Г004-00110-00/05604619 | РЗН 2025/25771
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05604619 | РЗН 2025/25771
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25771
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05604619
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие «Vision Vibe»
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Oxytocin (Светло-карие), FA14-5: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 2. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Passion (Голубые), C2-3: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 3. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Infatuation (Серые), C2-5-2: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 4. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Dopamine (Голубые), FA14-2-3: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 5. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Vision Blue (Голубые), JF14: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 6. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Sun-kissed Selena(Светло-коричневые), FA17-1: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 7. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Sun-kissed Tiffany (Голубые), FA17-3: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 8. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Sun-kissed Cassie (Голубые), FA17-2: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 9. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Sun-kissed Bella (Серые), FA17-5: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 10. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Gem blue (Голубые), ME38: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 11. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Sorayama Green (Зеленые), ME64: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 12. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Dawn Green (Зеленые), FA08-2: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 13. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Cloud Choco (Коричневые): оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 14. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Cloud Black (Черные): оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 15. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Black Н1(Черные): оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 16. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Sorayama Brown (Зеленые), ME63: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 17. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Sorayama Blue (Голубые), ME65: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 18. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Gem Brown (Зеленые), ME40: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 19. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Topazio (Голубые), KK01: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 20. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Ice (Серые), HC-5: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 21. Линзы контактные мягкие цветные «Vision Vibe», цвет Topazio (Голубые), HC-2: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 22. Линзы контактные мягкие цветные «Vision Vibe», цвет Pro Crystal (Серые), P04: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 23. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Mel (Зеленые), HC-8: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп 24. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» прозрачные Transparent, К14: оптическая сила от - 0,5 до -5,75 дптр, (с шагом 0,25 дптр), -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. II. Инструкция по применения на бумажном носителе (1 шт. на транспортную упаковку) и в электронном виде по QR-коду на упаковке.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Oxytocin (Светло-карие), FA14-5: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 2. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Passion (Голубые), C2-3: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 3. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Infatuation (Серые), C2-5-2: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 4. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Dopamine (Голубые), FA14-2-3: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 5. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Vision Blue (Голубые), JF14: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 6. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Sun-kissed Selena(Светло-коричневые), FA17-1: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 7. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Sun-kissed Tiffany (Голубые), FA17-3: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 8. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Sun-kissed Cassie (Голубые), FA17-2: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 9. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Sun-kissed Bella (Серые), FA17-5: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 10. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Gem blue (Голубые), ME38: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 11. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Sorayama Green (Зеленые), ME64: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 12. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Dawn Green (Зеленые), FA08-2: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 13. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Cloud Choco (Коричневые): оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 14. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Cloud Black (Черные): оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 15. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Black Н1(Черные): оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 16. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Sorayama Brown (Зеленые), ME63: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 17. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Sorayama Blue (Голубые), ME65: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 18. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Gem Brown (Зеленые), ME40: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 19. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Topazio (Голубые), KK01: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 20. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Ice (Серые), HC-5: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 21. Линзы контактные мягкие цветные «Vision Vibe», цвет Topazio (Голубые), HC-2: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 22. Линзы контактные мягкие цветные «Vision Vibe», цвет Pro Crystal (Серые), P04: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 23. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» цветные, цвет Mel (Зеленые), HC-8: оптическая сила 0,0 дптр; от -0,5 до -5,75 дптр (с шагом 0,25 дптр); от -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп 24. Линзы контактные мягкие «Vision Vibe» прозрачные Transparent, К14: оптическая сила от - 0,5 до -5,75 дптр, (с шагом 0,25 дптр), -6,0 до -8,0 дптр, (с шагом 0,5 дптр) - 2 шт./уп. II. Инструкция по применения на бумажном носителе (1 шт. на транспортную упаковку) и в электронном виде по QR-коду на упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП Федоров Артемий Владимирович
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105122, г. Москва, ул. Амурская, д. 2, к. 2, кв. 415
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105122, г. Москва, ул. Амурская, д. 2, к. 2, кв. 415
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gansu Constar Technology Group Co., Ltd. (Ганьсу Констар Технолоджи Групп Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.10, Chuangxin South Road, Baiyin District, Baiyin City, Gansu Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.10, Chuangxin South Road, Baiyin District, Baiyin City, Gansu Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для ежедневного ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаза для коррекции рефракционных нарушений зрения (близорукость) пациентам без противопоказаний и изменения внешнего вида глаз в косметических целях
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103040
Адрес
Gansu Constar Technology Group Co., Ltd., No.10, Chuangxin South Road, Baiyin District, Baiyin, 730900 Gansu, P.R. China
Наименование
Линзы контактные мягкие «Vision Vibe»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25771
Дата регистрации МИ
01.07.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942959
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.07.2025 по 18.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы