Г004-00110-00/02943438 | РЗН 2025/25767
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943438 | РЗН 2025/25767
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25767
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943438
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубка эндобронхиальная
, в вариантах исполнения: I. Трубка эндобронхиальная двухпросветная, левосторонняя, ПВХ, размером: 28 Fr, 32 Fr, 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr, 41 Fr, в составе: - трубка эндобронхиальная с интубационным стилетом - 1 шт.; - катетер аспирационный - 2 шт.; - угловой коннектор - 2 шт.; - Y-образным коннектор - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Трубка эндобронхиальная двухпросветная, левосторонняя, силиконовая, размером: 32 Fr, 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr, в составе: - трубка эндобронхиальная с интубационным стилетом - 1 шт.; - катетер аспирационный - 2 шт.; - угловой коннектор - 2 шт.; - Y-образным коннектор - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Трубка эндобронхиальная двухпросветная, левосторонняя, ПВХ, с крючком, размером: 28 Fr, 32 Fr, 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr, 41 Fr, в составе: - трубка эндобронхиальная с интубационным стилетом - 1 шт.; - катетер аспирационный - 2 шт.; - угловой коннектор - 2 шт.; - Y-образным коннектор - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. IV. Трубка эндобронхиальная двухпросветная, правосторонняя, ПВХ, размером: 28 Fr, 32 Fr, 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr, 41 Fr, в составе: - трубка эндобронхиальная с интубационным стилетом - 1 шт.; - катетер аспирационный - 2 шт.; - угловой коннектор - 2 шт.; - Y-образным коннектор - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. V. Трубка эндобронхиальная двухпросветная, правосторонняя, силиконовая, размером: 32 Fr, 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr, в составе: - трубка эндобронхиальная с интубационным стилетом - 1 шт.; - катетер аспирационный - 2 шт.; - угловой коннектор - 2 шт.; - Y-образным коннектор - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. VI. Трубка эндобронхиальная - блокатор бронхов, размером: 5 Fr, 7 Fr, 9 Fr, в составе: - трубка эндобронхиальная - блокатор бронхов - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. VII. Трубка эндобронхиальная - блокатор бронхов с автоматически раздувающимся баллоном, размером: 7 Fr, 9 Fr, в составе: - трубка эндобронхиальная - блокатор бронхов с автоматически раздувающимся баллоном - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Трубка эндобронхиальная двухпросветная, левосторонняя, ПВХ, размером: 28 Fr, 32 Fr, 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr, 41 Fr, в составе: - трубка эндобронхиальная с интубационным стилетом - 1 шт.; - катетер аспирационный - 2 шт.; - угловой коннектор - 2 шт.; - Y-образным коннектор - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Трубка эндобронхиальная двухпросветная, левосторонняя, силиконовая, размером: 32 Fr, 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr, в составе: - трубка эндобронхиальная с интубационным стилетом - 1 шт.; - катетер аспирационный - 2 шт.; - угловой коннектор - 2 шт.; - Y-образным коннектор - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Трубка эндобронхиальная двухпросветная, левосторонняя, ПВХ, с крючком, размером: 28 Fr, 32 Fr, 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr, 41 Fr, в составе: - трубка эндобронхиальная с интубационным стилетом - 1 шт.; - катетер аспирационный - 2 шт.; - угловой коннектор - 2 шт.; - Y-образным коннектор - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. IV. Трубка эндобронхиальная двухпросветная, правосторонняя, ПВХ, размером: 28 Fr, 32 Fr, 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr, 41 Fr, в составе: - трубка эндобронхиальная с интубационным стилетом - 1 шт.; - катетер аспирационный - 2 шт.; - угловой коннектор - 2 шт.; - Y-образным коннектор - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. V. Трубка эндобронхиальная двухпросветная, правосторонняя, силиконовая, размером: 32 Fr, 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr, в составе: - трубка эндобронхиальная с интубационным стилетом - 1 шт.; - катетер аспирационный - 2 шт.; - угловой коннектор - 2 шт.; - Y-образным коннектор - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. VI. Трубка эндобронхиальная - блокатор бронхов, размером: 5 Fr, 7 Fr, 9 Fr, в составе: - трубка эндобронхиальная - блокатор бронхов - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. VII. Трубка эндобронхиальная - блокатор бронхов с автоматически раздувающимся баллоном, размером: 7 Fr, 9 Fr, в составе: - трубка эндобронхиальная - блокатор бронхов с автоматически раздувающимся баллоном - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "СЭЙДЖ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, вн.тер г. Муниципальный округ Пресненский, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, вн.тер г. Муниципальный округ Пресненский, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ханчжоу Таппа Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd., No. 225 Chutian Rd., Binjiang District, 310000 Hangzhou, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd., No. 225 Chutian Rd., Binjiang District, 310000 Hangzhou, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135720
Адрес
Zhejiang Tongpu Medical Technology Co., Ltd., No.1 Building 29, No. 1&2 Building 30 and No. 1 Building 7, No. 1336, Hangfu Road, Chongfu Town, Tongxiang, 314500 Jiaxing City, Zhejiang Province, People's Republic of China; Zhejiang Huanyi Sterilization Technology Co., Ltd., No. 199. Mingzhu Avenue, Leidian Town, Deqing County, Huzhou City 313219 Zhejiang, People's Republic of China