Г004-00110-00/02943463 | РЗН 2025/25741
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943463 | РЗН 2025/25741
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25741
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943463
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоокулограф GazeLab
в составе: 1. Лазерный проектор ЛП01, производитель: Picotronic GmbH , Германия - 1 шт. 2. Инфракрасные камеры ИК01, производитель; Bcninnova Technological Evolution, S.L., Испания - 2 шт. 3. Инфракрасные светодиоды ИС01, производитель: Vishay Intertechnology, США - 2 шт. 4. Горячие зеркала ГЗ01, производитель: SCHOTT NEXTREMA , Тайвань - 2 шт. 5. Оправа О01, производитель: OCULUS, GmbH, Германия - 1 шт. 6. USB -концентратор ЮС01, производитель: Hama GmbH&Co KG , Германия - 1 шт. 7. Инфракрасный пульт дистанционного управления с USB-приемником (при необходимости), производитель: The Kensington Company, США , в составе: 7.1. Инфракрасный пульт дистанционного управления ИК02 - 1 шт. 7.2. USB-приемник ЮС02 - 1 шт. 8. Налобный фиксатор НФ01 (при необходимости), производитель: Bcninnova Technological Evolution, S.L., Испания - 1 шт. 9. Заслонка офтальмологическая 3001 (при необходимости), производитель: Bcninnova Technological Evolution, S.L., Испания - 1 шт. 10. Программное обеспечение для компьютера - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Гарантийный талон - 1 шт. 13. Кейс для хранения видеоокулографа GazeLab КХ01, производитель: PeakTech Prufund Messtechnik GmbH, Германия - 1 шт.
в составе: 1. Лазерный проектор ЛП01, производитель: Picotronic GmbH , Германия - 1 шт. 2. Инфракрасные камеры ИК01, производитель; Bcninnova Technological Evolution, S.L., Испания - 2 шт. 3. Инфракрасные светодиоды ИС01, производитель: Vishay Intertechnology, США - 2 шт. 4. Горячие зеркала ГЗ01, производитель: SCHOTT NEXTREMA , Тайвань - 2 шт. 5. Оправа О01, производитель: OCULUS, GmbH, Германия - 1 шт. 6. USB -концентратор ЮС01, производитель: Hama GmbH&Co KG , Германия - 1 шт. 7. Инфракрасный пульт дистанционного управления с USB-приемником (при необходимости), производитель: The Kensington Company, США , в составе: 7.1. Инфракрасный пульт дистанционного управления ИК02 - 1 шт. 7.2. USB-приемник ЮС02 - 1 шт. 8. Налобный фиксатор НФ01 (при необходимости), производитель: Bcninnova Technological Evolution, S.L., Испания - 1 шт. 9. Заслонка офтальмологическая 3001 (при необходимости), производитель: Bcninnova Technological Evolution, S.L., Испания - 1 шт. 10. Программное обеспечение для компьютера - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Гарантийный талон - 1 шт. 13. Кейс для хранения видеоокулографа GazeLab КХ01, производитель: PeakTech Prufund Messtechnik GmbH, Германия - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАБО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Мещанский, ул. Неглинная, д. 18/1, стр. 1А, помещ. 1, ком. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Мещанский, ул. Неглинная, д. 18/1, стр. 1А, помещ. 1, ком. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Бсниннова Текнолоджикал Эволюшн"
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Bcninnova Technological Evolution, S.L., CEI Саn Roqueta - Av. Can Bordoll, 119, 08202 Sabadell, Barcelona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Bcninnova Technological Evolution, S.L., CEI Саn Roqueta - Av. Can Bordoll, 119, 08202 Sabadell, Barcelona, Spain
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
374290
Адрес
Bcninnova Technological Evolution, S. L., CEI Саn Roqueta - Av. Can Bordoll, 119, 08202 Sabadell, Barcelona, Spain