Г004-00110-00/02942955 | РЗН 2025/25774
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942955 | РЗН 2025/25774
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25774
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942955
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гемостатическая повязка Hi-BAND® из впитывающего нетканого материала, содержащая хитозан для остановки травматического наружного кровотечения стерильная
, варианты исполнения: 1. Гемостатическая повязка Hi-BAND® одного типоразмера, размеры 7,6 х 150 см - 1 шт.; - Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 2. Гемостатическая повязка Hi-BAND® одного типоразмера, размеры 8 х 8 см - 1 шт.; - Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку.
, варианты исполнения: 1. Гемостатическая повязка Hi-BAND® одного типоразмера, размеры 7,6 х 150 см - 1 шт.; - Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 2. Гемостатическая повязка Hi-BAND® одного типоразмера, размеры 8 х 8 см - 1 шт.; - Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Полихит"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121293, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Дорогомилово, ул. Неверовского, д.10/3, помещ.8/5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121293, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Дорогомилово, ул. Неверовского, д.10/3, помещ.8/5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Аксио Биосолюшн Пвт. Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Axio Biosolutions Pvt. Ltd., Plot 18, Gujarat Pharma Techno Park, Sari Matoda, Sanand Taluka, Ahmedabad-382220, Gujarat, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Axio Biosolutions Pvt. Ltd., Plot 18, Gujarat Pharma Techno Park, Sari Matoda, Sanand Taluka, Ahmedabad-382220, Gujarat, India
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.161
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248420
Адрес
Axio Biosolutions Pvt. Ltd., Plot 18, Gujarat Pharma Techno Park, Sari Matoda, Sanand Taluka, Ahmedabad-382220, Gujarat, India; Universal ISO-MED (A Divsion of Universal Medicap Ltd.), Bhagwan Park, Dashrath - Ranoli Road, Off. N.H.No.8, Dashrath 391740, Dist. Vadodara, Gujarat, India