Г004-00110-00/02943806 | РЗН 2025/25756
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943806 | РЗН 2025/25756
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25756
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943806
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Винт интерферентный нерассасывающийся
, в составе: I. Винт интерферентный нерассасывающийся, в вариантах исполнения: 1. Винт интерферентный PEEK с закруглённой головкой 6×20 мм - 1 шт. 2. Винт интерферентный PEEK с закруглённой головкой 6×25 мм - 1 шт. 3. Винт интерферентный PEEK с закруглённой головкой 7×25 мм - 1 шт. 4. Винт интерферентный PEEK с закруглённой головкой 7×30 мм - 1 шт. 5. Винт интерферентный PEEK с закруглённой головкой 8×25 мм - 1 шт. 6. Винт интерферентный PEEK с закруглённой головкой 8×30 мм - 1 шт. 7. Винт интерферентный PEEK с закруглённой головкой 9×25 мм - 1 шт. 8. Винт интерферентный PEEK с закруглённой головкой 9×30 мм - 1 шт. 9. Винт интерферентный PEEK с закруглённой головкой 10×30 мм - 1 шт. 10. Винт интерферентный PEEK с закруглённой головкой 12×35 мм - 1 шт. 11. Винт интерферентный PEEK полнорезьбовой 6×20 мм - 1 шт. 12. Винт интерферентный PEEK полнорезьбовой 6×25 мм - 1 шт. 13. Винт интерферентный PEEK полнорезьбовой 7×25 мм - 1 шт. 14. Винт интерферентный PEEK полнорезьбовой 7×30 мм - 1 шт. 15. Винт интерферентный PEEK полнорезьбовой 8×25 мм - 1 шт. 16. Винт интерферентный PEEK полнорезьбовой 8×30 мм - 1 шт. 17. Винт интерферентный PEEK полнорезьбовой 9×25 мм - 1 шт. 18. Винт интерферентный PEEK полнорезьбовой 9×30 мм - 1 шт. 19. Винт интерферентный PEEK полнорезьбовой 10×30 мм - 1 шт. 20. Винт интерферентный PEEK полнорезьбовой 12×35 мм - 1 шт. 21. Винт интерферентный PEEK 6×23 мм с муфтой 7×25 мм - 1 шт. 22. Винт интерферентный PEEK 7×28 мм с муфтой 8×29,5 мм - 1 шт. 23. Винт интерферентный PEEK 8×28 мм с муфтой 9×29,5 мм - 1 шт. 24. Винт интерферентный PEEK 9×28 мм с муфтой 10×29,5 мм - 1 шт. 25. Винт интерферентный PEEK 10×28 мм с муфтой 11×29,5 мм - 1 шт. 26. Винт интерферентный титановый с закруглённой головкой 5×15 мм - 1 шт. 27. Винт интерферентный титановый с закруглённой головкой 6×20 мм - 1 шт. 28. Винт интерферентный титановый с закруглённой головкой 7×25 мм - 1 шт. 29. Винт интерферентный титановый с закруглённой головкой 8×25 мм - 1 шт. 30. Винт интерферентный титановый с закруглённой головкой 9×25 мм - 1 шт. 31. Винт интерферентный титановый с закруглённой головкой 10×30 мм - 1 шт. 32. Винт интерферентный титановый полнорезьбовой 6×20 мм - 1 шт. 33. Винт интерферентный титановый полнорезьбовой 7×25 мм - 1 шт. 34. Винт интерферентный титановый полнорезьбовой 8×25 мм - 1 шт. 35. Винт интерферентный титановый полнорезьбовой 9×25 мм - 1 шт. 36. Винт интерферентный титановый полнорезьбовой 10×30 мм - 1 шт. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Стикер пациента - 6 шт.
, в составе: I. Винт интерферентный нерассасывающийся, в вариантах исполнения: 1. Винт интерферентный PEEK с закруглённой головкой 6×20 мм - 1 шт. 2. Винт интерферентный PEEK с закруглённой головкой 6×25 мм - 1 шт. 3. Винт интерферентный PEEK с закруглённой головкой 7×25 мм - 1 шт. 4. Винт интерферентный PEEK с закруглённой головкой 7×30 мм - 1 шт. 5. Винт интерферентный PEEK с закруглённой головкой 8×25 мм - 1 шт. 6. Винт интерферентный PEEK с закруглённой головкой 8×30 мм - 1 шт. 7. Винт интерферентный PEEK с закруглённой головкой 9×25 мм - 1 шт. 8. Винт интерферентный PEEK с закруглённой головкой 9×30 мм - 1 шт. 9. Винт интерферентный PEEK с закруглённой головкой 10×30 мм - 1 шт. 10. Винт интерферентный PEEK с закруглённой головкой 12×35 мм - 1 шт. 11. Винт интерферентный PEEK полнорезьбовой 6×20 мм - 1 шт. 12. Винт интерферентный PEEK полнорезьбовой 6×25 мм - 1 шт. 13. Винт интерферентный PEEK полнорезьбовой 7×25 мм - 1 шт. 14. Винт интерферентный PEEK полнорезьбовой 7×30 мм - 1 шт. 15. Винт интерферентный PEEK полнорезьбовой 8×25 мм - 1 шт. 16. Винт интерферентный PEEK полнорезьбовой 8×30 мм - 1 шт. 17. Винт интерферентный PEEK полнорезьбовой 9×25 мм - 1 шт. 18. Винт интерферентный PEEK полнорезьбовой 9×30 мм - 1 шт. 19. Винт интерферентный PEEK полнорезьбовой 10×30 мм - 1 шт. 20. Винт интерферентный PEEK полнорезьбовой 12×35 мм - 1 шт. 21. Винт интерферентный PEEK 6×23 мм с муфтой 7×25 мм - 1 шт. 22. Винт интерферентный PEEK 7×28 мм с муфтой 8×29,5 мм - 1 шт. 23. Винт интерферентный PEEK 8×28 мм с муфтой 9×29,5 мм - 1 шт. 24. Винт интерферентный PEEK 9×28 мм с муфтой 10×29,5 мм - 1 шт. 25. Винт интерферентный PEEK 10×28 мм с муфтой 11×29,5 мм - 1 шт. 26. Винт интерферентный титановый с закруглённой головкой 5×15 мм - 1 шт. 27. Винт интерферентный титановый с закруглённой головкой 6×20 мм - 1 шт. 28. Винт интерферентный титановый с закруглённой головкой 7×25 мм - 1 шт. 29. Винт интерферентный титановый с закруглённой головкой 8×25 мм - 1 шт. 30. Винт интерферентный титановый с закруглённой головкой 9×25 мм - 1 шт. 31. Винт интерферентный титановый с закруглённой головкой 10×30 мм - 1 шт. 32. Винт интерферентный титановый полнорезьбовой 6×20 мм - 1 шт. 33. Винт интерферентный титановый полнорезьбовой 7×25 мм - 1 шт. 34. Винт интерферентный титановый полнорезьбовой 8×25 мм - 1 шт. 35. Винт интерферентный титановый полнорезьбовой 9×25 мм - 1 шт. 36. Винт интерферентный титановый полнорезьбовой 10×30 мм - 1 шт. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Стикер пациента - 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Санте Медикал Системс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, помещ. XCII, ком. 32
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, помещ. XCII, ком. 32
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бэйцзин Дельта Медикал Сайенс энд Текнолоджи Корпорейшн Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd., No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No. 25 Jing Sheng Nan No. 2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd., No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No. 25 Jing Sheng Nan No. 2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245970
Адрес
Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd., No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No. 25 Jing Sheng Nan No. 2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, People's Republic of China; Beijing Borui Hygiene and Disinfection Service Co. Ltd., Workshop 3, No. 66, 4 area, YanQi Economic Development Zone, Huairou District, 101407 Beijing, People's Republic of China