Г004-00110-00/02943467 | РЗН 2025/25775
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943467 | РЗН 2025/25775
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25775
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943467
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фреза стоматологическая для установки стоматологических имплантатов A.B. Dental
В составе: I. Варианты исполнения: 1. Фреза (Drill): 1.1. Фреза Ø1.2 (Drill): TD-1.2. 1.2. Фреза Ø1.5 (Drill): TD-1.5. 1.3. Фреза Ø2.5 (Drill): TD-2.5. 1.4. Фреза Ø2.8 (Drill): TD-2.8. 1.5. Фреза Ø3.2 (Drill): TD-3.2. 1.6. Фреза Ø3.65 (Drill): TD-3.65. 1.7. Фреза Ø4.0 (Drill): TD-4.0. 1.8. Фреза Ø4.5 (Drill): TD-4.5. 1.9. Фреза Ø5.0 (Drill): TD-5.0. 1.10. Фреза Ø5.5 (Drill): TD-5.5. 2. Фреза - развертка (Counter Sink): 2.1. Фреза - развертка Ø3.75/4.2 (Counter Sink): TDCS-3.75-4.2. 2.2. Фреза - развертка Ø5.0/6.0 (Counter Sink): TDCS-5-6. 3. Фреза коническая со стоппером (Conical Stopper Drill): 3.1. Фреза коническая со стоппером Ø2.2, L10мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.2,10. 3.2. Фреза коническая со стоппером Ø2.2, L11.5мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.2,11.5. 3.3. Фреза коническая со стоппером Ø2.2, L13мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.2,13. 3.4. Фреза коническая со стоппером Ø2.2, L6мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.2,6. 3.5. Фреза коническая со стоппером Ø2.2, L8мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.2,8. 3.6. Фреза коническая со стоппером Ø2.7, L10мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.7,10. 3.7. Фреза коническая со стоппером Ø2.7, L11.5мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.7,11.5. 3.8. Фреза коническая со стоппером Ø2.7, L13мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.7,13. 3.9. Фреза коническая со стоппером Ø2.7, L6мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.7,6. 3.10. Фреза коническая со стоппером Ø2.7, L8мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.7,8. 3.11. Фреза коническая со стоппером Ø3.3, L10мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.3,10. 3.12. Фреза коническая со стоппером Ø3.3, L11.5мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.3,11.5. 3.13. Фреза коническая со стоппером Ø3.3, L13мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.3,13. 3.14. Фреза коническая со стоппером Ø3.3, L6мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.3,6. 3.15. Фреза коническая со стоппером Ø3.3, L8мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.3,8. 3.16. Фреза коническая со стоппером Ø3.7, L10мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.7,10. 3.17. Фреза коническая со стоппером Ø3.7, L11.5мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.7,11.5. 3.18. Фреза коническая со стоппером Ø3.7, L13мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.7,13. 3.19. Фреза коническая со стоппером Ø3.7, L6мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.7,6. 3.20. Фреза коническая со стоппером Ø3.7, L8мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.7,8. 3.21. Фреза коническая со стоппером Ø4.0, L10мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.0,10. 3.22. Фреза коническая со стоппером Ø4.0, L11.5мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.0,11.5. 3.23. Фреза коническая со стоппером Ø4.0, L13мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.0,13. 3.24. Фреза коническая со стоппером Ø4.0, L6мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.0,6. 3.25. Фреза коническая со стоппером Ø4.0, L8мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.0,8. 3.26. Фреза коническая со стоппером Ø4.5, L10мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.5,10. 3.27. Фреза коническая со стоппером Ø4.5, L11.5мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.5,11.5. 3.28. Фреза коническая со стоппером Ø4.5, L13мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.5,13. 3.29. Фреза коническая со стоппером Ø4.5, L6мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.5,6. 3.30. Фреза коническая со стоппером Ø4.5, L8мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.5,8. 4. Фреза с износостойким покрытием (Coated Drill): 4.1. Фреза с износостойким покрытием Ø2.5 (Coated Drill): TDD-2.5. 4.2. Фреза с износостойким покрытием Ø2.8 (Coated Drill): TDD-2.8. 4.3. Фреза с износостойким покрытием Ø3.2 (Coated Drill): TDD-3.2. 4.4. Фреза с износостойким покрытием Ø3.65 (Coated Drill): TDD-3.65. 4.5. Фреза с износостойким покрытием Ø4.0 (Coated Drill): TDD-4.0. 5. Фреза Guide (Guide Drill): 5.1. Фреза Guide Ø1.5, L19мм (Guide Drill D1.5mm L19mm): TDG-1.5,19. 5.2. Фреза Guide Ø2.0, L17мм (Guide Drill D2mm L17mm): TDG-2,17. 5.3. Фреза Guide Ø2.0, L21мм (Guide Drill D2mm L21mm): TDG-2,21. 5.4. Фреза Guide Ø2.0, L25мм (Guide Drill D2mm L25mm): TDG-2,25. 5.5. Фреза Guide Ø2.0, L30мм (Guide Drill D2mm L30mm): TDG-2,30. 5.6. Фреза Guide Ø2.5, L17мм (Guide Drill D2.5mm L17mm): TDG-2.5,17. 5.7. Фреза Guide Ø2.5, L21мм (Guide Drill D2.5mm L21mm): TDG-2.5,21. 5.8. Фреза Guide Ø2.5, L25мм (Guide Drill D2.5mm L25mm): TDG-2.5,25. 5.9. Фреза Guide Ø2.5, L30мм (Guide Drill D2.5mm L30mm): TDG-2.5,30. 5.10. Фреза Guide Ø2.8, L17мм (Guide Drill D2.8mm L17mm): TDG-2.8,17. 5.11. Фреза Guide Ø2.8, L21мм (Guide Drill D2.8mm L21mm): TDG-2.8,21. 5.12. Фреза Guide Ø2.8, L25мм (Guide Drill D2.8mm L25mm): TDG-2.8,25. 5.13. Фреза Guide Ø2.8, L30мм (Guide Drill D2.8mm L30mm): TDG-2.8,30. 5.14. Фреза Guide Ø3.2, L17мм (Guide Drill D3.2mm L17mm): TDG-3.2,17. 5.15. Фреза Guide Ø3.2, L21мм (Guide Drill D3.2mm L21mm): TDG-3.2,21. 5.16. Фреза Guide Ø3.2, L25мм (Guide Drill D3.2mm L25mm): TDG-3.2,25. 5.17. Фреза Guide Ø3.2, L30мм (Guide Drill D3.2mm L30mm): TDG-3.2,30. 5.18. Фреза Guide Ø3.65, L17мм (Guide Drill D3.65mm L17mm): TDG-3.65,17. 5.19. Фреза Guide Ø3.65, L21мм (Guide Drill D3.65mm L21mm): TDG-3.65,21. 5.20. Фреза Guide Ø3.65, L25мм (Guide Drill D3.65mm L25mm): TDG-3.65,25. 5.21. Фреза Guide Ø3.65, L30мм (Guide Drill D3.65mm L30mm): TDG-3.65,30. 6. Фреза ступенчатая с износостойким покрытием (Coated Step Drill): 6.1. Фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø2.5 (Coated Step Drill D2.5mm): TDSD-2.5. 6.2. Фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø2.8 (Coated Step Drill D2.8mm): TDSD-2.8. 6.3. Фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø3.2 (Coated Step Drill D3.2mm): TDSD-3.2. 6.4. Фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø3.65 (Coated Step Drill D3.65mm): TDSD-3.65. 6.5. Фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø4.0 (Coated Step Drill D4.0mm): TDSD-4.0. 6.6. Фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø4.5 (Coated Step Drill D4.5mm): TDSD-4.5. 6.7. Фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø5.0 (Coated Step Drill D5.0mm): TDSD-5.0. 6.8. Фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø5.5 (Coated Step Drill D5.5mm): TDSD-5.5. 7. Фреза пилотная Ø2.0 (Pilot Drill): TPD-2.0. 8. Фреза коническая Ø2.0 (Conical Drilling - 2): TPDC-2.0. 9. Фреза пилотная с износостойким покрытием Ø2.0 (Pilot Coated Drill - 2): TPDD-2.0. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. на групповую упаковку. 2. Инструкция по применению (полная) - 1 шт. на транспортную упаковку.
