 шт./уп. IV. Трубка эндотрахеальная, назальная, ПВХ, без манжеты и с глазком Мерфи с инструкцией по эксплуатации, размеры: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0 - 10 шт./уп. V. Трубка эндотрахеальная, оральная, ПВХ, с манжетой и с глазком Мерфи с инструкцией по эксплуатации, размеры: 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 10 шт./уп. VI. Трубка эндотрахеальная, оральная, ПВХ, без манжеты и с глазком Мерфи с инструкцией по эксплуатации, размеры: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0 - 10 шт./уп. VII. Трубка эндотрахеальная, армированная, со стилетом, ПВХ, с манжетой и с глазком Мерфи с инструкцией по эксплуатации, размеры: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0 - 10 шт./уп. VIII. Трубка эндотрахеальная, армированная, со стилетом, ПВХ, без манжеты и с глазком Мерфи с инструкцией по эксплуатации, размеры: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 10 шт./уп. IX. Трубка эндотрахеальная армированная, со стилетом, силиконовая, с закусным блоком, с манжетой с инструкцией по эксплуатации, размеры: 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5 - 10 шт./уп. X. Трубка эндотрахеальная армированная, со стилетом, силиконовая, с закусным блоком, без манжеты с инструкцией по эксплуатации, размеры: 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0 - 10 шт./уп. XI. Трубка эндотрахеальная, армированная, со стилетом, силиконовая, с манжетой с инструкцией по эксплуатации, размеры: 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5 - 10 шт./уп. XII. Трубка эндотрахеальная, армированная, со стилетом, силиконовая, без манжеты с инструкцией по эксплуатации, размеры: 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0 - 10 шт./уп. XIII. Трубка эндотрахеальная, с каналом для аспирации, ПВХ, с манжетой и с глазком Мерфи с инструкцией по эксплуатации, размеры: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 10 шт./уп.
, в вариантах исполнения: I. Трубка эндотрахеальная, ПВХ, с манжетой и с глазком Мерфи с инструкцией по эксплуатации, размеры: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0 - 10 шт./уп. II. Трубка эндотрахеальная, ПВХ, без манжеты и с глазком Мерфи с инструкцией по эксплуатации, размеры: 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0 - 10 шт./уп. III. Трубка эндотрахеальная, назальная, ПВХ, с манжетой и с глазком Мерфи с инструкцией по эксплуатации, размеры: 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 10 шт./уп. IV. Трубка эндотрахеальная, назальная, ПВХ, без манжеты и с глазком Мерфи с инструкцией по эксплуатации, размеры: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0 - 10 шт./уп. V. Трубка эндотрахеальная, оральная, ПВХ, с манжетой и с глазком Мерфи с инструкцией по эксплуатации, размеры: 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 10 шт./уп. VI. Трубка эндотрахеальная, оральная, ПВХ, без манжеты и с глазком Мерфи с инструкцией по эксплуатации, размеры: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0 - 10 шт./уп. VII. Трубка эндотрахеальная, армированная, со стилетом, ПВХ, с манжетой и с глазком Мерфи с инструкцией по эксплуатации, размеры: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0 - 10 шт./уп. VIII. Трубка эндотрахеальная, армированная, со стилетом, ПВХ, без манжеты и с глазком Мерфи с инструкцией по эксплуатации, размеры: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 10 шт./уп. IX. Трубка эндотрахеальная армированная, со стилетом, силиконовая, с закусным блоком, с манжетой с инструкцией по эксплуатации, размеры: 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5 - 10 шт./уп. X. Трубка эндотрахеальная армированная, со стилетом, силиконовая, с закусным блоком, без манжеты с инструкцией по эксплуатации, размеры: 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0 - 10 шт./уп. XI. Трубка эндотрахеальная, армированная, со стилетом, силиконовая, с манжетой с инструкцией по эксплуатации, размеры: 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5 - 10 шт./уп. XII. Трубка эндотрахеальная, армированная, со стилетом, силиконовая, без манжеты с инструкцией по эксплуатации, размеры: 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0 - 10 шт./уп. XIII. Трубка эндотрахеальная, с каналом для аспирации, ПВХ, с манжетой и с глазком Мерфи с инструкцией по эксплуатации, размеры: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 10 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "СЭЙДЖ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, вн.тер г. Муниципальный округ Пресненский, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, вн.тер г. Муниципальный округ Пресненский, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ханчжоу Таппа Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd., No. 225 Chutian Rd., Binjiang District, 310000 Hangzhou, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd., No. 225 Chutian Rd., Binjiang District, 310000 Hangzhou, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136260
169100
Адрес
Zhejiang Tongpu Medical Technology Co., Ltd., No.1 Building 29, No. 1&2 Building 30 and No. 1 Building 7, No. 1336, Hangfu Road, Chongfu Town, Tongxiang, 314500 Jiaxing City, Zhejiang Province, People's Republic of China; Zhejiang Huanyi Sterilization Technology Co., Ltd., No. 199. Mingzhu Avenue, Leidian Town, Deqing County, Huzhou City 313219 Zhejiang, People's Republic of China