Г004-00110-00/02943470 | РЗН 2025/25763

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943470 | РЗН 2025/25763
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25763
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943470
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов A.B. Dental
В составе: I. Варианты исполнения: 1. Набор для хирургической навигации (AB Guided Surgical Kit): TKD-Guided, в составе: - отвертка ручная (Hand Hex Driver for Abutment): T2-1.2,15 - 1 шт.; - ключ для установки имплантата 3мм AB Guide (Driver for installing 3mm implant through AB Guide): T3G-2,17-R - 1 шт.; - ключ для установки имплантата 3мм AB Guide (Driver for installing 3mm implant through AB Guide): T3G-2,21-Y - 1 шт.; - ключ для установки имплантата 3мм AB Guide (Driver for installing 3mm implant through AB Guide): T3G-2,25-B - 1 шт.; - ключ для установки имплантата 3мм AB Guide (Driver for installing 3mm implant through AB Guide): T3G-2,30-G - 1 шт.; - ключ для установки имплантата AB Guide (Driver for installing the implant through AB Guide): T3G-2.4,17-R- 1 шт.; - ключ для установки имплантата AB Guide (Driver for installing the implant through AB Guide): T3G-2.4,21-Y - 1 шт.; - ключ для установки имплантата AB Guide (Driver for installing the implant through AB Guide): T3G-2.4,25-B - 1 шт.; - ключ для установки имплантата AB Guide (Driver for installing the implant through AB Guide): T3G-2.4,30-G - 1 шт.; - ратчет (Ratchet Wrench): T8 - 1 шт.; - глубиномер (Depth Gauge): T9- 1 шт.; - дырокол для разрезания десен (Punch for cutting gums): TD-T17-4.35 - 1 шт.; - фреза Ø1.5, L19мм (Guide Drill D1.5mm L19mm): TDG-1.5,19 - 1 шт.; - фреза Ø2.0, L17мм (Guide Drill D2mm L17mm): TDG-2,17 - 1 шт.; - фреза Ø2.0, L21мм (Guide Drill D2mm L21mm): TDG-2,21 - 1 шт.; - фреза Ø2.0, L25мм (Guide Drill D2mm L25mm): TDG-2,25 - 1 шт.; - фреза Ø2.0, L30мм (Guide Drill D2mm L30mm): TDG-2,30 - 1 шт.; - фреза Ø2.5, L17мм (Guide Drill D2.5mm L17mm): TDG-2.5,17 - 1 шт.; - фреза Ø2.5, L21мм (Guide Drill D2.5mm L21mm): TDG-2.5,21 - 1 шт.; - фреза Ø2.5, L25мм (Guide Drill D2.5mm L25mm): TDG-2.5,25 - 1 шт.; - фреза Ø2.5, L30мм (Guide Drill D2.5mm L30mm): TDG-2.5,30 - 1 шт.; - фреза Ø2.8, L17мм (Guide Drill D2.8mm L17mm): TDG-2.8,17 - 1 шт.; - фреза Ø2.8, L21мм (Guide Drill D2.8mm L21mm): TDG-2.8,21 - 1 шт.; - фреза Ø2.8, L25мм (Guide Drill D2.8mm L25mm): TDG-2.8,25 - 1 шт.; - фреза Ø2.8, L30мм (Guide Drill D2.8mm L30mm): TDG-2.8,30 - 1 шт.; - фреза Ø3.2, L17мм (Guide Drill D3.2mm L17mm): TDG-3.2,17 - 1 шт.; - фреза Ø3.2, L21мм (Guide Drill D3.2mm L21mm): TDG-3.2,21 - 1 шт.; - фреза Ø3.2, L25мм (Guide Drill D3.2mm L25mm): TDG-3.2,25 - 1 шт.; - фреза Ø3.2, L30мм (Guide Drill D3.2mm L30mm): TDG-3.2,30 - 1 шт.; - фреза Ø3.65, L17мм (Guide Drill D3.65mm L17mm): TDG-3.65,17 - 1 шт.; - фреза Ø3.65, L21мм (Guide Drill D3.65mm L21mm): TDG-3.65,21 - 1 шт.; - фреза Ø3.65, L25мм (Guide Drill D3.65mm L25mm): TDG-3.65,25 - 1 шт.; - фреза Ø3.65, L30мм (Guide Drill D3.65mm L30mm): TDG-3.65,30 - 1 шт.; - направляющий адаптер для сверла Ø2.0 (Handle for AB Guide 2mm Diameter): TH-2.0 - 1 шт.; - направляющий адаптер для сверла Ø2.5 (Handle for AB Guide 2.5mm Diameter): TH-2.5 - 1 шт.; - направляющий адаптер для сверла Ø2.8 (Handle for AB Guide 2.8mm Diameter): TH-2.8 - 1 шт.; - направляющий адаптер для сверла Ø3.2 (Handle for AB Guide 3.2mm Diameter): TH-3.2 - 1 шт.; - направляющий адаптер для сверла Ø3.65 (Handle for AB Guide 3.65mm Diameter): TH-3.65 - 1 шт.; - фиксационный штифт Ø1.5, L31mm (Fixation Pin): TP-1.5,31 - 3 шт.; - контейнер для хранения изделий (лоток) - 1 шт. 2. Набор конических фрез со стоппером (Conical Drills Kit): TKDC, в составе: - отвертка для динамометрического ключа (Ratchet Hex Driver for Abutment): T1-1.2,15 - 1 шт.; - отвертка для динамометрического ключа (Ratchet Hex Driver for Abutment): T1-1.2,9 - 1 шт.; - отвертка ручная (Hand Hex Driver for Abutment): T2-1.2,15 - 1 шт.; - отвертка ручная (Hand Hex Driver for Abutment): T2-1.2,9 - 1 шт.; - ключ для имплантата Ø2.0, L18mm (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2,18 - 1 шт.; - ключ для имплантата Ø2.0, L9mm (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2,9 - 1 шт.; - адаптер для имплантата (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2.4,18 - 1 шт.; - адаптер для имплантата (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2.4,9 - 1 шт.; - ключ механический для абатмента (Contra Angle Driver For Abutment): T5-1.2,21 - 1 шт.; - ключ механический для имплантата (Contra Angle Driver for implant): T5-2,25 - 1 шт.; - ключ механический для имплантата (Contra Angle Driver for implant): T5-2.4,25 - 1 шт.; - ратчет (Ratchet Wrench): T8 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø2.2, L10мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.2,10 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø2.2, L11.5мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.2,11.5 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø2.2, L13мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.2,13 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø2.2, L8мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.2,8 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø2.7, L10мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.7,10 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø2.7, L11.5мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.7,11.5 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø2.7, L13мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.7,13 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø2.7, L8мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.7,8 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø3.3, L10мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.3,10 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø3.3, L11.5мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.3,11.5 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø3.3, L13мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.3,13 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø3.3, L8мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.3,8 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø3.7, L10мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.7,10 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø3.7, L11.5мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.7,11.5 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø3.7, L13мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.7,13 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø3.7, L8мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.7,8 - 1 шт.; - бор маркирующий Ø1.9 (Marker Drill): TMD-1.9 - 1 шт.; - пин параллельный (Parallel Pin): TP-23 - 2 шт.; - ключ механический для имплантата (Contra Angle Driver for implant): T5-2,20 - 1 шт. (при необходимости); - ключ механический для имплантата (Contra Angle Driver for implant): T5-2.4,20 - 1 шт. (при необходимости); - ключ механический для абатмента (Contra Angle Driver For Abutment): T5-1.2,26 - 1 шт. (при необходимости); - фреза - развертка Ø3.75/4.2 (Counter Sink): TDCS-3.75-4.2 - 1 шт. (при необходимости); - фреза - развертка Ø5.0/6.0 (Counter Sink): TDCS-5-6 - 1 шт. (при необходимости); - Удлинитель фрезы (Coated Drill extension): TDE - 1 шт. (при необходимости); - пин параллельный (Parallel Pin): TP-17 - 1 шт. (при необходимости); - глубиномер (Depth Gauge): T9 - 1 шт. (при необходимости); - рукоятка для фронтального введения имплантата (Handle) T10 - 1 шт. (при необходимости); - фреза коническая со стоппером Ø2.2, L6мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.2,6 - 1 шт. (при необходимости); - фреза коническая со стоппером Ø2.7, L6мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.7,6 - 1 шт. (при необходимости); - фреза коническая со стоппером Ø3.3, L6мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.3,6 - 1 шт. (при необходимости); - фреза коническая со стоппером Ø3.7, L6мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.7,6 - 1 шт. (при необходимости); - фреза коническая со стоппером Ø4.0, L6мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.0,6 - 1 шт. (при необходимости); - фреза коническая со стоппером Ø4.0, L8мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.0,8 - 1 шт. (при необходимости); - фреза коническая со стоппером Ø4.0, L10мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.0,10 - 1 шт. (при необходимости); - фреза коническая со стоппером Ø4.0, L11.5мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.0,11.5 - 1 шт. (при необходимости); - фреза коническая со стоппером Ø4.0, L13мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.0,13 - 1 шт. (при необходимости); - фреза коническая со стоппером Ø4.5, L6мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.5,6 - 1 шт. (при необходимости); - фреза коническая со стоппером Ø4.5, L8мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.5,8 - 1 шт. (при необходимости); - фреза коническая со стоппером Ø4.5, L10мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.5,10 - 1 шт. (при необходимости); - фреза коническая со стоппером Ø4.5, L11.5мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.5,11.5 - 1 шт. (при необходимости); - фреза коническая со стоппером Ø4.5, L13мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.5,13 - 1 шт. (при необходимости); - контейнер для хранения изделий (лоток) - 1 шт. 3. Набор конических фрез со стоппером (Conical Drills Kit): TKDC-T8C, в составе: - отвертка для динамометрического ключа (Ratchet Hex Driver for Abutment): T1-1.2,15 - 1 шт.; - отвертка для динамометрического ключа (Ratchet Hex Driver for Abutment): T1-1.2,9 - 1 шт.; - отвертка ручная (Hand Hex Driver for Abutment): T2-1.2,15 - 1 шт.; - отвертка ручная (Hand Hex Driver for Abutment): T2-1.2,9 - 1 шт.; - ключ для имплантата Ø2.0, L18mm (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2,18 - 1 шт.; - ключ для имплантата Ø2.0, L9mm (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2,9 - 1 шт.; - адаптер для импланта (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2.4,18 - 1 шт.; - адаптер для имплантата (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2.4,9 - 1 шт.; - ключ механический для абатмента (Contra Angle Driver For Abutment): T5-1.2,21 - 1 шт.; - ключ механический для имплантата (Contra Angle Driver for implant): T5-2,25 - 1 шт.; - ключ механический для имплантата (Contra Angle Driver for implant): T5-2.4,25 - 1 шт.; - ключ динамометрический (Ratchet-Torque Combination): T8c-10-40 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø2.2, L10мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.2,10 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø2.2, L11.5мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.2,11.5 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø2.2, L13мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.2,13 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø2.2, L8мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.2,8 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø2.7, L10мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.7,10 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø2.7, L11.5мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.7,11.5 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø2.7, L13мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.7,13 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø2.7, L8мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.7,8 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø3.3, L10мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.3,10 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø3.3, L11.5мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.3,11.5 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø3.3, L13мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.3,13 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø3.3, L8мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.3,8 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø3.7, L10мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.7,10 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø3.7, L11.5мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.7,11.5 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø3.7, L13мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.7,13 - 1 шт.; - фреза коническая со стоппером Ø3.7, L8мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.7,8 - 1 шт.; - бор маркирующий Ø1.9 (Marker Drill): TMD-1.9 - 1 шт.; - пин параллельный (Parallel Pin): TP-23 - 2 шт.; - ключ механический для имплантата (Contra Angle Driver for implant): T5-2,20 - 1 шт. (при необходимости); - ключ механический для имплантата (Contra Angle Driver for implant): T5-2.4,20 - 1 шт. (при необходимости); - ключ механический для абатмента (Contra Angle Driver For Abutment): T5-1.2,26 - 1 шт. (при необходимости); - фреза - развертка Ø3.75/4.2 (Counter Sink): TDCS-3.75-4.2 - 1 шт. (при необходимости); - фреза - развертка Ø5.0/6.0 (Counter Sink): TDCS-5-6 - 1 шт. (при необходимости); - удлинитель фрезы (Coated Drill extension): TDE - 1 шт. (при необходимости); - пин параллельный (Parallel Pin) TP-17 - 1 шт. (при необходимости); - глубиномер (Depth Gauge): T9 - 1 шт. (при необходимости); - рукоятка для фронтального введения имплантата (Handle) T10 - 1 шт. (при необходимости); - фреза коническая со стоппером Ø2.2, L6мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.2,6 - 1 шт. (при необходимости); - фреза коническая со стоппером Ø2.7, L6мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-2.7,6 - 1 шт. (при необходимости); - фреза коническая со стоппером Ø3.3, L6мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.3,6 - 1 шт. (при необходимости); - фреза коническая со стоппером Ø3.7, L6мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-3.7,6 - 1 шт. (при необходимости); - фреза коническая со стоппером Ø4.0, L6мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.0,6 - 1 шт. (при необходимости); - фреза коническая со стоппером Ø4.0, L8мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.0,8 - 1 шт. (при необходимости); - фреза коническая со стоппером Ø4.0, L10мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.0,10 - 1 шт. (при необходимости); - фреза коническая со стоппером Ø4.0, L11.5мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.0,11.5 - 1 шт. (при необходимости); - фреза коническая со стоппером Ø4.0, L13мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.0,13 - 1 шт. (при необходимости); - фреза коническая со стоппером Ø4.5, L6мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.5,6 - 1 шт. (при необходимости); - фреза коническая со стоппером Ø4.5, L8мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.5,8 - 1 шт. (при необходимости); - фреза коническая со стоппером Ø4.5, L10мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.5,10 - 1 шт. (при необходимости); - фреза коническая со стоппером Ø4.5, L11.5мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.5,11.5 - 1 шт. (при необходимости); - фреза коническая со стоппером Ø4.5, L13мм (Conical Stopper Drill): TDCSt-4.5,13 - 1 шт. (при необходимости); - контейнер для хранения изделий (лоток) - 1 шт. 4. Набор хирургический средний (Medium Organizer Kit without Irrigation): TKM-T8C, в составе: - отвертка для динамометрического ключа (Ratchet Hex Driver for Abutment):: T1-1.2,15 - 1 шт.; - отвертка для динамометрического ключа (Ratchet Hex Driver for Abutment): T1-1.2,9 - 1 шт.; - отвертка ручная (Hand Hex Driver for Abutment): T2-1.2,15 - 1 шт.; - отвертка ручная (Hand Hex Driver for Abutment): T2-1.2,9 - 1 шт.; - ключ для имплантата Ø2.0, L18mm (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2,18 - 1 шт.; - ключ для имплантата Ø2.0, L9mm (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2,9 - 1 шт.; - адаптер для импланта (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2.4,18 - 1 шт.; - адаптер для имплантата (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2.4,9 - 1 шт.; - ключ механический для абатмента (Contra Angle Driver For Abutment): T5-1.2,21 - 1 шт.; - ключ механический для имплантата (Contra Angle Driver for implant): T5-2,25 - 1 шт.; - ключ механический для имплантата (Contra Angle Driver for implant): T5-2.4,25 - 1 шт.; - ключ динамометрический (Ratchet-Torque Combination): T8c-10-40 - 1 шт.; - фреза Ø2.5 (Drill): TD-2.5 - 1 шт.; - фреза Ø2.8 (Drill): TD-2.8 - 1 шт.; - фреза Ø3.2 (Drill): TD-3.2 - 1 шт.; - фреза Ø3.65 (Drill): TD-3.65 - 1 шт.; - фреза Ø4.0 (Drill): TD-4.0 - 1 шт.; - фреза Ø4.5 (Drill): TD-4.5 - 1 шт.; - удлинитель фрезы (Coated Drill extension): TDE - 1 шт.; - бор маркирующий Ø1.9 (Marker Drill): TMD-1.9 - 1 шт.; - пин параллельный (Parallel Pin): TP-23 - 2 шт.; - фреза пилотная Ø2.0 (Pilot Drill): TPD-2.0 - 1 шт.; - фреза Ø5.0 (Drill): TD-5.0 - 1 шт. (при необходимости); - фреза Ø5.5 (Drill): TD-5.5 - 1 шт. (при необходимости); - фреза - развертка Ø3.75/4.2 (Counter Sink): TDCS-3.75-4.2 - 1 шт. (при необходимости); - фреза - развертка Ø5.0/6.0 (Counter Sink): TDCS-5-6 - 1 шт. (при необходимости); - ключ механический для имплантата (Contra Angle Driver for implant): T5-2,20 - 1 шт. (при необходимости); - ключ механический для имплантата (Contra Angle Driver for implant): T5-2.4,20 - 1 шт. (при необходимости); - ключ механический для абатмента (Contra Angle Driver For Abutment): T5-1.2,26 - 1 шт. (при необходимости); - пин параллельный (Parallel Pin) TP-17 - 1 шт. (при необходимости); - глубиномер (Depth Gauge): T9 - 1 шт. (при необходимости); - рукоятка для фронтального введения имплантата (Handle) T10 - 1 шт. (при необходимости); - контейнер для хранения изделий (лоток) - 1 шт. 5. Набор хирургический средний со ступенчатыми фрезами - коническая платформа (Medium Organizer Kit without Irrigation SD-CP): TKM-T8C-SD-CP, в составе: - отвертка для динамометрического ключа (Ratchet Hex Driver for Abutment): T1-1.2,15 - 1 шт.; - отвертка для динамометрического ключа (Ratchet Hex Driver for Abutment): T1-1.2,9 - 1 шт.; - отвертка ручная (Hand Hex Driver for Abutment): T2-1.2,15 - 1 шт.; - отвертка ручная (Hand Hex Driver for Abutment): T2-1.2,9 - 1 шт.; - ключ для имплантата Ø2.0, L18mm (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2,18 - 1 шт.; - ключ для имплантата Ø2.0, L9mm (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2,9 - 1 шт.; - ключ для имплантата конической платформы Ø4.0, L18мм (Implant Ratchet Hex Driver L18mm Conical Platform): T3C-4,18 - 1 шт.; - ключ для имплантата конической платформы Ø4.0, L9мм (Implant Ratchet Hex Driver L9mm Conical Platform): T3C-4,9 - 1 шт.; - ключ механический для абатмента (Contra Angle Driver For Abutment): T5-1.2,21 - 1 шт.; - ключ механический для имплантата (Contra Angle Driver for implant): T5-2,25 - 1 шт.; - ключ механический для имплантата конической платформы (Implant Motor Driver L25mm Conical Platform): T5C-4,25 - 1 шт.; - ключ динамометрический (Ratchet-Torque Combination): T8c-10-40 - 1 шт.; - фреза Ø2.5 (Drill): TD-2.5 - 1 шт.; - фреза Ø2.8 (Drill): TD-2.8 - 1 шт.; - фреза Ø3.2 (Drill): TD-3.2 - 1 шт.; - фреза Ø3.65 (Drill): TD-3.65 - 1 шт.; - фреза Ø4.0 (Drill): TD-4.0 - 1 шт.; - фреза Ø4.5 (Drill): TD-4.5 - 1 шт.; - удлинитель фрезы (Coated Drill extension): TDE - 1 шт.; - бор маркирующий Ø1.9 (Marker Drill): TMD-1.9 - 1 шт.; - пин параллельный (Parallel Pin): TP-23 - 2 шт.; - фреза пилотная с износостойким покрытием Ø2.0 (Pilot Coated Drill - 2): TPDD-2.0 - 1 шт.; - фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø5.0 (Coated Step Drill D5.0mm): TDSD-5.0 - 1 шт. (при необходимости); - фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø5.5 (Coated Step Drill D5.5mm): TDSD-5.5 - 1 шт. (при необходимости); - фреза - развертка Ø3.75/4.2 (Counter Sink): TDCS-3.75-4.2 - 1 шт. (при необходимости); - фреза - развертка Ø5.0/6.0 (Counter Sink): TDCS-5-6 - 1 шт. (при необходимости); - ключ механический для имплантата (Contra Angle Driver for implant): T5-2,20 - 1 шт. (при необходимости); - пин параллельный (Parallel Pin) TP-17 - 1 шт. (при необходимости); - глубиномер (Depth Gauge): T9 - 1 шт. (при необходимости); - рукоятка для фронтального введения имплантата (Handle) T10 - 1 шт. (при необходимости); - контейнер для хранения изделий (лоток) - 1 шт. 6. Набор хирургический средний (Medium Organizer Kit without Irrigation - Full): TKM, в составе: - отвертка для динамометрического ключа (Ratchet Hex Driver for Abutment): T1-1.2,15 - 1 шт.; - отвертка для динамометрического ключа (Ratchet Hex Driver for Abutment): T1-1.2,9 - 1 шт.; - отвертка ручная (Hand Hex Driver for Abutment): T2-1.2,15 - 1 шт.; - отвертка ручная (Hand Hex Driver for Abutment): T2-1.2,9 - 1 шт.; - ключ для имплантата Ø2.0, L18mm (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2,18 - 1 шт.; - ключ для имплантата Ø2.0, L9mm (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2,9 - 1 шт.; - адаптер для импланта (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2.4,18 - 1 шт.; - адаптер для имплантата (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2.4,9 - 1 шт.; - ключ механический для абатмента (Contra Angle Driver For Abutment): T5-1.2,21 - 1 шт.; - ключ механический для имплантата (Contra Angle Driver for implant): T5-2,25 - 1 шт.; - ключ механический для имплантата (Contra Angle Driver for implant): T5-2.4,25 - 1 шт.; - ратчет (Ratchet Wrench): T8 - 1 шт.; - фреза Ø2.5 (Drill): TD-2.5 - 1 шт.; - фреза Ø2.8 (Drill): TD-2.8 - 1 шт.; - фреза Ø3.2 (Drill): TD-3.2 - 1 шт.; - фреза Ø3.65 (Drill): TD-3.65 - 1 шт.; - фреза Ø4.0 (Drill): TD-4.0 - 1 шт.; - фреза Ø4.5 (Drill): TD-4.5 - 1 шт.; - удлинитель фрезы (Coated Drill extension): TDE - 1 шт.; - бор маркирующий Ø1.9 (Marker Drill): TMD-1.9 - 1 шт.; - пин параллельный (Parallel Pin): TP-23 - 2 шт.; - фреза пилотная Ø2.0 (Pilot Drill): TPD-2.0 - 1 шт.; - фреза Ø5.0 (Drill): TD-5.0- 1 шт. (при необходимости); - фреза Ø5.5 (Drill): TD-5.5 - 1 шт. (при необходимости); - фреза - развертка Ø3.75/4.2 (Counter Sink): TDCS-3.75-4.2 - 1 шт. (при необходимости); - фреза - развертка Ø5.0/6.0 (Counter Sink): TDCS-5-6 - 1 шт. (при необходимости); - ключ механический для абатмента (Contra Angle Driver For Abutment): T5-1.2,26 - 1 шт. (при необходимости); - ключ механический для имплантата (Contra Angle Driver for implant): T5-2,20 - 1 шт. (при необходимости); - ключ механический для имплантата (Contra Angle Driver for implant): T5-2.4,20 - 1 шт. (при необходимости); - пин параллельный (Parallel Pin) TP-17 - 1 шт. (при необходимости); - глубиномер (Depth Gauge): T9 - 1 шт. (при необходимости); - рукоятка для фронтального введения имплантата (Handle) T10 - 1 шт. (при необходимости); - контейнер для хранения изделий (лоток) - 1 шт. 7. Набор хирургический средний с фрезами с износостойким покрытием (Coated Drills Medium Organized Kit): TKM-T8C-CD, в составе: - отвертка для динамометрического ключа (Ratchet Hex Driver for Abutment): T1-1.2,15 - 1 шт.; - отвертка для динамометрического ключа (Ratchet Hex Driver for Abutment): T1-1.2,9 - 1 шт.; - отвертка ручная (Hand Hex Driver for Abutment): T2-1.2,15 - 1 шт.; - отвертка ручная (Hand Hex Driver for Abutment): T2-1.2,9 - 1 шт.; - ключ для имплантата Ø2.0, L18mm (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2,18 - 1 шт.; - ключ для имплантата Ø2.0, L9mm (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2,9 - 1 шт.; - адаптер для импланта (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2.4,18 - 1 шт.; - адаптер для имплантата (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2.4,9 - 1 шт.; - ключ механический для абатмента (Contra Angle Driver For Abutment): T5-1.2,21 - 1 шт.; - ключ механический для имплантата (Contra Angle Driver for implant): T5-2,20 - 1 шт.; - ключ механический для имплантата (Contra Angle Driver for implant): T5-2,25 - 1 шт.; - ключ механический для имплантата (Contra Angle Driver for implant): T5-2.4,20 - 1 шт.; - ключ механический для имплантата (Contra Angle Driver for implant): T5-2.4,25 - 1 шт.; - ключ динамометрический (Ratchet-Torque Combination): T8c-10-40 - 1 шт.; - фреза Ø4.5 (Drill): TD-4.5 - 1 шт.; - фреза Ø5.0 (Drill): TD-5.0 - 1 шт.; - фреза Ø5.5 (Drill): TD-5.5 - 1 шт.; - фреза - развертка Ø3.75/4.2 (Counter Sink): TDCS-3.75-4.2 - 1 шт.; - фреза - развертка Ø5.0/6.0 (Counter Sink): TDCS-5-6 - 1 шт.; - фреза с износостойким покрытием Ø2.5 (Coated Drill): TDD-2.5 - 1 шт.; - фреза с износостойким покрытием Ø2.8 (Coated Drill): TDD-2.8 - 1 шт.; - фреза с износостойким покрытием Ø3.2 (Coated Drill): TDD-3.2 - 1 шт.; - фреза с износостойким покрытием Ø3.65 (Coated Drill): TDD-3.65 - 1 шт.; - фреза с износостойким покрытием Ø4.0 (Coated Drill): TDD-4.0 - 1 шт.; - удлинитель фрезы (Coated Drill extension): TDE - 1 шт.; - бор маркирующий Ø1.9 (Marker Drill): TMD-1.9 - 1 шт.; - пин параллельный (Parallel Pin): TP-23 - 4 шт.; - фреза пилотная с износостойким покрытием Ø2.0 (Pilot Coated Drill - 2): TPDD-2.0 - 1 шт.; - ключ механический для абатмента (Contra Angle Driver For Abutment): T5-1.2,26 - 1 шт. (при необходимости); - контейнер для хранения изделий (лоток) - 1 шт. 8. Набор хирургический средний со ступенчатыми фрезами (Step Drills Medium Organized Kit): TKM-T8C-SD, в составе: - отвертка для динамометрического ключа (Ratchet Hex Driver for Abutment): T1-1.2,15 - 1 шт.; - отвертка для динамометрического ключа (Ratchet Hex Driver for Abutment): T1-1.2,9 - 1 шт.; - отвертка ручная (Hand Hex Driver for Abutment): T2-1.2,15 - 1 шт.; - отвертка ручная (Hand Hex Driver for Abutment): T2-1.2,9 - 1 шт.; - ключ для имплантата Ø2.0, L18mm (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2,18 - 1 шт.; - ключ для имплантата Ø2.0, L9mm (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2,9 - 1 шт.; - адаптер для импланта (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2.4,18 - 1 шт.; - адаптер для имплантата (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2.4,9 - 1 шт.; - ключ механический для абатмента (Contra Angle Driver For Abutment): T5-1.2,21 - 1 шт.; - ключ механический для имплантата (Contra Angle Driver for implant): T5-2,20 - 1 шт.; - ключ механический для имплантата (Contra Angle Driver for implant): T5-2,25 - 1 шт.; - ключ механический для имплантата (Contra Angle Driver for implant): T5-2.4,20 - 1 шт.; - ключ механический для имплантата (Contra Angle Driver for implant): T5-2.4,25 - 1 шт.; - ключ динамометрический (Ratchet-Torque Combination): T8c-10-40 - 1 шт.; - фреза - развертка Ø3.75/4.2 (Counter Sink): TDCS-3.75-4.2 - 1 шт.; - фреза - развертка Ø5.0/6.0 (Counter Sink): TDCS-5-6 - 1 шт.; - удлинитель фрезы (Coated Drill extension): TDE - 1 шт.; - фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø2.5 (Coated Step Drill D2.5mm): TDSD-2.5 - 1 шт.; - фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø2.8 (Coated Step Drill D2.8mm): TDSD-2.8 - 1 шт.; - фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø3.2 (Coated Step Drill D3.2mm): TDSD-3.2 - 1 шт.; - фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø3.65 (Coated Step Drill D3.65mm): TDSD-3.65 - 1 шт.; - фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø4.0 (Coated Step Drill D4.0mm): TDSD-4.0 - 1 шт.; - фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø4.5 (Coated Step Drill D4.5mm): TDSD-4.5 - 1 шт.; - фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø5.0 (Coated Step Drill D5.0mm): TDSD-5.0 - 1 шт.; - фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø5.5 (Coated Step Drill D5.5mm): TDSD-5.5 - 1 шт.; - бор маркирующий Ø1.9 (Marker Drill): TMD-1.9 - 1 шт.; - пин параллельный (Parallel Pin): TP-23 - 4 шт.; - фреза пилотная с износостойким покрытием Ø2.0 (Pilot Coated Drill - 2): TPDD-2.0 - 1 шт.; - пин параллельный (Parallel Pin) TP-17 - 1 шт. (при необходимости); - глубиномер (Depth Gauge): T9 - 1 шт. (при необходимости); - рукоятка для фронтального введения имплантата (Handle) T10 - 1 шт. (при необходимости); - контейнер для хранения изделий (лоток) - 1 шт. 9. Набор хирургический малый (Compact Organized Kit): TKS-T8C, в составе: - отвертка для динамометрического ключа (Ratchet Hex Driver for Abutment): T1-1.2,15 - 1 шт.; - отвертка для динамометрического ключа (Ratchet Hex Driver for Abutment): T1-1.2,9 - 1 шт.; - отвертка ручная (Hand Hex Driver for Abutment): T2-1.2,15 - 1 шт.; - отвертка ручная (Hand Hex Driver for Abutment): T2-1.2,9 - 1 шт.; - ключ для имплантата Ø2.0, L18mm (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2,18 - 1 шт.; - адаптер для импланта (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2.4,18 - 1 шт.; - адаптер для имплантата (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2.4,9 - 1 шт.; - ключ механический для имплантата (Contra Angle Driver for implant): T5-2.4,25 - 1 шт.; - ключ динамометрический (Ratchet-Torque Combination): T8c-10-40 - 1 шт.; - фреза Ø2.5 (Drill): TD-2.5 - 1 шт.; - фреза Ø2.8 (Drill): TD-2.8 - 1 шт.; - фреза Ø3.2 (Drill): TD-3.2 - 1 шт.; - фреза Ø3.65 (Drill): TD-3.65 - 1 шт.; - фреза Ø4.0 (Drill): TD-4.0 - 1 шт.; - фреза Ø4.5 (Drill): TD-4.5 - 1 шт.; - бор маркирующий Ø1.9 (Marker Drill): TMD-1.9 - 1 шт.; - пин параллельный (Parallel Pin): TP-23 - 2 шт.; - фреза пилотная Ø2.0 (Pilot Drill): TPD-2.0 - 1 шт.; - контейнер для хранения изделий (лоток) - 1 шт. 10. Набор хирургический малый (Compact Organized Kit): TKS, в составе: - отвертка для динамометрического ключа (Ratchet Hex Driver for Abutment): T1-1.2,15 - 1 шт.; - отвертка для динамометрического ключа (Ratchet Hex Driver for Abutment): T1-1.2,9 - 1 шт.; - отвертка ручная (Hand Hex Driver for Abutment): T2-1.2,15 - 1 шт.; - отвертка ручная (Hand Hex Driver for Abutment): T2-1.2,9 - 1 шт.; - ключ для имплантата Ø2.0, L18mm (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2,18 - 1 шт.; - адаптер для импланта (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2.4,18 - 1 шт.; - адаптер для имплантата (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2.4,9 - 1 шт.; - ключ механический для имплантата (Contra Angle Driver for implant): T5-2.4,25 - 1 шт.; - ратчет (Ratchet Wrench): T8 - 1 шт.; - фреза Ø2.5 (Drill): TD-2.5 - 1 шт.; - фреза Ø2.8 (Drill): TD-2.8 - 1 шт.; - фреза Ø3.2 (Drill): TD-3.2 - 1 шт.; - фреза Ø3.65 (Drill): TD-3.65 - 1 шт.; - фреза Ø4.0 (Drill): TD-4.0 - 1 шт.; - фреза Ø4.5 (Drill): TD-4.5 - 1 шт.; - бор маркирующий Ø1.9 (Marker Drill): TMD-1.9 - 1 шт.; - пин параллельный (Parallel Pin): TP-23 - 2 шт.; - фреза пилотная Ø2.0 (Pilot Drill): TPD-2.0 - 1 шт.; - контейнер для хранения изделий (лоток) - 1 шт. 11. Набор хирургический малый со ступенчатыми фрезами - коническая платформа (Compact Organized Kit SD-CP): TKS-SD-CP, в составе: - отвертка для динамометрического ключа (Ratchet Hex Driver for Abutment): T1-1.2,15 - 1 шт.; - отвертка для динамометрического ключа (Ratchet Hex Driver for Abutment): T1-1.2,9 - 1 шт.; - отвертка ручная (Hand Hex Driver for Abutment): T2-1.2,15 - 1 шт.; - отвертка ручная (Hand Hex Driver for Abutment): T2-1.2,9 - 1 шт.; - ключ для имплантата Ø2.0, L18mm (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2,18 - 1 шт.; - ключ для имплантата конической платформы Ø4.0, L18мм (Implant Ratchet Hex Driver L18mm Conical Platform): T3C-4,18 - 1 шт.; - ключ для имплантата конической платформы Ø4.0, L9мм (Implant Ratchet Hex Driver L9mm Conical Platform): T3C-4,9 - 1 шт.; - ключ механический для имплантата конической платформы (Implant Motor Driver L25mm Conical Platform): T5C-4,25 - 1 шт.; - ратчет (Ratchet Wrench): T8 - 1 шт.; - фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø2.5 (Coated Step Drill D2.5mm): TDSD-2.5 - 1 шт.; - фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø2.8 (Coated Step Drill D2.8mm): TDSD-2.8 - 1 шт.; - фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø3.2 (Coated Step Drill D3.2mm): TDSD-3.2 - 1 шт.; - фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø3.65 (Coated Step Drill D3.65mm): TDSD-3.65 - 1 шт.; - фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø4.0 (Coated Step Drill D4.0mm): TDSD-4.0 - 1 шт.; - фреза ступенчатая с износостойким покрытием Ø4.5 (Coated Step Drill D4.5mm): TDSD-4.5 - 1 шт.; - бор маркирующий Ø1.9 (Marker Drill): TMD-1.9 - 1 шт.; - пин параллельный (Parallel Pin): TP-23 - 2 шт.; - фреза коническая Ø2.0 (Conical Drilling - 2): TPDD-2.0 - 1 шт.; - контейнер для хранения изделий (лоток) - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт.; на потребительскую упаковку. 2. Инструкция по применению (полная) - 1 шт.; на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦИСЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
A.B. Dental Devices Ltd. ("А.Б. Дентал Девайсес Лтд.")
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для хирургической установки дентальных имплантатов или протезов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120400
Адрес
A.B. Dental Devices Ltd. ("А.Б. Дентал Девайсес Лтд."), 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов A.B. Dental
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25763
Дата регистрации МИ
01.07.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943470
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.07.2025 по 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
120400
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы