Г004-00110-00/02943466 | РЗН 2025/25751
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943466 | РЗН 2025/25751
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25751
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943466
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения содержания креатинина в сыворотке, плазме крови и моче "Креатинин.ЭС" по ТУ 20.59.52-001-17996570-2020
в вариантах исполнения: I. Фасовка 1: 1. Р1 40 мл - 1 шт. 2. Р2 10 мл - 1 шт. 3. Калибратор 5 мл - 1 шт. II. Фасовка 2: 1. Р1 80 мл - 1 шт. 2. Р2 20 мл - 1 шт. 3. Калибратор 5 мл - 1 шт. III. Фасовка 3: 1. Р1 20 мл - 4 шт. 2. Р2 20 мл - 1 шт. 3. Калибратор 5 мл - 1 шт. IV. Фасовка 4. 1. Р1 80 мл - 2 шт. 2. Р2 40 мл - 1 шт. 3. Калибратор 5 мл - 1 шт. V. Фасовка 5: 1. Р1 80 мл - 5 шт. 2. Р2 100 мл - 1 шт. 3. Калибратор 10 мл - 1 шт. VI. Фасовка 6: 1. Р1 240 мл - 1 шт. 2. Р2 60 мл - 1 шт. 3. Калибратор 5 мл - 1 шт. VII. Фасовка 7: 1. Р1 240 мл - 3 шт. 2. Р2 180 мл - 1 шт. 3. Калибратор 10 мл - 1 шт. VIII. Фасовка 8: 1. Р1 500 мл - 4 шт. 2. Р2 500 мл - 1 шт. 3. Калибратор 10 мл - 2 шт. IX. Фасовка 9: 1. Р1 70 мл - 2 шт. 2. Р2 20 мл - 2 шт. 3. Калибратор 5 мл - 1 шт. X. Фасовка 10: 1. Р1 70 мл - 6 шт. 2. Р2 20 мл - 6 шт. 3. Калибратор 5 мл - 1 шт. XI. Фасовка 11: 1. Р1 25 мл - 6 шт. 2. Р2 13 мл - 3 шт. 3. Калибратор 5 мл - 1 шт. XII. Фасовка 12: 1. Р1 40 мл - 4 шт. 2. Р2 20 мл - 2 шт. 3. Калибратор 5 мл - 1 шт. XIII. Фасовка 13: 1. Р1 40 мл - 6 шт. 2. Р2 30 мл - 2 шт. 3. Калибратор 5 мл - 1 шт. В комплект поставки входят: 1. Набор реагентов. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. К каждому набору реагентов прилагается инструкция по применению; каждая товарная партия наборов сопровождается паспортом.
в вариантах исполнения: I. Фасовка 1: 1. Р1 40 мл - 1 шт. 2. Р2 10 мл - 1 шт. 3. Калибратор 5 мл - 1 шт. II. Фасовка 2: 1. Р1 80 мл - 1 шт. 2. Р2 20 мл - 1 шт. 3. Калибратор 5 мл - 1 шт. III. Фасовка 3: 1. Р1 20 мл - 4 шт. 2. Р2 20 мл - 1 шт. 3. Калибратор 5 мл - 1 шт. IV. Фасовка 4. 1. Р1 80 мл - 2 шт. 2. Р2 40 мл - 1 шт. 3. Калибратор 5 мл - 1 шт. V. Фасовка 5: 1. Р1 80 мл - 5 шт. 2. Р2 100 мл - 1 шт. 3. Калибратор 10 мл - 1 шт. VI. Фасовка 6: 1. Р1 240 мл - 1 шт. 2. Р2 60 мл - 1 шт. 3. Калибратор 5 мл - 1 шт. VII. Фасовка 7: 1. Р1 240 мл - 3 шт. 2. Р2 180 мл - 1 шт. 3. Калибратор 10 мл - 1 шт. VIII. Фасовка 8: 1. Р1 500 мл - 4 шт. 2. Р2 500 мл - 1 шт. 3. Калибратор 10 мл - 2 шт. IX. Фасовка 9: 1. Р1 70 мл - 2 шт. 2. Р2 20 мл - 2 шт. 3. Калибратор 5 мл - 1 шт. X. Фасовка 10: 1. Р1 70 мл - 6 шт. 2. Р2 20 мл - 6 шт. 3. Калибратор 5 мл - 1 шт. XI. Фасовка 11: 1. Р1 25 мл - 6 шт. 2. Р2 13 мл - 3 шт. 3. Калибратор 5 мл - 1 шт. XII. Фасовка 12: 1. Р1 40 мл - 4 шт. 2. Р2 20 мл - 2 шт. 3. Калибратор 5 мл - 1 шт. XIII. Фасовка 13: 1. Р1 40 мл - 6 шт. 2. Р2 30 мл - 2 шт. 3. Калибратор 5 мл - 1 шт. В комплект поставки входят: 1. Набор реагентов. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. К каждому набору реагентов прилагается инструкция по применению; каждая товарная партия наборов сопровождается паспортом.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭКО-СЕРВИС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195273, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. МО Полюстрово, Пискарёвский пр-кт, 133, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195273, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. МО Полюстрово, Пискарёвский пр-кт, 133, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284650
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "ЭКО-СЕРВИС", 195273, г. Санкт-Петербург, внутригородское муниципальное образование Санкт-Петербурга, муниципальный округ Полюстрово, Пискарёвский пр-кт, д. 133, стр. 1