В составе: I. Варианты исполнения: 1. Фреза (Drill): 1.1. Фреза Ø1.2 (Drill): TD-1.2. 1.2. Фреза Ø1.5 (Drill): TD-1.5. 1.3. Фреза Ø2.5 (Drill): TD-2.5. 1.4. Фреза Ø2.8 (Drill): TD-2.8. 1.5. Фреза Ø3.2 (Drill): TD-3.2. 1.6. Фреза Ø3.65 (Drill): TD-3.65. 1.7. Фреза Ø4.0 (Drill): TD-4.0. 1.8. Фреза Ø4.5 (Drill): TD-4.5. 1.9. Фреза Ø5.0 (Drill): TD-5.0. 1.10. Фреза Ø5.5 (Drill): TD-5.5. 2. Фреза - развертка (Counter Sink): 2.1. Фреза - развертка Ø3.75/4.2 (Counter Sink): TDCS-3.75-4.2. 2.2. Фреза - развертка Ø5.0/6.0 (Counter Sink): TDCS-5-6. 3. Фреза коническая со стоппером (Conical Stopper Drill): 3.1. Фреза коническая со стоппером Ø2.2, L10мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.2,10. 3.2. Фреза коническая со стоппером Ø2.2, L11.5мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.2,11.5. 3.3. Фреза коническая со стоппером Ø2.2, L13мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.2,13. 3.4. Фреза коническая со стоппером Ø2.2, L6мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.2,6. 3.5. Фреза коническая со стоппером Ø2.2, L8мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.2,8. 3.6. Фреза коническая со стоппером Ø2.7, L10мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.7,10. 3.7. Фреза коническая со стоппером Ø2.7, L11.5мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.7,11.5. 3.8. Фреза коническая со стоппером Ø2.7, L13мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.7,13. 3.9. Фреза коническая со стоппером Ø2.7, L6мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.7,6. 3.10. Фреза коническая со стоппером Ø2.7, L8мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.7,8. 3.11. Фреза коническая со стоппером Ø3.3, L10мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.3,10. 3.12. Фреза коническая со стоппером Ø3.3, L11.5мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.3,11.5. 3.13. Фреза коническая со стоппером Ø3.3, L13мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.3,13. 3.14. Фреза коническая со стоппером Ø3.3, L6мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.3,6. 3.15. Фреза коническая со стоппером Ø3.3, L8мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.3,8. 3.16. Фреза коническая со стоппером Ø3.7, L10мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.7,10. 3.17. Фреза коническая со стоппером Ø3.7, L11.5мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.7,11.5. 3.18. Фреза коническая со стоппером Ø3.7, L13мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.7,13. 3.19. Фреза коническая со стоппером Ø3.7, L6мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.7,6. 3.20. Фреза коническая со стоппером Ø3.7, L8мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.7,8. 3.21. Фреза коническая со стоппером Ø4.0, L10мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.0,10. 3.22. Фреза коническая со стоппером Ø4.0, L11.5мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.0,11.5. 3.23. Фреза коническая со стоппером Ø4.0, L13мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.0,13. 3.24. Фреза коническая со стоппером Ø4.0, L6мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.0,6. 3.25. Фреза коническая со стоппером Ø4.0, L8мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.0,8. 3.26. Фреза коническая со стоппером Ø4.5, L10мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.5,10. 3.27. Фреза коническая со стоппером Ø4.5, L11.5мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.5,11.5. 3.28. Фреза коническая со стоппером Ø4.5, L13мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.5,13. 3.29. Фреза коническая со стоппером Ø4.5, L6мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.5,6. 3.30. Фреза коническая со стоппером Ø4.5, L8мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.5,8. 4. Фреза с износостойким покрытием (Coated Drill): 4.1. Фреза с износостойким покрытием Ø2.5 (Coated Drill): TDD-2.5. 4.2. Фреза с износостойким покрытием Ø2.8 (Coated Drill): TDD-2.8. 4.3. Фреза с износостойким покрытием Ø3.2 (Coated Drill): TDD-3.2. 4.4. Фреза с износостойким покрытием Ø3.65 (Coated Drill): TDD-3.65. 4.5. Фреза с износостойким покрытием Ø4.0 (Coated Drill): TDD-4.0. 5. Фреза Guide (Guide Drill): 5.1. Фреза Guide Ø1.5, L19мм (Guide Drill D1.5mm L19mm): TDG-1.5,19. 5.2. Фреза Guide Ø2.0, L17мм (Guide Drill D2mm L17mm): TDG-2,17. 5.3. Фреза Guide Ø2.0, L21мм (Guide Drill D2mm L21mm): TDG-2,21. 5.4. Фреза Guide Ø2.0, L25мм (Guide Drill D2mm L25mm): TDG-2,25. 5.5. Фреза Guide Ø2.0, L30мм (Guide Drill D2mm L30mm): TDG-2,30. 5.6. Фреза Guide Ø2.5, L17мм (Guide Drill D2.5mm L17mm): TDG-2.5,17. 5.7. Фреза Guide Ø2.5, L21мм (Guide Drill D2.5mm L21mm): TDG-2.5,21. 5.8. Фреза Guide Ø2.5, L25мм (Guide Drill D2.5mm L25mm): TDG-2.5,25. 5.9. Фреза Guide Ø2.5, L30мм (Guide Drill D2.5mm L30mm): TDG-2.5,30. 5.10. Фреза Guide Ø2.8, L17мм (Guide Drill D2.8mm L17mm): TDG-2.8,17. 5.11. Фреза Guide Ø2.8, L21мм (Guide Drill D2.8mm L21mm): TDG-2.8,21. 5.12. Фреза Guide Ø2.8, L25мм (Guide Drill D2.8mm L25mm): TDG-2.8,25. 5.13. Фреза Guide Ø2.8, L30мм (Guide Drill D2.8mm L30mm): TDG-2.8,30. 5.14. Фреза Guide Ø3.2, L17мм (Guide Drill D3.2mm L17mm): TDG-3.2,17. 5.15. Фреза Guide Ø3.2, L21мм (Guide Drill D3.2mm L21mm): TDG-3.2,21. 5.16. Фреза Guide Ø3.2, L25мм (Guide Drill D3.2mm L25mm): TDG-3.2,25. 5.17. Фреза Guide Ø3.2, L30мм (Guide Drill D3.2mm L30mm): TDG-3.2,30. 5.18. Фреза Guide Ø3.65, L17мм (Guide Drill D3.65mm L17mm): TDG-3.65,17. 5.19. Фреза Guide Ø3.65, L21мм (Guide Drill D3.65mm L21mm): TDG-3.65,21. 5.20. Фреза Guide Ø3.65, L25мм (Guide Drill D3.65mm L25mm): TDG-3.65,25. 5.21. Фреза Guide Ø3.65, L30мм (Guide Drill D3.65mm L30mm): TDG-3.65,30. 6. Фреза ступенчатая с износостойким покрытием (Coated Step Drill): 6.1. Фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø2.5 (Coated Step Drill D2.5mm): TDSD-2.5. 6.2. Фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø2.8 (Coated Step Drill D2.8mm): TDSD-2.8. 6.3. Фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø3.2 (Coated Step Drill D3.2mm): TDSD-3.2. 6.4. Фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø3.65 (Coated Step Drill D3.65mm): TDSD-3.65. 6.5. Фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø4.0 (Coated Step Drill D4.0mm): TDSD-4.0. 6.6. Фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø4.5 (Coated Step Drill D4.5mm): TDSD-4.5. 6.7. Фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø5.0 (Coated Step Drill D5.0mm): TDSD-5.0. 6.8. Фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø5.5 (Coated Step Drill D5.5mm): TDSD-5.5. 7. Фреза пилотная Ø2.0 (Pilot Drill): TPD-2.0. 8. Фреза коническая Ø2.0 (Conical Drilling - 2): TPDC-2.0. 9. Фреза пилотная с износостойким покрытием Ø2.0 (Pilot Coated Drill - 2): TPDD-2.0. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. на групповую упаковку. 2. Инструкция по применению (полная) - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦИСЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
A.B. Dental Devices Ltd. ("А.Б. Дентал Девайсес Лтд.")
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для установки дентальных имплантатов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300020
Адрес
A.B. Dental Devices Ltd. ("А.Б. Дентал Девайсес Лтд."), 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
Наименование
Фреза стоматологическая для установки стоматологических имплантатов A.B. Dental
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25775
Дата регистрации МИ
01.07.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943467
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.07.2025 по 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
300020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы